2型糖尿病を患う個人のラマダン体験 (Randomized)
ラマダン経験が2型糖尿病患者の治療、心理状態、血糖コントロールレベル、およびアドヒアランスに与える影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ラマダン中の断食は、世界中の成人ムスリムによって実践されている宗教的行為です。 個人は、聖なる月に対する感情的なつながりと精神的なつながりから、ラマダン中に断食を行います。 断食には、毎年日の出から日没までの1か月間、食物、飲み物、経口薬を控えることが含まれます。 ラマダン断食の期間は、地理的条件や季節的条件によって10時間から19時間まで異なります。 これは宗教的行為ですが、断食を行う人々はさまざまな健康リスクを経験する可能性があり、特に1型糖尿病および2型糖尿病の患者にとっては注意が必要です。
糖尿病は、時間の経過とともに全身の臓器に深刻な損傷を引き起こす高血糖を特徴とする、潜在的な慢性代謝疾患です。 糖尿病は近年増加している慢性疾患であり、さまざまな合併症により罹病率、生産性の低下、生活の質の低下、死亡率を引き起こします。 治療遵守は、慢性疾患の治療、ケア、管理において重要な役割を果たします。
WHOによると、糖尿病患者の治療遵守は、家庭での血糖値モニタリング、食事摂取の調整、薬物使用、定期的な身体活動、足のケア、定期的な医師への定期検査訪問、歯科ケアを含むセルフケアプロセスと定義されています。 慢性疾患で治療を遵守する個人は、効果的な対処スキルを示し、心理的問題を回避し、否定的な感情を少なく経験し、健康的なライフスタイルの変化を実施し、健康状態をコントロールし続けることができます。
慢性疾患の心理的側面は、しばしば過小評価されています。 ほとんどの患者が慢性疾患の心理的側面にうまく適応すると想定されていますが、患者が身体的健康状態に欠陥を経験すると、心理的に適応することがより困難になります。 糖尿病は、生理学的合併症に加えて精神的および認知的問題を引き起こす慢性疾患であり、それに対処するには時間がかかります。 したがって、糖尿病患者の疾患に対する心理社会的適応を理解することは、看護師が疾患管理に積極的に影響を与え、可能な合併症を予防または遅延させることを導くでしょう。 さらに、断食は糖尿病患者の身体的、社会的、心理的に悪影響を及ぼします。 ラマダン前の血糖コントロールは、糖尿病患者の断食の安全性の重要な決定要因と考えられています。
この情報に照らし、トルコ人口が主にムスリムであることを考慮して、本研究は、ラマダン中の断食と非断食が2型糖尿病患者の治療遵守、心理的適応、血糖コントロールに及ぼす影響を調査することを目的としています。 本研究の結果は、医療専門家、特に患者と最も接触する看護師が、患者のニーズに合わせた個別化されたケアを提供するために、ラマダンの前、中、後の文化的および宗教的実践を理解することを導くことが期待されます。 本研究を通じて、糖尿病患者の治療、ケア、管理に積極的に影響を与えることで、治療遵守と心理的適応の両方を改善する効果的な戦略を特定することを目指しました
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Dilan aktepe coşar, PhD
- 電話番号:4149 +905075935875
- メール:dilan_aktepe@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hatice Demirağ, PhD
- 電話番号:4445 05534267394
- メール:hatice_etbas@hotmail.com
研究場所
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Kelkit
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Gümüşhane、Kelkit、トルコ(Türkiye)、2900
- Gümüşhane Universıty
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Gümüşhane、Kelkit、トルコ(Türkiye)、29100
- Gümüşhane Üniversitesi
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
18歳以上の個人
インフォームドコンセントが可能であること
2型糖尿病と診断されていること
ラマダン期間中の断食を計画していること
除外基準:
精神疾患の存在
認知障害の存在
血糖値に重大な影響を与える追加治療を受けていること(例:継続的なステロイド療法)
ラマダン期間中の断食を行わないと決めた個人
ラマダン期間中の断食を中止した個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:実験群:断食を実施する個人
実験群の患者は、待合室で研究者から約15分間の対面式食事教育を受け、「情報パンフレット」を受け取りました。
糖尿病患者に対して、事前教育(事前テスト)のデータ収集ツールが実施されました。
構造化患者情報フォームを除くすべてのデータ収集ツールがこれらの患者に実施されました。構造化患者情報フォームは、2026年のラマダン終了から1か月後に記入されました。
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ラマダーン中の断食および非断食が、治療遵守、心理的適応、および血糖コントロールに及ぼす影響。
