LED低強度赤色光による若年層の近視進行抑制：有効性および安全性の研究

近視は、世界中の子供や思春期の若者の中で最も一般的な眼の状態です。 近年、近視の予防と管理のための光学的介入が注目を集めており、低強度赤色光（波長：650 nm）が有望な治療法として浮上しています。 臨床研究では、反復低強度赤色光（RLRL）療法が小児集団の近視進行を遅らせる効果があることが予備的に実証されています。 既存の研究では、高い単色性と集中したビーム強度のために、主に半導体レーザーダイオードが使用されてきました。 しかし、臨床的近視管理における赤色光照射の安全性については懸念が残っています。 主なリスクには、長時間または高強度の照射による眼内構造への潜在的な損傷と、レーザーベースのシステムの高コストが組み合わさり、その普及を制限しています。

レーザー光源とは対照的に、発光ダイオード（LED）は非熱的メカニズムで動作し、はるかに低いエネルギー出力を提供するため、熱的または光化学的な組織損傷のリスクを軽減します。 したがって、子供や思春期の若者の近視進行を抑制するための低強度赤色LED光の有効性と安全性を調査することは、科学的および臨床的に極めて重要です。この研究は、8〜12歳の子供における3ヶ月の治療期間中に、反復低強度、単一波長（650 nm）の赤色LED光療法が眼軸長伸長を遅らせる効果と安全性を評価することを目的としています。 参加者は、標準化されたプロトコルに従い、単焦点眼鏡を装着する他に、保護者の監督下で自宅でRLRL療法を受けます。 眼軸長（AL）、視力、調節麻痺下球面等価屈折（SER）、眼圧（IOP）、細隙灯生体顕微鏡検査、光干渉断層計（OCT）、光学生体測定などの主要なアウトカム指標は、ベースライン時と1週間、1ヶ月、3ヶ月の追跡調査間隔で評価されます。