TOUCHminds:不安を抱える思春期の若者の援助要請 (TOUCHminds)
TOUCHMinds:青年期不安に対する援助要請に関するランダム化比較試験
青少年は臨床的および準臨床的な不安症状を頻繁に経験しますが、多くの場合専門家の助けを求めることを避けています。 助けを求める行動を促進するための普遍的介入は存在しますが、不安症状が高い青少年を対象としたプログラムは依然として不足しています。 したがって、このグループの助けを求める行動を効果的に促進するためには、アクセスしやすく個別に調整された戦略が必要です。
TOUCHmindsは、臨床的または準臨床的な不安を抱える青少年の助けを求める行動を強化するために設計されたウェブベースの介入プログラムです。 このプログラムは、インタラクティブな活動(例:画像、動画、シミュレーション活動、音声記録)を特徴とする6つの自己指導型モジュールと、ビデオ会議を介して心理学者が主導する3つの同期セッションで構成されています。 この介入は、メンタルヘルスリテラシー、メンタルヘルススティグマ、自己共感、変化への準備、変化の段階など、助けを求める行動の前駆要素を明確にターゲットとしています。
この研究プロジェクトは2つの研究から構成されています。 研究Iは、15歳から17歳の10人の青少年を対象とした実現可能性研究であり、募集手順、脱落率、使用パターン、セラピストの忠実度、受容性、使用性、満足度、および予備的な効果を評価します。 研究IIは、無作為化比較試験(RCT)であり、臨床介入群、臨床対照群、準臨床介入群、準臨床対照群の4つの群に無作為に割り当てられた96人の青少年を含むことを意図しています。 臨床参加者は、1つ以上の不安障害の診断基準を満たす者であり、一方で準臨床参加者は、自己申告による高い不安を示すが精神障害の診断を受けていない者です。 介入効果は、介入前、介入後(9週間後)、および3ヶ月後のフォローアップ時に実施される自己報告評価に基づいて評価されます。
この研究は、異なるレベルの不安症状を経験する青少年の助けを求める行動を促進するためのTOUCHmindsの適切性と有効性に関する証拠を提供します。 研究結果は、青少年に特化して調整された経験的に検証されたウェブベース介入の分野に貢献するでしょう。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
約14%の青少年が精神保健障害を経験しており、その多くは認識されず治療も受けられていません。 15歳から19歳の青少年の約5.5%に影響を及ぼす不安障害は、通常、小児期または青年期に発現し、成人期まで続く不安、薬物乱用や大うつ病性障害などの他の障害のリスク増加、生活の質の低下や教育達成度の低下など、生活のあらゆる領域での重大な機能障害と関連しています。 これらのリスクにもかかわらず、青少年は特に症状がより深刻な場合、助けを求めることに消極的であることが多いです。 助けを求めることへの障壁には、自身の状態の深刻さを認識できなかったり、それを精神保健問題として特定できなかったりする精神保健リテラシーの欠如、および青少年が自身の苦悩を隠すことにつながる精神保健スティグマが含まれます。 介入はしばしば、恥や自信の低さなどの追加の障壁を見落としています。 これらの障壁を克服するための有望な促進要因には、困難な状況における自分自身への親切さと理解を含む自己思いやりを育むこと、および感情的、心理的、社会的次元にわたるウェルビーイングを促進することが含まれます。 さらに、動機づけ面接技法を活用し、変化への準備を高めることは、動機を高めアンビバレンスを管理することにより、青少年の助けを求める行動への関与をさらに促進する可能性があります。これは変化の段階に関するトランスセオレティカルモデルに基づいています。
青少年の助けを求める行動を促進することを目的とした介入は、通常、普遍的であり、臨床的または亜臨床的症状を持つ青少年にとって、専門的な助けが必要であることを認識するためによりターゲットを絞ったサポートを必要とする可能性があり、その効果を制限している可能性があります。 これらの青少年に特化して調整された選択的および指示的介入は、長期的な有効性がより高いことが示されていますが、まだ十分に研究されていません。 既存のプログラムのほとんどは、主にスティグマや精神保健リテラシーなどの障壁に対処しています。 特に多成分(例:心理教育、クイズ、ビネット)であり、専門家との接触が最小限のウェブベースの介入は、スティグマや低い精神保健リテラシーなどの障壁を克服するのに効果的であると示唆されています。 しかし、自己思いやり、変化への準備、動機づけ面接技法などの主要な促進要因は、自己思いやりを対象としたウェブベースの介入や動機づけ面接を統合した介入が、ウェルビーイングや青少年の精神保健ケアへの関与を高めるように見えるにもかかわらず、既存の介入にはほとんど含まれていません。
TOUCHmindsは、多成分のウェブベース介入と同期型の心理学者主導セッションを組み合わせ、助けを求める意図と行動の両方に対処することで、これらのギャップを対象としています。 研究者はまた、介入後の変化とフォローアップ期間中の変化を評価します。これは、助けを求めることを対象とした以前の研究では変化の安定性がほとんど検討されていないためです。 さらに、研究者は、既存のプログラムではしばしば見落とされている亜臨床的症状を持つ青少年を含めることを目指しています。 最後に、変化のメカニズムは不明なままです。特に、スティグマの軽減や精神保健リテラシーの向上が助けを求める行動を促進するかどうかは不明です。 研究I(実現可能性)では、募集手順、ドロップアウト率、使用パターン、セラピストの忠実度、受容性、使用性、満足度、および助けを求める行動の前駆要因(精神保健リテラシー、スティグマ、自己思いやり、変化の段階、変化への準備)とウェルビーイングに対する予備的な効果を評価します。 研究II(RCT)では、介入群(臨床群、亜臨床群)を対照群と3つの時点で比較します。 期待される結果には、助けを求める意図(両介入群)、行動(介入群臨床)、前駆要因、およびウェルビーイングの増加が含まれ、これらの前駆要因の変化が、時間の経過に伴う意図/行動の変化を説明することになります。