他の名前:
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介入なし:対照群:介入なし
このグループの糖尿病患者は非絶食グループとして分類されました。
介入は実施されませんでした。
研究前(事前テスト)とラマダン2026後にのみデータ収集フォームが実施されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. パラメーター
時間枠:2-4週間
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ラマダーン前2~4週間のHbA1c(基本評価)。
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2-4週間
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2. パラメータ
時間枠:2~4週間
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ラマダンの2〜4週間前の治療遵守尺度 この尺度は「2型糖尿病治療における患者の遵守度」を評価するために開発されました。 妥当性と信頼性の分析により、この尺度は有効かつ信頼性の高い尺度であることが示されています。 この尺度から得られたスコアに基づき、治療遵守に影響を与える要因があるにもかかわらず、患者がすべきことを行い、すべきでないことを行っていない場合、遵守度は良好と見なされます。 この尺度は:
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2~4週間
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3. パラメータ
時間枠:2-4週間
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ラマダーン前2~4週間の心理的適応と遵守影響尺度。 BASE-6はCruzら(2019年)によって開発され、6項目からなる一般的な心理的適応の自己報告式尺度です。 各項目は、参加者が過去1週間どのように感じていたかを評価します。 項目は7段階尺度(1=全くないから5=非常にまで)で評価されます。 サンプル項目は「今週、どの程度イライラ、怒り、および/または憤りを感じましたか?」です。 3つの異なる成人サンプルを使用した元の研究では、1週間の期間にわたって良好な内的整合性(α=.87-.93)と再テスト信頼性(級内相関は.77)が実証されました。 |
2-4週間
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ラマダン後の2. パラメーター
時間枠:ラマダン後:1〜2か月後
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治療遵守は、『2型糖尿病治療遵守尺度』(検証済みで信頼性のある30項目、5段階リッカート尺度)を用いて評価されます。
患者は各項目を「強く同意する」から「強く同意しない」まで評価します。
スコアが高いほど、糖尿病治療への遵守度が高いことを示します。
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ラマダン後:1〜2か月後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラマダン後 1. パラメータ
時間枠:ラマダン後:1〜2ヶ月後
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ラマダン後:断食終了後1~2ヶ月(追跡調査)。
測定項目:HbA1c
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ラマダン後:1〜2ヶ月後
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ラマダン後3. パラメーター
時間枠:ラマダン明け:1〜2ヶ月後
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ラマダーン後:断食終了後1〜2ヶ月(追跡調査)。測定:BASE-6はCruzら(2019)によって開発され、6項目からなる一般的な心理的適応の自己報告式尺度です。各項目は、参加者が過去1週間どのように感じていたかを評価します。項目は7段階尺度(1=全くそう思わないから5=非常にそう思うまで)で評価されます。 サンプル項目は「今週、どの程度イライラしたり、怒ったり、および/または憤りを感じましたか?」です。3つの異なる成人サンプルを使用した元の研究では、1週間の期間にわたって良好な内的整合性(α = .87-.93)と再テスト信頼性(級内相関は.77)が実証されました。 |
ラマダン明け:1〜2ヶ月後
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Dilan aktepe coşar, PhD、Gümüşhane Universıty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Hm20260001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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