ウェアラブルセンサーと安全な活動検証を備えたモバイル行動活性化プログラム (MBAP-X)
ウェアラブルセンサー支援とオプションの分散型データ検証を用いたモバイル統合型行動活性化プログラム:健康な成人の日常生産性向上を目指して
この研究は、成人の日常的な生産性、モチベーション、およびタスクへの関与を改善するために設計された、モバイル統合型行動活性化プログラムを評価します。 このプログラムは、スマートフォンアプリケーション、ウェアラブルセンサーデータ、および分散型データ検証レイヤーを組み合わせ、参加者がより健康的な習慣を構築し、一貫した日常活動を増やすのを支援します。
行動活性化は、個人が目標や価値観に沿った小さな構造化された行動を取るよう促す、確立された心理学的アプローチです。 この研究では、参加者はモバイルアプリを通じて毎日のプロンプト、活動提案、および個別化された行動タスクを受け取ります。 アプリは、運動パターン、活動レベル、環境の手がかりなどのウェアラブルセンサーからの情報を使用して、参加者が進捗を追跡し、プログラムに関与し続けるのを支援します。
この研究のユニークな特徴は、分散型データ検証の使用です。 参加者の活動ログとタスク完了は、正確性と透明性を確保しながら、自身のデータを管理できる安全で改ざん防止のシステムに記録されます。 このアプローチは、参加者の自律性を支援し、研究の結果測定の信頼性を強化します。
この研究は、行動活性化をリアルタイムセンサーフィードバックおよび分散型データ検証と組み合わせることが、日常的な生産性を向上させ、計画されたタスクの実行率を高め、より健康的な習慣を支援できるかどうかを理解することを目指しています。 参加者は研究期間中モバイルアプリとウェアラブルデバイスを使用し、定期的なチェックインを完了して、プログラムに関する経験、課題、および全体的な満足度を共有します。
研究チームは、日常活動パターン、タスク完了率、自己申告による生産性、および行動活性化タスクへの関与の変化を評価します。 この研究からの知見は、日常生活におけるモチベーション、習慣構築、および個人の生産性を支援する将来のデジタルヘルスツールの開発に役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
現代環境における日々の機能は、高い認知的負荷、断片化された注意力、一貫性のない習慣によって影響を受けることが多い。 多くの成人は、タスクの開始、持続的な関与、生産的な習慣の維持に困難を経験している。 気分関連の状態のために当初開発された行動活性化(BA)は、意味のある活動への関与を増やし、回避パターンを減らすための構造化されたアプローチを提供する。 BAは、動機に先立つ行動と、小さく達成可能な行動が日々の機能を改善する強化サイクルを生み出すことを強調する。<\/p>
モバイル技術とウェアラブルセンサーにより、BAの原理をリアルタイムで提供できるようになった。 ウェアラブルデバイスは、動きのパターン、活動レベル、睡眠関連のリズム、環境の手がかりを検出できる。 モバイルアプリケーションと組み合わせることで、これらのデータストリームは適応型のプロンプト、個別化されたタスク提案、リアルタイムのフィードバックをサポートする。 この統合により、介入は自然環境で行うことができ、回顧的な自己報告のみに頼る必要がなくなる。<\/p>
透明性と参加者の自律性を高めるため、この研究には分散型検証レイヤーが組み込まれている。 従来のデジタルヘルスシステムは、研究チームによって管理される集中型データストレージに依存している。 対照的に、分散型検証は改ざん防止ログ、参加者管理のデータレビュー、透明性のある監査証跡を提供する。 このアプローチは、データの完全性と参加者の信頼をサポートする。<\/p>
この研究は、ウェアラブルセンサーと分散型検証レイヤーによってサポートされるモバイル統合行動活性化プログラムを評価する。 目的は、この組み合わせたアプローチが、生産性を向上させたい成人の日々の機能を改善し、計画されたタスクのフォロースルーを増やし、より健康的な習慣をサポートできるかどうかを判断することである。<\/p>
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Truway Health, Inc.