すべての手順は、教育総局、アヴェイロ大学の一般データ保護規則、およびアヴェイロ大学臨床研究倫理委員会によって承認されます。 青少年はポルトガルの学校で募集されます。青少年とその保護者は、完全な研究情報、機密保持の保証を受け、親の同意と青少年の同意を提供します。インセンティブはありません。 スクリーニングは、児童用状態特性不安検査(STAIC)と社会人口統計学的フォームで構成されます。平均より1標準偏差以上高いスコアの参加者は、ビデオ会議によるMini-KID診断面接に招待され、包含/除外を確認します(すなわち、主たる不安障害を含み診断なしを含む;精神病症状と自殺リスクを除外)。 Mini-KID面接を完了した後、心理学者は臨床全般印象-重症度尺度(CGI-S)を完了し、精神病理学的重症度のベースライン評価を提供します。 適格な参加者はその後、プラットフォームに登録するためのメールを受け取りますが、基準外の青少年(例:精神病症状、自殺リスク、その他の主たる障害)は学校心理学サービスに紹介されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Catarina Monteiro, M.Sc.
- 電話番号:00351 969232691
- メール:catarinaamonteiro@ua.pt
研究場所
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Aveiro、ポルトガル
- William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
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コンタクト:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
- 電話番号:00351 969232691
- メール:catarinaamonteiro@ua.pt
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主任研究者:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
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主任研究者:
- Paula Vagos, PhD
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主任研究者:
- Daniel Rijo, PhD
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
全ての実験群および対照群に対して、選定基準は以下の通りです:
- スクリーニング時点で15歳から17歳であること;
- ポルトガル語に堪能であること;
- スマートフォン、タブレット、またはコンピュータへのアクセスがあること;
- 信頼性のあるインターネットアクセスがあること。
臨床群に特有:
- MINI-KID(Rijo et al., 2016)による評価で、少なくとも1つの不安障害の主要診断基準を満たすこと。
亜臨床群に特有:
- MINI-KID(Rijo et al., 2016)による評価で、いかなる精神健康障害の診断基準も満たさないこと。
除外基準:
全ての実験群および全ての対照群に対する除外基準は以下の通りです:
- Mini-Kid(Rijo et al., 2016)による評価で、精神病症状または自殺リスクがあること;
- 特別支援教育システムに在籍していること。
- 現在、心理カウンセリングを受けていること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:実験的: 臨床グループ (研究 I と研究 II)
1つ以上の不安障害の診断基準を満たす青年(研究I n=5、研究II n=24)。参加者はTOUCHminds介入を受けます。評価は、介入前(研究IおよびII)、介入後(9週間後;研究IおよびII)、および3か月後の追跡調査(研究II)で実施されます。
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臨床的または準臨床的な不安症状を抱える思春期の若者に対して、支援要請を促進するために設計されたウェブベースの介入プログラムです。
このプログラムは、6つの自己指導型オンラインモジュールと、訓練を受けた心理学者による3回の個別ビデオ会議セッションを組み合わせています。
認知行動療法(CBT)、アクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT)、コンパッション・フォーカスト・セラピー(CFT)、動機づけ面接、および変化の段階モデルの中核的な要素を統合しています。
この介入は思春期の若者の発達段階に合わせて調整されており、参加基準を満たす参加者に対して遠隔で提供されます。
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介入なし:対照: 臨床群(研究II)
1つ以上の不安障害の診断基準を満たす青少年(研究II n = 24)。
参加者は主要研究期間中に介入を受けませんが、介入群と同じ時点で評価されます:介入前、介入後(9週間後)、および3か月後のフォローアップ。
