多発性骨髄腫における心臓呼吸器変数に対する制御呼吸の効果

• 6週間にわたり、可動性と筋力強化のための運動を週3回（施設内2回、自宅1回）実施する。自宅での運動プログラムは、6週間の介入期間中、週1回、施設内プログラムの論理と技術を再現した構造化されたセッションを完了することで構成される。
• 週3日、1日最低7,000歩または50分間歩く。
• プロトコルへの遵守を促進し、呼吸法に関する基本的な知識を標準化するため、すべての参加者は施設内介入初日に初期教育セッションを受講する。このセッションには、機能的な呼吸の基本原理と介入への関連性を概説する入門講義と説明リーフレットが含まれる。

適切な呼吸法に関する教育セッションに加えて、参加者は以下を実施します：

• 週3回の可動性と筋力強化エクササイズ（2回は対面、1回は在宅）を6週間行います。 対面セッションは30分から40分間で、マドリードの12 de Octubre病院のリハビリテーション科で実施されます（合計12回の対面セッション、週2回）。 在宅エクササイズプログラムは、6週間の介入期間中、週1回、対面プログラムの論理と技術を再現する構成化されたセッションを完了することで構成されます。 対面治療エクササイズプログラムの欠席は最大4回まで許可され、その際には患者は、処方された在宅プログラムを完了したことをウェブアプリケーション経由で登録する必要があります。
• 週3日、最低7,000歩／日または50分／日のウォーキングを行います。

• 参加者は、主任研究者の推奨に従い、6週間の研究期間中、週に少なくとも5日、1日2回、自宅で制御された呼吸プロトコルを実施します。 さらに、同じグループ内で、病院で5分間ずつ、対面での制御された呼吸トレーニングセッションを2回実施します。
• 週3回の可動性と筋力強化エクササイズ（対面2回、自宅1回）を6週間実施します。 自宅での運動プログラムは、6週間の介入期間中、週1回、対面プログラムの論理と技術を再現する構成されたセッションを完了することから成ります。
• 週3日、1日最低7,000歩または50分間歩きます。
• すべての参加者は、機能的呼吸の基本原理を概説した初期教育セッションと説明リーフレットを受け取ります。

治療的運動プロトコルと適切な呼吸法に関する教育セッションに加えて、参加者は、主任研究者の推奨に従い、6週間の研究期間中、週に少なくとも5日、1日2回、自宅で制御呼吸プロトコルを実施します。 目標は、ゆっくりとした、穏やかな、横隔膜を使った、鼻呼吸を日常生活に統合することです。 さらに、同じグループ内で、介入の開始時と終了時にそれぞれ1回ずつ、合計2回、技術の正確な実行を促進するため、病院で対面の制御呼吸トレーニングセッション（各5分間）を実施します。

遵守を促進し、正確かつ一貫した実行を確保するために、参加者はWebアプリを通じて、ガイド付き呼吸指示と視覚化エクササイズを含む2つのオーディオファイルにアクセスできます。 これらの録音は、20年以上の経験を持つ理学療法士によって、このプロジェクトのために特別に開発されました。

HRV SDNNを評価し、方法間の一致を評価するために、2つの測定システムを同時に使用します：

• 携帯型心電計。
• 胸部装着型センサー（Polar H10）を備えた心拍数およびHRVモニター。

正常なR-R間隔の標準偏差（SDNN）は、時間領域における全体的な心拍変動（HRV）活性を表すHRV指標であり、値が高いほど全体的なHRV活性が大きいことを示します。

この変数は、対面での5分間制御呼吸トレーニングセッション2回の前後、および介入完了後4週間に行われる追加強化セッションの前後に評価されます。このデザインにより、呼吸プロトコルに対するこれらの変数の時間的変化を、対照群の参加者と比較して評価することが可能となります。対照群の参加者は同じ時間帯に、外部のガイダンスなしで通常の呼吸パターンを維持しながら自発的に呼吸するよう指示されます。

HRV SDNNを評価し、方法間の一致を評価するために、2つの測定システムを併用します：

• 携帯型心電図計。
• 胸部装着型センサー付き心拍数・HRVモニター（Polar H10）。

RR間隔の連続差の二乗平均平方根（RMSSD）は、迷走神経を介した調節と相関する心拍変動（HRV）指標です。

この変数は、対面での5分間の制御呼吸トレーニングセッション2回の前後、および介入完了後4週間に行われる追加強化セッションの前後に評価されます。このデザインにより、同じ期間に自発呼吸を指示され、外部ガイダンスなしで通常の呼吸パターンを維持する対照群の参加者と比較して、呼吸プロトコルに対するこれらの変数の時間的変化を評価することが可能になります。

HRV RMSSDを評価し、方法間の一致を評価するために、2つの測定システムを同時に使用します：

• 携帯型手持ち心電図計。
• 胸部装着センサー付き心拍数・HRVモニター（Polar H10）。

高周波（HF）は、周波数領域における副交感神経系活動を表す心拍変動（HRV）指標です。

この変数は、2回の対面5分制御呼吸トレーニングセッションの前後、および介入完了後4週間に行われる追加強化セッションの前後に評価されます。この設計により、対照群の参加者（同じ期間に自発呼吸を指示され、外部ガイダンスなしで通常の呼吸パターンを維持）と比較して、呼吸プロトコルに対するこれらの変数の時間的変化を評価することができます。

HRV HFを評価し、方法間の一致を評価するために、2つの測定システムを同時に使用します：

• 携帯型心電計。
• 胸部装着センサー付き心拍数・HRVモニター（Polar H10）。

この変数は、対面での5分間制御呼吸トレーニングセッションの前後、および介入完了の4週間後に実施される追加強化セッションの前後に評価されます。 このデザインにより、呼吸プロトコルに対するこれらの変数の時間的変化を、対照群の参加者と比較して評価することができます。対照群の参加者は、同じ時間帯に、外部のガイダンスなしに通常の呼吸パターンを維持した自発呼吸を行うよう指示されます。

HRを評価し、方法間の一致を評価するために、2つの測定システムが同時に使用されます。 心拍数（HR）は、使用される両方の測定システムから得られた5分間記録期間の平均値を使用して評価されます。 これら2つのシステムは以下の通りです：

• ハンドヘルド携帯型心電計。
• 胸部装着センサー（Polar H10）付き心拍数およびHRVモニター。

心拍数（HR）は、使用された両方の測定システムから得られた5分間の記録期間中の平均値を使用して評価されます。 これらの2つのシステムは次のとおりです：

• 手持ち型ポータブル心電計。
• 胸部装着型センサー付き心拍数およびHRVモニター（Polar H10）。

R-R間隔の連続差の二乗平均平方根（RMSSD）は、迷走神経を介した調節と相関する心拍変動（HRV）指数です。 HRV RMSSDを評価し、方法間の一致を評価するために、2つの測定システムを同時に使用します：

• 携帯型ハンドヘルド心電計。
• 胸部装着型センサーを備えた心拍数およびHRVモニター（Polar H10）。

高周波（HF）は、周波数領域における副交感神経系の活動を表す心拍変動（HRV）指標であり、低い値は不安やストレスを示し、高い値はリラックス状態を示唆します。 HRV HFを評価し、方法間の一致度を評価するために、2つの測定システムを同時に使用します：

• 携帯型ハンドヘルド心電計。
• 胸部装着型センサーを備えた心拍数およびHRVモニター（Polar H10）。