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Programa Móvil de Activación Conductual con Sensores Portátiles y Verificación Segura de Actividad (MBAP-X)

30 de enero de 2026 actualizado por: Truway Health, Inc.

Un Programa de Activación Conductual Integrado en Dispositivos Móviles que Utiliza Soporte de Sensores Portátiles y Verificación de Datos Descentralizada Opcional para Mejorar la Productividad Diaria en Adultos Sanos

Este estudio evalúa un programa de activación conductual integrado en dispositivos móviles diseñado para ayudar a adultos a mejorar su productividad diaria, motivación y participación en tareas. El programa combina una aplicación para teléfonos inteligentes, datos de sensores portátiles y una capa de verificación de datos descentralizada para apoyar a los participantes mientras construyen rutinas más saludables y aumentan su actividad diaria constante.

La activación conductual es un enfoque psicológico bien establecido que anima a las personas a realizar pequeñas acciones estructuradas que se alinean con sus objetivos y valores. En este estudio, los participantes reciben recordatorios diarios, sugerencias de actividades y tareas conductuales personalizadas a través de una aplicación móvil. La aplicación utiliza información de un sensor portátil—como patrones de movimiento, niveles de actividad y señales ambientales—para ayudar a los participantes a seguir su progreso y mantenerse comprometidos con el programa.

Una característica única de este estudio es el uso de verificación de datos descentralizada. Los registros de actividad y las tareas completadas de los participantes se registran en un sistema seguro y resistente a manipulaciones que les permite mantener el control sobre sus propios datos mientras garantiza precisión y transparencia. Este enfoque apoya la autonomía de los participantes y fortalece la fiabilidad de las medidas de resultado del estudio.

El estudio tiene como objetivo comprender si combinar la activación conductual con retroalimentación en tiempo real de sensores y verificación de datos descentralizada puede mejorar la productividad diaria, aumentar el cumplimiento de tareas planificadas y apoyar rutinas más saludables. Los participantes usarán la aplicación móvil y el dispositivo portátil durante la duración del estudio y completarán chequeos periódicos para compartir sus experiencias, desafíos y satisfacción general con el programa.

El equipo de investigación evaluará los cambios en los patrones de actividad diaria, las tasas de finalización de tareas, la productividad autoinformada y el compromiso con las tareas de activación conductual. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a informar futuras herramientas de salud digital que apoyen la motivación, la construcción de rutinas y la productividad personal en la vida cotidiana.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El funcionamiento diario en entornos modernos suele verse afectado por una alta carga cognitiva, una atención fragmentada y rutinas inconsistentes. Muchos adultos experimentan dificultades para iniciar tareas, mantener el compromiso y sostener hábitos productivos. La Activación Conductual (BA, por sus siglas en inglés), desarrollada originalmente para condiciones relacionadas con el estado de ánimo, proporciona un enfoque estructurado para aumentar la participación en actividades significativas y reducir los patrones de evitación. La BA enfatiza que la acción precede a la motivación y que comportamientos pequeños y alcanzables pueden crear ciclos de refuerzo que mejoran el funcionamiento diario.

La tecnología móvil y los sensores portátiles ahora permiten aplicar los principios de la BA en tiempo real. Los dispositivos portátiles pueden detectar patrones de movimiento, niveles de actividad, ritmos relacionados con el sueño y señales ambientales. Cuando se combinan con una aplicación móvil, estos flujos de datos respaldan indicaciones adaptativas, sugerencias de tareas personalizadas y retroalimentación en tiempo real. Esta integración permite que las intervenciones ocurran en entornos naturales en lugar de depender únicamente de informes retrospectivos.

Para mejorar la transparencia y la autonomía de los participantes, el estudio incorpora una capa de verificación descentralizada. Los sistemas tradicionales de salud digital dependen del almacenamiento centralizado de datos controlado por el equipo de investigación. Por el contrario, la verificación descentralizada proporciona registros a prueba de manipulaciones, revisión de datos controlada por los participantes y trazas de auditoría transparentes. Este enfoque respalda la integridad de los datos y la confianza de los participantes.

El estudio evalúa un programa de activación conductual integrado en dispositivos móviles respaldado por sensores portátiles y una capa de verificación descentralizada. El objetivo es determinar si este enfoque combinado puede mejorar el funcionamiento diario, aumentar el cumplimiento de las tareas planificadas y respaldar rutinas más saludables en adultos que buscan mejorar su productividad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