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 18歳以上の成人
- 研究用アプリを実行可能な互換性のあるスマートフォンを所有している
- (該当する群において)起きている時間に軽量な活動センサーを装着することに同意できる
- 英語で書かれた研究指示を読み理解できる
- モバイルアプリを通じて日々の課題と週次のチェックインを完了することに同意できる
- インフォームド・コンセントを提供する
除外基準:
- モバイルアプリやウェアラブルセンサーの使用を妨げる状態(例:スマートフォンの操作が不可能など)
- 研究チームが判断する日々の行動課題への参加を妨げる状態
- 現在他のデジタル行動介入研究に参加している
- 研究手順に従うことができない、または従う意思がない
- 研究期間中に一貫した参加を妨げる旅行や転居の計画がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験的 - モバイルアプリのみ
参加者は、日々のタスク、リマインダー、ルーティン構築のプロンプトを提供するモバイル行動活性化アプリケーションを使用します。
このアームでは、ウェアラブルセンサーや安全な活動検証レイヤーは使用されません。
|
参加者は、モバイルアプリのみを通じて配信される、毎日の行動活性化タスク、構造化されたプロンプト、およびルーチン構築のキューを受け取ります。
|
|
実験的:実験的 - モバイルアプリ + ウェアラブルセンサー
参加者はアーム1と同じモバイル行動活性化アプリを使用し、さらに動きや活動パターンをパッシブに追跡する軽量な活動センサーを着用します。
センサーから得られる活動データは、アプリによるプロンプトのタイミングや強度を決定する情報となる可能性があります。
|
参加者はモバイルアプリを通じて行動活性化タスクを受け取り、リアルタイムの動作データを提供する活動センサーを装着します。このデータはプロンプトの調整と参加意欲のサポートに使用されます。
|
|
実験的:実験的 - モバイルアプリ + ウェアラブルセンサー + 安全な活動検証
参加者はモバイル行動活性化アプリとウェアラブル活動センサーを使用します。
活動ログはさらに安全な検証層を通じて処理され、参加者管理による改ざん検知可能な活動記録を提供し、エンゲージメント追跡と結果分析に使用されます。
|
参加者は、行動活性化タスク、センサーベースのフィードバック、および改ざん防止検証レイヤーによるアクティビティログの安全な検証を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均日次アクティブ時間の変化
時間枠:ベースライン登録から8週間
|
ウェアラブル活動センサー(該当するアーム群で記録)およびアプリのインタラクションログから推測される(すべてのアーム群)、非座位活動に費やされた1日あたりの平均時間(分)。
日々の活動時間は評価期間全体で平均化され、介入アーム群間で比較され、ウェアラブルセンサーと分散型検証レイヤーを追加することが、行動課題に関連する実世界での身体的活性化を増加させるかどうかを評価します。
|
ベースライン登録から8週間
|
|
日次タスク完了率の変化
時間枠:ベースライン登録から8週間
|
モバイルアプリによって記録された、評価期間全体にわたって平均化された、1日あたりに割り当てられた行動活性化タスクの完了割合。
日常のタスク完了率は、介入群(モバイルアプリのみ;モバイルアプリ+ウェアラブルセンサー;モバイルアプリ+ウェアラブルセンサー+分散型検証レイヤー)間で比較され、各介入段階が実世界におけるタスクの遂行と生産性に及ぼす効果を評価します。
|
ベースライン登録から8週間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告による日々の生産性の変化
時間枠:ベースライン登録から8週間
|
参加者の自己申告による日々の生産性の変化を、週に少なくとも1回完了する簡易なアプリ内評価スケール(例:0-10)を用いて測定します。
スコアは評価期間中に平均化され、介入群間で比較され、異なる介入階層(モバイルアプリのみ;モバイルアプリ+ウェアラブルセンサー;モバイルアプリ+ウェアラブルセンサー+分散型検証レイヤー)が、日常生活におけるより高い生産性とタスク効果と関連しているかどうかを評価します。
|
ベースライン登録から8週間
|
|
ルーチン安定性指数の変化
時間枠:ベースライン登録から8週間
|
ルーチンの安定性の変化。これは、評価期間中の日常タスクのタイミングと完了パターンの一貫性として定義されます。
ルーチンの安定性は、アプリログ(および該当する場合はセンサータイムスタンプ)から得られる、タスク完了時間の変動性とタスク完了率の日々の変動を用いて定量化されます。
変動性が低いほど、より安定したルーチンを示します。
結果は介入群間で比較され、ウェアラブルセンサーと分散型検証レイヤーの追加が、より一貫した日常ルーチンをサポートするかどうかを評価します。
|
ベースライン登録から8週間
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Gavin Solomon, CEO、Truway Health, Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- TH-MBAP-2026-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。