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30歳以上の個人の顔面皮膚の質を向上させるための、フラクショナルCO2レーザー支援によるヒアルロン酸、アスコルビン酸、およびDNAナトリウムの送達 (FCLADHAAASDFSQ)

2026年1月21日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

フラクショナルCO2レーザーによるヒアルロン酸、アスコルビン酸、およびDNAナトリウムの経皮吸収促進を利用した30歳以上の個人の顔面皮膚の質向上

アブレーティブフラクショナルレーザー治療後に、光老化によって引き起こされた顔面皮膚の変化を客観的に逆転させるために、局所ヒアルロン酸、アスコルビン酸、およびナトリウムDNAの有効性を評価する。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、フラクショナルCO2レーザー治療の施術後に使用するために、アスコルビン酸、ヒアルロン酸、およびDNAナトリウムの塗布を伴います。参加者は合計4回のセッションに参加します。最初のセッションでは、参加者は同意書を作成・署名し、記録目的でベースライン写真を撮影し、SASSQを用いた初期評価が実施されます。2回目のセッションでは、フラクショナルCO2レーザーを施術し、その後顔面領域に局所薬剤を塗布します。3回目と4回目のセッション（それぞれ治療後1週間および4週間に予定）では、SASSQスケールを用いて顔面皮膚効果を客観的に評価し、副作用を写真を通じて評価・記録します。

変数の分析と比較を容易にするため、反復測定のANOVA検定を用いた分散分析を実施します。この目的にはIBM SPSS Statisticsソフトウェアバージョン29.0を使用します。p値が0.05未満の場合、統計的に有意と見なされます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
  • 電話番号：+503 6420 5801
  • メール：db.mejia@outlook.com

研究場所

  • メキシコ
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、06800
        • 募集
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
        • コンタクト：
          • Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
          • 電話番号：+503 6420 5801
          • メール：db.mejia@outlook.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 弾力性、しわ、粗さ、色素沈着、紅斑、毛穴サイズに関連する中等度の皮膚変化があり、SASSQスケールで少なくとも12ポイント以上を有する30歳以上の男女被験者。 フィッツパトリック皮膚タイプI-III。 プロトコルへの参加に同意する参加者

除外基準：

  • フィッツパトリック皮膚タイプIV-VI。 局所感染症または炎症性疾患。悪性が疑われる腫瘍。 ヒアルロン酸、アスコルビン酸、およびDNAナトリウムに対するアレルギー。 フラクショナルCO2レーザーに対する過敏症。 妊娠中または授乳中。 局所的または全身的な有害反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：アスコルビン酸、ヒアルロン酸、およびDNAナトリウムの使用に続く準備におけるそれらの応用
参加者は合計4回のセッションに参加します。 最初のセッションでは、参加者は同意書に記入・署名し、記録用にベースライン写真を撮影し、SASSQを使用した初期評価が行われます。 2回目のセッションでは、フェイシャル領域にフラクショナルCO2レーザーを照射した後、局所薬剤を塗布します。 3回目と4回目のセッション（それぞれ治療後1週間と4週間後に予定）では、SASSQスケールを使用して顔面皮膚効果を客観的に評価し、副作用を評価・記録するために写真撮影が行われます。
薬：アブレーティブフラクショナルレーザー治療後の局所用ヒアルロン酸、アスコルビン酸、およびDNAナトリウム
この研究では、フラクショナルCO2レーザー治療施行後の使用を目的として、アスコルビン酸、ヒアルロン酸、およびDNAナトリウムの適用を含みます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌質
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで
妥当性が確認された尺度（SASSQ）を用いて評価可能な定量的な向上
登録から4週間後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年11月7日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年2月28日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CEI-2025/05/04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2026年4月 - 2026年12月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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