227000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Truway Health, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Posee un teléfono inteligente compatible capaz de ejecutar la aplicación del estudio
  • Dispuesto a usar un sensor de actividad ligero durante las horas de vigilia (para los brazos aplicables)
  • Capaz de leer y comprender las instrucciones del estudio en inglés
  • Dispuesto a completar tareas diarias y controles semanales a través de la aplicación móvil
  • Proporciona consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Cualquier condición que impida el uso de una aplicación móvil o un sensor portátil (por ejemplo, incapacidad para operar un teléfono inteligente)
  • Cualquier condición que interfiera con la participación en las tareas conductuales diarias según lo determine el equipo de investigación
  • Participación actual en otro estudio de intervención conductual digital
  • Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los procedimientos del estudio
  • Planes de viajar o reubicarse de manera que impidan una participación constante durante el período del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental - Solo Aplicación Móvil
Los participantes utilizan una aplicación móvil de activación conductual que proporciona tareas diarias, recordatorios y sugerencias para establecer rutinas. En este brazo no se utiliza ningún sensor portátil ni capa segura de verificación de actividad.
Los participantes reciben tareas diarias de activación conductual, indicaciones estructuradas y señales para construir rutinas, entregadas únicamente a través de la aplicación móvil.
Experimental: Experimental - Aplicación Móvil + Sensor Vestible
Los participantes utilizan la misma aplicación móvil de activación conductual que el Brazo 1 y también llevan un sensor de actividad ligero que rastrea pasivamente los movimientos y patrones de actividad. Los datos de actividad derivados del sensor pueden informar sobre el momento o la intensidad de los mensajes entregados por la aplicación.
Los participantes reciben tareas de activación conductual a través de la aplicación móvil y llevan un sensor de actividad que proporciona datos de movimiento en tiempo real que se utilizan para adaptar los recordatorios y apoyar la participación.
Experimental: Experimental - Aplicación Móvil + Sensor Portátil + Verificación Segura de Actividad
Los participantes utilizan la aplicación de activación conductual móvil y el sensor de actividad portátil. Los registros de actividad se procesan adicionalmente a través de una capa de verificación segura que proporciona registros de actividad a prueba de manipulaciones controlados por los participantes, utilizados para el seguimiento de la participación y el análisis de resultados.
Los participantes reciben tareas de activación conductual, retroalimentación basada en sensores y verificación segura de registros de actividad a través de una capa de verificación resistente a manipulaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los Minutos Activos Diarios Promedio
Periodo de tiempo: 8 semanas desde la inscripción inicial
Número promedio de minutos por día dedicados a actividad no sedentaria, capturados por el sensor de actividad portátil (para los brazos aplicables) e inferidos a partir de los registros de interacción de la aplicación (para todos los brazos). Los minutos activos diarios se promediarán durante el período de evaluación y se compararán entre los brazos de intervención para evaluar si agregar un sensor portátil y una capa de verificación descentralizada aumenta la activación física en el mundo real asociada con las tareas conductuales.
8 semanas desde la inscripción inicial
Cambio en la Tasa de Finalización de Tareas Diarias
Periodo de tiempo: 8 semanas desde la inscripción basal
Proporción de tareas de activación conductual asignadas completadas por día, según lo registrado por la aplicación móvil, promediada durante el período de evaluación. La tasa de finalización de tareas diarias se comparará entre los grupos de intervención (solo aplicación móvil; aplicación móvil + sensor portátil; aplicación móvil + sensor portátil + capa de verificación descentralizada) para evaluar el efecto de cada nivel de intervención en el seguimiento de tareas en el mundo real y la productividad.
8 semanas desde la inscripción basal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Productividad Diaria Autoinformada
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio del estudio
Cambio en la productividad diaria autoevaluada por los participantes, medida mediante una breve escala de valoración en la aplicación (por ejemplo, 0-10) completada al menos una vez por semana. Las puntuaciones se promediarán durante el período de evaluación y se compararán entre los brazos de intervención para evaluar si los diferentes niveles de intervención (solo aplicación móvil; aplicación móvil + sensor portátil; aplicación móvil + sensor portátil + capa de verificación descentralizada) se asocian con una mayor productividad percibida y efectividad en las tareas de la vida diaria.
8 semanas desde el inicio del estudio
Cambio en el Índice de Estabilidad de la Rutina
Periodo de tiempo: 8 semanas desde la inscripción inicial
Cambio en la estabilidad de la rutina, definida como la consistencia en el momento de realización de las tareas diarias y los patrones de finalización durante el período de evaluación. La estabilidad de la rutina se cuantificará utilizando la variabilidad en los tiempos de finalización de las tareas y las fluctuaciones diarias en la tasa de finalización de las tareas, derivadas de los registros de la aplicación (y las marcas de tiempo del sensor, cuando sea aplicable). Una menor variabilidad indica rutinas más estables. Los resultados se compararán entre los grupos de intervención para evaluar si añadir un sensor portátil y una capa de verificación descentralizada favorece rutinas diarias más consistentes.
8 semanas desde la inscripción inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gavin Solomon, CEO, Truway Health, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de enero de 2099

Finalización del estudio (Estimado)

25 de enero de 2099

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TH-MBAP-2026-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .