血液透析患者における就寝時のマインドフルネス瞑想が不安と精神的ウェルビーイングに及ぼす効果 (BM-BOM)

この無作為化比較試験は、維持血液透析を受けている患者における、マインドフルネスに基づく就寝前瞑想（BM-BOM）の不安軽減および精神的ウェルビーイング向上への有効性を調査します。

血液透析患者は、長期的な治療依存性、身体的制限、健康転帰に関する不確実性に関連する不安、情緒的負担、精神的課題を含む心理的苦痛を頻繁に経験します。 標準的な血液透析ケアは主に生理学的管理に焦点を当てていますが、心理社会的および精神的ニーズはしばしば十分に対処されていません。 マインドフルネスに基づく介入は、現在の瞬間の気づき、情緒調整、リラクゼーション、適応的対処を促進する、構造化された非薬理学的アプローチを提供します。 しかし、血液透析集団における不安と精神的ウェルビーイングへの併用効果に関するエビデンスは依然として限られています。

本研究は、介入前後の測定を伴う単盲検無作為化比較デザインを採用しています。 適格参加者は、ステージV慢性腎臓病の成人患者で、少なくとも3ヶ月間外来血液透析を受けており、効果的にコミュニケーションを取り、インフォームドコンセントを提供できる者です。 重度の認知障害、診断された心理的障害、または介入への参加を妨げる医学的状態を有する参加者は除外されます。

合計58名の参加者が、コンピュータ生成の無作為化シーケンスを使用して、介入群または対照群に1:1の比率で無作為に割り付けられます。 参加者は群割り付けに対して盲検化されています。 アウトカムは、ベースライン時および4週間の介入期間完了後に実施された自己報告式標準化質問紙を使用して評価されます。

介入群の参加者は、構造化されたマインドフルネスプログラムを受けます。 プログラムは、認定マインドフルネス実践者による単一の2.5時間の対面トレーニングセッションから始まり、マインドフルネスの核心原則、呼吸の気づき、身体の気づきを紹介します。 トレーニング後、参加者は各血液透析セッションの開始時に、4週間連続で週2回、ガイド付きBM-BOMを実践します。 各セッションは約15分間持続し、インドネシア語の標準化された音声ガイダンスを使用して提供されます。 音声ガイダンスには、3つの連続した構成要素が含まれます：焦点を当てた呼吸の気づき（約5分）、ボディスキャンと身体の気づき（約7分）、閉じる際の省察とグラウンディング（約3分）。 出席と遵守は各セッション中にモニタリングされます。

対照群の参加者は、同じスケジュール、設定、持続時間に従いますが、マインドフルネスガイダンスは受けません。 彼らは、血液透析の最初の15分間、目を閉じて静かに休息するよう指示されます。 このアプローチは、時間、注意、環境曝露を制御しながら、期待効果を最小限に抑えます。

主要アウトカムは、ベースラインから介入後までの精神的ウェルビーイングと不安レベルの変化です。 精神的ウェルビーイングは、インドネシア語版精神的ウェルビーイング尺度（SWBS）を使用して測定され、不安は、インドネシア語版Zung自己評価不安尺度（ZSARS）を使用して評価されます。 両方の尺度は、インドネシア集団において許容可能な妥当性と信頼性を示しています。

データ分析には、参加者特性を要約する記述統計、および群内および群間の変化を比較する推論的検定が含まれます。 正規性と等分散性の仮定は、仮説検定前に評価されます。 対応のある統計検定は群内の介入前後の変化を評価するために使用され、独立した統計検定は群間のアウトカム差を比較するために使用されます。 効果量は、臨床的有意性の解釈を支持するために計算されます。

倫理的承認は機関研究倫理委員会から得られ、すべての参加者は参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。 参加者の機密性は、倫理ガイドラインに従って研究全体を通じて維持されます。

本試験の結果は、心理的および精神的ウェルビーイングをサポートするために日常的な血液透析ケアに統合できる補完的介入として、ガイド付きマインドフルネス瞑想の実現可能性、安全性、有効性に関するエビデンスを提供することを目的としています。