最終評価を完了した後、彼らはTOUCHminds介入へのアクセスが許可されます。
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実験的:実験的: 亜臨床群(研究Iおよび研究II)
臨床的閾値以下の不安症状を示す思春期患者(すなわち、自己申告による不安が高いが精神障害の診断は受けていない者;研究I n = 5;研究II n = 24)。
参加者はTOUCHminds介入を受ける。
評価は、介入前(研究IおよびII)、介入後(9週間後;研究IおよびII)、および3か月後の追跡調査(研究II)で実施される。
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臨床的または準臨床的な不安症状を抱える思春期の若者に対して、支援要請を促進するために設計されたウェブベースの介入プログラムです。
このプログラムは、6つの自己指導型オンラインモジュールと、訓練を受けた心理学者による3回の個別ビデオ会議セッションを組み合わせています。
認知行動療法(CBT)、アクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT)、コンパッション・フォーカスト・セラピー(CFT)、動機づけ面接、および変化の段階モデルの中核的な要素を統合しています。
この介入は思春期の若者の発達段階に合わせて調整されており、参加基準を満たす参加者に対して遠隔で提供されます。
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介入なし:コントロール:亜臨床群(研究II)
臨床的には不安症状を示すが診断基準を満たさない(すなわち、自己申告による不安が高いが精神障害の診断を受けていない;研究II n = 24)青年。
参加者は主要研究期間中に介入を受けないが、介入群と同じ時点で評価される:ベースライン(介入前)、介入後(9週間後)、および3か月後の追跡調査。
最終評価を完了した後、TOUCHminds介入へのアクセスが許可される。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的なヘルプシーキング質問票(GHSQ)。
時間枠:介入の1週間前(T0)、完了後1週間(T1)、完了後3か月(T2)に実験群(研究I-II)で実施され、対照群(研究II)では対応する時期(T0の9週間後とその3か月後)に実施された。
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GHSQは、個人・情緒的問題に対する援助要請の意図を様々な援助源から評価する12項目の自己報告式尺度です。
回答は7件法のリッカート尺度(1=「非常に可能性が低い」、7=「非常に可能性が高い」)で評価されます。
その項目は、フォーマルな援助(例:精神保健専門職)、セミフォーマルな援助(例:聖職者)、インフォーマルな援助(例:パートナー)、セルフヘルプ(例:インターネット)を指しています。
より高いスコアは、援助要請の意図が強いことを示します。
GHSQはポルトガルでの使用に適応されており、正式な心理測定学的検討が不足しているにもかかわらず、研究において広く適用されています。
本研究では、尺度は青少年の社会的文脈をよりよく反映するためにさらに適応されます。
適応版には、フォーマルな援助(例:心理学者)、セミフォーマルな援助(例:教師)、インフォーマルな援助(例:友人)、セルフヘルプ(例:オンラインウェブサイト)の援助源が含まれます。
さらに、元の回答選択肢「誰にも援助を求めない」は保持されます。
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介入の1週間前(T0)、完了後1週間(T1)、完了後3か月(T2)に実験群(研究I-II)で実施され、対照群(研究II)では対応する時期(T0の9週間後とその3か月後)に実施された。
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思春期の援助要請行動尺度(AHSBS)。
時間枠:介入の1週間前(T0)、完了の1週間後(T1)、完了の3か月後(T2)に実験群(研究I-II)で投与し、対照群(研究II)では対応する時期(T0の9週間後とその3か月後)に投与しました。
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AHSBSは、感情や心理的な困難に対して思春期の若者がどれくらい助けを求めるかを評価するために、本研究のために開発された17項目の自己報告尺度です。
適応版GHSQと同じ項目を使用しつつ新しい指示を加え、参加者は最近数週間で様々な支援源にどれくらい頻繁に頼ったかを示すように求められます。
回答は5段階のリッカート尺度(1=「決してない」から5=「いつも」)で行われます。
支援源は、公式、準公式、非公式、自助のカテゴリーに分類されます。
合計スコアは全体的な援助要請頻度を反映し、各カテゴリーごとのサブスコアも利用可能です。
AHSBSは現在、その心理測定学的特性について研究中であり、良好な内的整合性、援助要請カテゴリー(公式、非公式、準公式、自助)と一致する構造、そして援助要請意図、スティグマ、ウェルビーイングとの関連における構成概念妥当性を示すことが期待されています。
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介入の1週間前(T0)、完了の1週間後(T1)、完了の3か月後(T2)に実験群(研究I-II)で投与し、対照群(研究II)では対応する時期(T0の9週間後とその3か月後)に投与しました。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年のメンタルヘルス知識(AMHK)。
