30歳以上の個人の顔面皮膚の質を向上させるための、フラクショナルCO2レーザー支援によるヒアルロン酸、アスコルビン酸、およびDNAナトリウムの送達 (FCLADHAAASDFSQ)
2026年1月21日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
フラクショナルCO2レーザーによるヒアルロン酸、アスコルビン酸、およびDNAナトリウムの経皮吸収促進を利用した30歳以上の個人の顔面皮膚の質向上
アブレーティブフラクショナルレーザー治療後に、光老化によって引き起こされた顔面皮膚の変化を客観的に逆転させるために、局所ヒアルロン酸、アスコルビン酸、およびナトリウムDNAの有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、フラクショナルCO2レーザー治療の施術後に使用するために、アスコルビン酸、ヒアルロン酸、およびDNAナトリウムの塗布を伴います。参加者は合計4回のセッションに参加します。最初のセッションでは、参加者は同意書を作成・署名し、記録目的でベースライン写真を撮影し、SASSQを用いた初期評価が実施されます。2回目のセッションでは、フラクショナルCO2レーザーを施術し、その後顔面領域に局所薬剤を塗布します。3回目と4回目のセッション（それぞれ治療後1週間および4週間に予定）では、SASSQスケールを用いて顔面皮膚効果を客観的に評価し、副作用を写真を通じて評価・記録します。
変数の分析と比較を容易にするため、反復測定のANOVA検定を用いた分散分析を実施します。この目的にはIBM SPSS Statisticsソフトウェアバージョン29.0を使用します。p値が0.05未満の場合、統計的に有意と見なされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- 電話番号：+503 6420 5801
- メール：db.mejia@outlook.com
研究場所
-
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Mexico City
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Mexico City、Mexico City、メキシコ、06800
- 募集
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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コンタクト：
- Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- 電話番号：+503 6420 5801
- メール：db.mejia@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 弾力性、しわ、粗さ、色素沈着、紅斑、毛穴サイズに関連する中等度の皮膚変化があり、SASSQスケールで少なくとも12ポイント以上を有する30歳以上の男女被験者。 フィッツパトリック皮膚タイプI-III。 プロトコルへの参加に同意する参加者
除外基準：
- フィッツパトリック皮膚タイプIV-VI。 局所感染症または炎症性疾患。悪性が疑われる腫瘍。 ヒアルロン酸、アスコルビン酸、およびDNAナトリウムに対するアレルギー。 フラクショナルCO2レーザーに対する過敏症。 妊娠中または授乳中。 局所的または全身的な有害反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アスコルビン酸、ヒアルロン酸、およびDNAナトリウムの使用に続く準備におけるそれらの応用
参加者は合計4回のセッションに参加します。
最初のセッションでは、参加者は同意書に記入・署名し、記録用にベースライン写真を撮影し、SASSQを使用した初期評価が行われます。
2回目のセッションでは、フェイシャル領域にフラクショナルCO2レーザーを照射した後、局所薬剤を塗布します。
3回目と4回目のセッション（それぞれ治療後1週間と4週間後に予定）では、SASSQスケールを使用して顔面皮膚効果を客観的に評価し、副作用を評価・記録するために写真撮影が行われます。
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この研究では、フラクショナルCO2レーザー治療施行後の使用を目的として、アスコルビン酸、ヒアルロン酸、およびDNAナトリウムの適用を含みます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肌質
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで
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妥当性が確認された尺度（SASSQ）を用いて評価可能な定量的な向上
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登録から4週間後の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月7日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEI-2025/05/04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
2026年4月 - 2026年12月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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