Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMPACT COPD Cohort (China) (IMPACT)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Beijing Chao Yang Hospital

Integratief Geneeskundeprogramma voor COPD met Comorbiditeitsmanagement

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een belangrijke chronische luchtwegaandoening met een hoge prevalentie van multimorbiditeit. COPD en comorbiditeiten interacteren dynamisch, wat bijdraagt aan symptoomfluctuaties, acute exacerbaties, ziekenhuisopname en langdurige ziekteprogressie.

De IMPACT COPD Cohort (China) is een multicentrum prospectief observationeel cohort dat is ontworpen om een real-world bewijsbasis te creëren voor geïntegreerd Chinees-Westers geneeskundig beheer van COPD met comorbiditeiten. Het cohort integreert conventionele klinische beoordelingen (symptomen, vragenlijsten, spirometrie, beeldvorming en biomarkers) met continue multisensor digitale monitoring (bijvoorbeeld hartslag, bloeddruk, activiteit, slaappatronen en andere fysiologische en gedragsmatige metingen) en digitale Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG) fenotypering (bijvoorbeeld tong-, pols- en gezichtsdiagnostiek).

De studie beoogt risicoprofielen van hoogrisicopopulaties en patiënten met bevestigde comorbiditeiten te karakteriseren, voorspellingsmodellen voor comorbiditeitsrisico en acute exacerbatiegebeurtenissen te ontwikkelen en valideren, en bewijsgeneratie te ondersteunen voor langetermijnbeheerstrategieën met vroege screenings- en risicowaarschuwingsmogelijkheden in ziekenhuis-, gemeenschaps- en thuissettings.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Hebi, Henan, China
        • Werving
        • Hebi Coal Industry Group General Hospital
        • Contact:
    • Neimeng
      • Tongliao, Neimeng, China
        • Werving
        • Tongliao Second People's Hospital
        • Contact:
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, China
        • Werving
        • Mianyang Third People's Hospital
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven uit meerdere ziekenhuizen in China. Geschikte deelnemers zijn volwassenen van 40-80 jaar met COPD gediagnosticeerd volgens de 2025 GOLD-criteria, geïdentificeerd in poliklinieken en/of klinische settings en ingeschreven voor prospectieve follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 40-80 jaar; Diagnose chronisch obstructieve longziekte (COPD) volgens de GOLD-criteria van 2025.

Exclusiecriteria:

Acute exacerbatie van COPD in de afgelopen 4 weken; Aanwezigheid van andere longziekten die naast COPD chronisch respiratoir falen veroorzaken, zoals ernstige bronchiëctasieën, pneumoconiose, longvernietiging na tuberculose, thoraxwandafwijkingen of neuromusculaire aandoeningen; Cystic fibrosis of interstitiële longziekte; Ernstig respiratoir falen dat langdurige mechanische ventilatie via tracheostomie vereist; Voorgeschiedenis van long- of andere orgaantransplantatie; Ernstige pleurale aandoening of thoraxwandafwijkingen die beeldvorming of longfunctiebeoordeling belemmeren; Longkanker of andere maligniteit met uitgebreide metastatische ziekte; Eerdere of huidige chemotherapie en/of radiotherapie die de longfunctie of structurele beoordeling kunnen beïnvloeden; Ongecontroleerde reumatische/auto-immuunziekten (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus); HIV-infectie; Langdurig gebruik van immunosuppressiva of systemische corticosteroïden; Ernstige orgaandysfunctie, zoals ernstig hart-, lever- of nierfalen, of ernstige pulmonale arteriële hypertensie; Ziekenhuisopname wegens myocardinfarct, hartfalen of andere cardiovasculaire gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden; Grote chirurgie aan thorax, abdomen of ogen in de afgelopen 3 maanden; Aanwezigheid van intrathoracale metalen vreemde lichamen of implantaten die beeldvormingsbeoordeling belemmeren (bijv. pacemaker, implanteerbare cardioverter-defibrillator, metalen prothetische kleppen, andere metalen apparaten of granaatscherven); Allergie voor enig bestanddeel van de onderzochte Chinese kruidensamenstelling(en); Allergie voor enig bestanddeel van ICS+LABA+LAMA-therapie of voor inhalator-drijfgassen/hulpstoffen; Niet in staat om draagbare apparaten te accepteren en te dragen; Zwangere of zogende vrouwen; Langdurige bedlegerigheid, verlies van het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, of levensverwachting <1 jaar; Dementie of andere cognitieve beperking die geïnformeerde toestemming en follow-up verhindert; Wonen ver van het studiecentrum, of geplande verhuizing binnen de komende 3 jaar, waardoor follow-up niet haalbaar is; Huidige deelname aan een andere interventionele klinische studie die het ademhalingssysteem betreft; Weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Jaarlijks percentage COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: tot 36 maanden
tot 36 maanden
Incidentie van COPD-gerelateerde comorbiditeiten (hypertensie, coronaire hartziekte, hartritmestoornissen, hartfalen, diabetes, etc.)
Tijdsspanne: tot 36 maanden
tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Beijing Chao Yang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BeijingCYH-2025ZD0548902
  • 2025ZD0548902 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen