このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性腹痛を有する小児における上部内視鏡検査の役割と診断収穫 (UGI-CAP)

2026年3月15日 更新者:Randa Mahmoud Amin Mahran、Assiut University

アシュート大学小児病院における慢性腹痛を呈する小児における上部消化管内視鏡検査の役割と転帰

慢性腹痛は小児によく見られる問題であり、機能性または器質性の胃腸障害によって引き起こされる可能性があります。 多くの小児には特定可能な構造的疾患が認められない一方で、上部消化管内視鏡検査によって検出可能な状態を持つ場合もあります。 本研究は、アシュート大学小児病院で慢性腹痛を訴える小児における上部消化管内視鏡検査の役割と診断結果を評価することを目的としています。

18歳以下の小児で、少なくとも3ヶ月間腹痛があり、通常の医療ケアの一環として上部消化管内視鏡検査を受ける患者が対象となります。 臨床症状、警戒すべき特徴、内視鏡所見、生検結果を分析し、内視鏡検査がどの程度の頻度で疼痛の器質的原因を特定するかを明らかにします。 本研究の結果は、小児の慢性腹痛評価における内視鏡検査の適切な使用を導く一助となる可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

小児の慢性腹痛は、頻度の高く困難な臨床的問題を表しています。 罹患した小児の大半は機能的胃腸障害に苦しんでいますが、かなりの割合では胃炎、胃食道逆流症、消化性潰瘍、セリアック病、またはその他の炎症性疾患などの基礎にある器質的疾患を有している可能性があります。 機能的および器質的原因を区別することは、適切な管理を導き、不必要な検査を回避するために不可欠です。

上部消化管内視鏡検査は、食道、胃、十二指腸の直接視覚化を可能にし、組織生検を採取して病理組織学的評価を行う能力も備えています。 その診断的可能性にもかかわらず、慢性腹痛を有する小児における内視鏡検査の日常的使用は、特にアラーム症状がない場合には、依然として議論の的となっています。 現在のガイドラインは、内視鏡検査は選択された患者に限定されるべきであると示唆していますが、小児集団におけるその診断収量に関するデータは依然として限られています。

この分析横断観察研究は、2026年1月から2026年12月までの1年間にわたり、アシュート大学小児病院の小児消化器・肝臓病ユニットで実施されます。 この研究には、少なくとも3ヶ月間持続する慢性腹痛を呈し、臨床評価の一環として上部消化管内視鏡検査を受ける18歳以下の小児が含まれます。

登録されたすべての患者は、病歴、腹痛の特徴の評価、消化不良症状の存在、および体重減少、成長不良、消化管出血、持続性嘔吐、慢性下痢、原因不明の発熱、腹部腫瘤、または臓器肥大などのアラーム特徴の同定を含む詳細な臨床評価を受けます。 痛みの重症度は、標準化された痛みスコアリングスケールを使用して評価されます。 内視鏡検査前に実施された身体所見および関連する検査所見が記録されます。

上部消化管内視鏡検査所見は、食道、胃、十二指腸の異常を含めて文書化されます。 手技中に得られた生検標本は病理組織学的に検査され、その結果は臨床所見および内視鏡所見と相関されます。 この研究の主要アウトカムは、異常な内視鏡および/または病理組織学的所見を有する患者の割合として定義される上部消化管内視鏡検査の診断収量です。 副次的アウトカムには、内視鏡診断のパターン、およびアラーム特徴と異常所見との関連が含まれます。

データは、臨床的特徴およびアウトカムを記述するために適切な統計的方法を用いて分析されます。 この研究の結果は、慢性腹痛を有する小児における上部消化管内視鏡検査の有用性に関する貴重な洞察を提供し、小児診療におけるその適切な使用に関する臨床的意思決定を洗練させるのに役立つことが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、アシウト大学小児病院の小児消化器・肝臓病科を受診し、少なくとも3か月間続く慢性腹痛を主訴とする小児患者(18歳以下)で構成されています。 推定サンプルサイズは約130人の小児患者です。

説明

対象基準:

  • 年齢が18歳以下の小児。
  • 3か月以上続く慢性腹痛を患っている。
  • アシウト大学小児病院で上部消化管内視鏡検査を受ける予定である。

除外基準:

  • 症状を変化させる可能性のある既存の慢性疾患(炎症性腸疾患や肝疾患など)を有する(ただし、本研究の結果として診断された場合は除く)。
  • 活動性消化管出血など、緊急かつ即時の介入を要する「警戒症状」を有する患者。
  • 参加を拒否する患者または保護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性的な腹痛を抱える小児
このグループには、アシウト大学小児病院で定期的な臨床評価の一環として上部消化管内視鏡検査を受ける、少なくとも3か月間続く慢性腹痛を呈する18歳以下の小児が含まれます。 臨床的特徴、アラーム症状、内視鏡所見、および組織病理学的結果が分析されます。
上部消化管内視鏡検査(食道胃十二指腸内視鏡検査)は、慢性的な腹痛を訴える小児を評価するための標準的な臨床ケアの一環として実施されます。 この手順では、食道、胃、十二指腸の直接的な視覚化が可能であり、臨床的に適応がある場合には組織病理学的検査のために生検サンプリングを行います。 この手順は研究プロトコルによって割り当てられるものではなく、観察的に分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上部消化管内視鏡検査の診断率
時間枠:研究期間中(2026年1月〜2026年12月)の上部消化管内視鏡検査時
診断収量は、上部消化管内視鏡検査および/または生検標本の組織病理学的検査によって異常所見が検出された、慢性腹痛を有する小児の割合として定義されます。
研究期間中(2026年1月〜2026年12月)の上部消化管内視鏡検査時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内視鏡的所見と病理組織学的所見のパターン
時間枠:研究期間中(2026年1月~2026年12月)の上部消化管内視鏡検査実施時
慢性腹痛を有する小児における異常な内視鏡所見(食道、胃、十二指腸)の種類と頻度、および対応する組織病理学的診断の評価
研究期間中(2026年1月~2026年12月)の上部消化管内視鏡検査実施時
アラーム徴候と異常な内視鏡所見との関連
時間枠:研究期間中(2026年1月~2026年12月)の上部消化管内視鏡検査時
アラーム症状(体重減少、消化管出血、持続性嘔吐、発育不良、または慢性下痢など)の存在と、上部消化管内視鏡検査または組織病理学的所見の異常との関連性の評価。
研究期間中(2026年1月~2026年12月)の上部消化管内視鏡検査時
内視鏡所見に関連する腹痛の重症度
時間枠:研究期間中(2026年1月~2026年12月)の臨床評価時および上部消化管内視鏡検査時
標準化された疼痛スコアを用いて評価した腹痛の重症度と、異常な内視鏡所見または組織病理学的所見の有無との相関。
研究期間中(2026年1月~2026年12月)の臨床評価時および上部消化管内視鏡検査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Adeniyi OF, et al. Recurrent abdominal pain and upper gastrointestinal endoscopy findings in children and adolescents. PLoS One. 2019;14(5).
  • Thakkar K, Dorsey F, Gilger MA. Impact of Endoscopy on Management of Chronic Abdominal Pain in Children. Dig Dis Sci. 2010;56(2):488-493.
  • Wani MA, et al. Endoscopic Yield, Appropriateness, and Complications of Pediatric Upper Gastrointestinal Endoscopy in an Adult Suite. Clin Endosc. 2020;53(4):436-442.
  • Vakil N, et al. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2006;101(8).
  • Oka P, et al. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(10):908-917.
  • Berger MY, Gieteling MJ, Benninga MA. Chronic abdominal pain in children. BMJ. 2007;334(7601):997-1002. doi:10.1136/BMJ.39189.465718.BE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AUC-PED-GI-CAP-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。