時間枠:介入の1週間前(T0)、介入終了の1週間後(T1)、および介入終了の3か月後(T2)に実験群(研究I-II)で、対応する時点(T0の9週間後および3か月後)に対照群(研究II)で投与された。
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AMHKは、症状認識、支援要請、精神的健康に対する態度を含む、青少年の精神的健康リテラシーを評価する15項目の自己報告尺度です。
項目(例:「ある人が、評価されることを恐れて、一定期間にわたって学校のパーティーや口頭発表を避けたり欠席したりする場合、その人が社交不安の症状を経験している可能性をどの程度考慮しますか?」)は、1(「非常にありえない」または「非常に役に立たない」)から4(「非常にありうる」または「非常に役に立つ」)までの4段階のリッカート型尺度で評価されます。
これは精神的健康リテラシー尺度(MHLS)から改変され、発達的および文化的関連性を確保するために、青少年からの思考発話セッションを通じた意見を取り入れて開発されました。
この尺度は現在、ポルトガルの青少年サンプルにおいて、内的整合性、構成概念妥当性、因子構造を評価するための検証が行われています。
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介入の1週間前(T0)、介入終了の1週間後(T1)、および介入終了の3か月後(T2)に実験群(研究I-II)で、対応する時点(T0の9週間後および3か月後)に対照群(研究II)で投与された。
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ピアメンタルヘルススティグマ尺度(PMHSS)。
時間枠:介入の1週間前(T0)、介入完了の1週間後(T1)、および介入完了の3ヶ月後(T2)に実験群(研究I-II)で実施され、対照群(研究II)では対応する時期(T0の9週間後および3ヶ月後)に実施された。
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PMHSSは、精神的健康問題を抱える青少年に対する同年代の態度を評価する24項目の自己報告尺度です。
このうち、16の否定的項目は2つの構成要素を測定します:スティグマ同意(偏見的な信念への個人的賛同)とスティグマ認識(社会的偏見の認識)。
本研究では、これら16項目のみを使用しました。
項目(例:「感情や行動に問題を抱える若者は危険だと、ほとんどの人が信じている」)は、『強く反対する』から『強く賛成する』までの5段階リッカート尺度で評価されます。
先行する心理測定情報によると、否定的項目は良好な内的整合性を示し、スティグマ同意とスティグマ認識は許容可能な値を示しています。
ポルトガル語版は現在、青少年サンプルにおいてその内的整合性、構成概念妥当性、因子構造を評価するための検証が進行中です。
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介入の1週間前(T0)、介入完了の1週間後(T1)、および介入完了の3ヶ月後(T2)に実験群(研究I-II)で実施され、対照群(研究II)では対応する時期(T0の9週間後および3ヶ月後)に実施された。
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青少年向け自己慈悲心尺度(SCS-A)。
時間枠:実験群(研究I-II)では介入の1週間前(T0)、介入終了1週間後(T1)、介入終了3ヵ月後(T2)に、対照群(研究II)では対応する時期(T0から9週間後およびその3ヵ月後)に投与されました。
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SCS-Aは、26項目からなる自己報告式尺度で、思春期の自己慈悲(個人的な困難に対して理解と非判断で応じる能力)を評価します。
各項目(例:「困難な時に自分に対してどのように典型的に行動するか」)は、5段階のリッカート尺度(1=「ほとんどない」から5=「ほとんどいつも」)で評価されます。
この尺度は、慈悲的な自己応答(自己親切、共通の人間性、マインドフルネス)と非慈悲的な自己応答(自己批判、孤立、過剰同一化)の両方を反映する6つの下位尺度を含みます。
ポルトガル語版に関する既存の心理測定情報では、全体尺度の内的整合性は良好で、下位尺度の信頼性は許容範囲内であることが示されています。
構成妥当性は、ポジティブな感情的記憶との正の関連、および抑うつ、不安、ストレスの症状との負の関連によって支持されています。
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実験群(研究I-II)では介入の1週間前(T0)、介入終了1週間後(T1)、介入終了3ヵ月後(T2)に、対照群(研究II)では対応する時期(T0から9週間後およびその3ヵ月後)に投与されました。
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ロードアイランド大学変化評価尺度 (URICA)。
時間枠:介入の1週間前(T0)、介入完了後1週間(T1)、完了後3ヶ月(T2)に実験群(研究I-II)で投与し、対応する時点(T0の9週間後とその3ヶ月後)に対照群(研究II)で投与された。
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URICAは、行動変容への動機を4つの段階(前熟考期、熟考期、実行期、維持期)にわたって評価するために設計された32項目の自己報告式尺度です。
各項目(例:「私は自分自身について何かを変えられるかもしれないと考えてきた」)は、5段階のリッカート尺度(1 = '全く同意しない' から 5 = '強く同意する')で評価されます。
各段階は8点から32点で採点され、個人の主要な段階を特定することができます。
変化への準備性スコアは、熟考期、実行期、維持期のスコアを合計し、前熟考期のスコアを差し引くことで算出されます。
これまでの心理測定学的情報によると、青年後期および若年成人における総合スコアの内的整合性は許容範囲内ですが、下位尺度の信頼性はよりばらつきがありました。
項目の質や因子構造に関する分析はこれまで行われていません。
この尺度は現在、ポルトガル語を話す青少年を対象に、さらなる適応と妥当性検証が進められています。
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介入の1週間前(T0)、介入完了後1週間(T1)、完了後3ヶ月(T2)に実験群(研究I-II)で投与し、対応する時点(T0の9週間後とその3ヶ月後)に対照群(研究II)で投与された。
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メンタルヘルス連続体 - 短縮版 - 若年者向け (MHC-SF)
時間枠:介入の1週間前(T0)、完了の1週間後(T1)、完了の3か月後(T2)に実験群(研究I-II)で、および対応する時点(T0の9週間後および3か月後)に対照群(研究II)で投与。
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MHC-SFは、主観的ウェルビーイング(感情的、社会的、心理的ウェルビーイング)のレベルに基づく青少年の繁栄(フラリッシング)を評価するための14項目の自己報告尺度です。
指示(「過去1ヶ月間のご自身の気分について、以下の質問にお答えください」)に応じて、参加者は各項目(例:「どれくらいの頻度で幸せを感じましたか?」)を0 = '全くない' から 5 = '毎日' までの6段階リッカート尺度で評価します。
従来の心理測定学的知見によると、生活の質、生活満足度、不安、うつ、内面化・外面化問題の測定尺度との関連において、良好な内的整合性値と構成概念妥当性が示されています。
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介入の1週間前(T0)、完了の1週間後(T1)、完了の3か月後(T2)に実験群(研究I-II)で、および対応する時点(T0の9週間後および3か月後)に対照群(研究II)で投与。
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床総合印象尺度(CGI)。
時間枠:すべての群に対してベースライン時の面接後(CGI-S)、および実験群のみに対して各介入セッション後(CGI-SおよびCGI-I;研究I-II)に完了。
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CGIは、疾患の全体的な重症度と時間経過に伴う臨床状態の変化の両方を評価するために設計された、臨床医による評価尺度です。
これは3つの下位尺度から構成されています:疾患重症度(CGI-S)、全般的改善度(CGI-I)、および有効性指数です。
本研究では、CGI-SとCGI-Iのみを使用します。
精神病理学の重症度を評価するCGI-Sは、1 = '正常'から7 = '最も極度に重篤な患者の中に含まれる'までの7段階尺度で評価されます。
介入開始以降の知覚された変化を評価するCGI-Iも、1 = '非常に改善した'から7 = '非常に悪化した'までの7段階尺度で評価され、参加者の初期評価に対する臨床的変化を反映します。
本研究では、項目は臨床評価と介入の専門家によって欧州ポルトガル語に翻訳・適応され、言語的・文化的適切性の両方が確保されました。
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すべての群に対してベースライン時の面接後(CGI-S)、および実験群のみに対して各介入セッション後(CGI-SおよびCGI-I;研究I-II)に完了。
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Catarina Monteiro, M.Sc.、William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Amsalem D, Martin A. Reducing depression-related stigma and increasing treatment seeking among adolescents: randomized controlled trial of a brief video intervention. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):210-217. doi: 10.1111/jcpp.13427. Epub 2021 Apr 6.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
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その他の研究ID番号
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- 2024.05050.BD (その他の助成金/資金番号:Foundation for Science and Technology, Portugal)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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