CGFおよびコラーゲンフリースが口蓋ドナーサイト治癒に及ぼす影響：無作為化臨床試験 (PAL-HEAL)

口蓋粘膜から採取した自家軟組織移植片は、歯周およびインプラント周囲の形成外科において、角化組織幅の増加と歯肉厚の増大のためのゴールドスタンダードとなっています。 その予測可能な臨床的利点にもかかわらず、口蓋ドナ部位では、上皮化の遅延、術後出血、疼痛、および機能的不快感が頻繁に認められます。 これらの要因は罹患率の増加につながり、患者の治療遵守および歯周治療に対する全体的な満足度に悪影響を及ぼす可能性があります。

最近の生体材料、例えば濃縮成長因子（CGF）およびコラーゲンベースのドレッシング材は、軟組織再生を促進し創傷治癒を加速させることが提案されています。 CGFは自己血の遠心分離によって生成され、血小板、白血球、および成長因子が豊富に含まれる高密度フィブリン基質を含んでいます。 その生物学的特性は、血管新生、線維芽細胞の遊走、および軟組織リモデリングの改善に関連しています。 広く使用されている吸収性基質であるコラーゲンフリース（CF）は、止血、創傷保護のための物理的障壁、および早期上皮遊走を支持する足場を提供します。 しかしながら、CGFとCFの口蓋ドナ部位治癒に対する比較的臨床的有効性は、ヒトを対象とした対照研究では明確に確立されていません。

この無作為化比較臨床試験は、標準化された軟組織移植片採取後のCGFおよびCFの創傷治癒動態、口蓋組織厚の維持、および術後罹患率への影響を評価するために設計されました。 自家移植を必要とする全身的に健康な成人患者38名が対象となり、CGF群、CF群、または対照群の3群のいずれかに割り付けられました。 試験群では、CGFまたはCFのいずれかをドナ部位に適用し、縫合で固定し、口腔創傷ドレッシングで覆いました。 対照群では、コラーゲンスポンジが創傷ドレッシングの下に配置されました。 すべての群は同一の術後管理を受けました。

主要および副次評価項目には、口蓋組織厚の変化、創傷治癒スコア、上皮化パターン、患者報告疼痛レベル、鎮痛剤消費量、出血、および口腔健康関連生活の質が含まれました。 組織厚は、術前および術後1、3、6ヶ月で評価されました。 創傷治癒特性は、術後3、7、14日目および1ヶ月後に、H₂O₂気泡テスト、改訂マンチェスター瘢痕スケール、ランドリー・ターンブル・ハウリー治癒指数などの標準化された指標を用いて記録されました。 疼痛強度および機能的不快感は視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価され、患者への全体的な影響はOHIP-14質問票を用いて測定されました。

本研究の中心仮説は、CGFとCFの両方が自然治癒と比較して口蓋ドナ部位治癒を促進し、CGFはその自己生物学的活性により追加的な利点を示すであろうというものでした。 本試験の結果は、術後罹患率を低減し、患者の快適性を改善し、歯周軟組織移植処置後の再生治療結果を最適化するための支持的生体材料の使用に関するエビデンスに基づくガイダンスを臨床医に提供することが期待されます。