PFAにおける局所電位の測定。MULTI PFA（EU） (MULTI PFA)

心房細動（AF）は最も一般的な不整脈であり、脳卒中のリスクを5倍に増加させます。 肺静脈隔離（PVI）は発作性心房細動の第一選択治療となっています。 PVIは肺静脈周囲の心臓組織をアブレーションすることで達成されます。 これまで、これは熱エネルギーを使用して行われてきました。 しかし、最近ではパルス電界アブレーション（PFA）として知られる新しいエネルギー源が導入されました。 PFAは組織選択的であるため、食道や横隔神経などの近接構造の機能を保持し、より安全に使用できます。 PFAは短い高エネルギーバーストで送達されるため、より効率的で、手術時間が短縮されます。 しかし、PFAを送達するために設計されたカテーテルは従来のものとは異なり、有効性に関する同じ情報を提供しないため、術者が肺静脈が正常に隔離されたかどうかを判断することがより困難になります。 この探索的観察研究では、PFAを送達した電極で記録された単極性電位図から得られる局所電位を測定するために設計されたソフトウェアモジュールの有用性を評価します。 手術中、研究はデータのみを収集し、PFAnalyzerソフトウェアモジュールの出力のすべての分析は、手術完了後にオフラインで行われます。 術者は手術中に病院の標準治療に従い、ソフトウェアモジュールは治療を導くために使用されず、手術に追加時間も加えられません。

本研究は、Affera Sphere 9、FaraWave、PulseSelect、またはVariPulse PFAシステムを使用するPFA症例において、ECGenius®システムおよびPFAnalyzerソフトウェアモジュールを用いた前向き、多施設共同、探索的、観察研究です。 対象集団は、PFAを使用してPVIを受ける発作性または持続性心房細動（AF）の成人患者です。