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IMPACT COPD コホート（中国） (IMPACT)

2026年3月17日 更新者：Beijing Chao Yang Hospital

合併症管理を伴うCOPDのための統合医療プログラム

慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、多病併存の有病率が高い主要な慢性呼吸器疾患です。 COPDと併存疾患は動的に相互作用し、症状の変動、急性増悪、入院、長期疾患進行に寄与します。

IMPACT COPDコホート（中国）は、併存疾患を伴うCOPDの統合的中西医管理の実世界エビデンス基盤を確立するために設計された多施設前向き観察コホートです。 このコホートは、従来の臨床評価（症状、質問票、スパイロメトリー、画像診断、バイオマーカー）に、連続的なマルチセンサーデジタルモニタリング（例：心拍数、血圧、活動量、睡眠パターン、その他の生理学的・行動的測定）およびデジタル中医学（TCM）フェノタイピング（例：舌診、脈診、顔面診断）を統合しています。

本研究は、高リスク集団および併存疾患確定患者のリスクプロファイルを特徴付け、併存疾患リスクおよび急性増悪イベントの予測モデルを開発・検証し、病院、地域社会、家庭環境における早期スクリーニングとリスク警告機能を備えた長期的管理戦略のエビデンス生成を支援することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Zujin Luo, MD
  • 電話番号：+86-13810497587
  • メール：xmjg2002@163.com

研究場所

  • 中国
    • Henan
      • Hebi、Henan、中国
        • 募集
        • Hebi Coal Industry Group General Hospital
        • コンタクト：
    • Neimeng
      • Tongliao、Neimeng、中国
        • 募集
        • Tongliao Second People's Hospital
        • コンタクト：
    • Sichuan
      • Mianyang、Sichuan、中国
        • 募集
        • Mianyang Third People's Hospital
        • コンタクト：
    • Xinjiang
      • Shihezi、Xinjiang、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • コンタクト：
          • Chao Wu, MD
          • 電話番号：18997983218
          • メール：mail@wu95.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は中国の複数の病院から募集されます。 適格参加者は、外来診療および／または入院環境で特定され、前向き追跡調査に登録された、2025年GOLD基準に基づいて診断された40〜80歳の成人のCOPD患者です。

説明

参加基準:

年齢40〜80歳; 2025年GOLD基準に基づく慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断。

除外基準:

過去4週間以内のCOPD急性増悪; COPDに加えて慢性呼吸不全を引き起こす他の肺疾患の存在（重症気管支拡張症、じん肺、結核後破壊肺、胸郭変形、神経筋疾患など）; 嚢胞性線維症または間質性肺疾患; 気管切開による長期人工呼吸管理を必要とする重症呼吸不全; 肺または他の臓器移植の既往歴; 画像または肺機能評価を妨げる重症胸膜疾患または胸郭異常; 肺がんまたは広範な転移性疾患を伴う他の悪性腫瘍; 肺機能または構造評価に影響を与える可能性のある既往または現在の化学療法および/または放射線療法; 制御不良のリウマチ性/自己免疫疾患（例: 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス）; HIV感染; 免疫抑制剤または全身性コルチコステロイドの長期使用; 重症心不全、肝不全、腎不全、または重症肺高血圧症などの重篤な臓器機能障害; 過去3ヶ月以内の心筋梗塞、心不全、または他の心血管イベントによる入院; 過去3ヶ月以内の胸部、腹部、または眼の大手術; 画像評価を妨げる胸腔内金属異物またはインプラントの存在（例: ペースメーカー、植込み型除細動器、金属人工弁、他の金属デバイス、または砲弾片）; 試験用漢方薬複合製剤のいずれかの成分に対するアレルギー; ICS+LABA+LAMA療法のいずれかの成分または吸入器の噴射剤/添加剤に対するアレルギー; ウェアラブルデバイスを受け入れ着用できない; 妊娠中または授乳中の女性; 長期臥床状態、日常生活動作能力の喪失、または余命<1年; インフォームドコンセントと追跡調査を妨げる認知症または他の認知障害; 研究センターから遠くに居住、または今後3年以内の転居計画により追跡調査が不可能; 呼吸器系に関わる別の介入的臨床試験への現在の参加; 書面によるインフォームドコンセントの提供を拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
COPD増悪の年間発生率
時間枠：最大36ヶ月
最大36ヶ月
COPD関連併存疾患（高血圧、冠動脈疾患、不整脈、心不全、糖尿病など）の発生率
時間枠：最大36か月
最大36か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Beijing Chao Yang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月26日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2030年2月25日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2030年2月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • BeijingCYH-2025ZD0548902
  • 2025ZD0548902 (その他の助成金/資金番号：Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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