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2型糖尿病を患う個人のラマダン体験 (Randomized)

2026年1月26日 更新者:Dilan aktepe coşar

ラマダン経験が2型糖尿病患者の治療、心理状態、血糖コントロールレベル、およびアドヒアランスに与える影響

本研究は、ラマダン中の断食が、2型糖尿病患者の治療遵守、心理的適応、および血糖コントロールに及ぼす影響を検討することを目的としています。 ラマダン断食は宗教的実践ですが、糖尿病患者にとって低血糖、高血糖、代謝バランスの乱れなどの健康リスクをもたらす可能性もあります。 治療とセルフケアへの遵守、および心理社会的適応は、糖尿病の効果的な管理において極めて重要です。 トルコの人口の大部分がイスラム教徒であることを考慮すると、ラマダン中に断食する2型糖尿病患者と断食しない患者を比較することは、文化的・宗教的文脈内での患者ケアの改善に貢献するでしょう。 本研究の結果は、看護師が、ラマダンの前、最中、後に合わせて個人のニーズに合わせた、文化的に配慮した個別化ケア計画を策定するための指針となることが期待されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

ラマダン中の断食は、世界中の成人ムスリムによって実践されている宗教的行為です。 個人は、聖なる月に対する感情的なつながりと精神的なつながりから、ラマダン中に断食を行います。 断食には、毎年日の出から日没までの1か月間、食物、飲み物、経口薬を控えることが含まれます。 ラマダン断食の期間は、地理的条件や季節的条件によって10時間から19時間まで異なります。 これは宗教的行為ですが、断食を行う人々はさまざまな健康リスクを経験する可能性があり、特に1型糖尿病および2型糖尿病の患者にとっては注意が必要です。

糖尿病は、時間の経過とともに全身の臓器に深刻な損傷を引き起こす高血糖を特徴とする、潜在的な慢性代謝疾患です。 糖尿病は近年増加している慢性疾患であり、さまざまな合併症により罹病率、生産性の低下、生活の質の低下、死亡率を引き起こします。 治療遵守は、慢性疾患の治療、ケア、管理において重要な役割を果たします。

WHOによると、糖尿病患者の治療遵守は、家庭での血糖値モニタリング、食事摂取の調整、薬物使用、定期的な身体活動、足のケア、定期的な医師への定期検査訪問、歯科ケアを含むセルフケアプロセスと定義されています。 慢性疾患で治療を遵守する個人は、効果的な対処スキルを示し、心理的問題を回避し、否定的な感情を少なく経験し、健康的なライフスタイルの変化を実施し、健康状態をコントロールし続けることができます。

慢性疾患の心理的側面は、しばしば過小評価されています。 ほとんどの患者が慢性疾患の心理的側面にうまく適応すると想定されていますが、患者が身体的健康状態に欠陥を経験すると、心理的に適応することがより困難になります。 糖尿病は、生理学的合併症に加えて精神的および認知的問題を引き起こす慢性疾患であり、それに対処するには時間がかかります。 したがって、糖尿病患者の疾患に対する心理社会的適応を理解することは、看護師が疾患管理に積極的に影響を与え、可能な合併症を予防または遅延させることを導くでしょう。 さらに、断食は糖尿病患者の身体的、社会的、心理的に悪影響を及ぼします。 ラマダン前の血糖コントロールは、糖尿病患者の断食の安全性の重要な決定要因と考えられています。

この情報に照らし、トルコ人口が主にムスリムであることを考慮して、本研究は、ラマダン中の断食と非断食が2型糖尿病患者の治療遵守、心理的適応、血糖コントロールに及ぼす影響を調査することを目的としています。 本研究の結果は、医療専門家、特に患者と最も接触する看護師が、患者のニーズに合わせた個別化されたケアを提供するために、ラマダンの前、中、後の文化的および宗教的実践を理解することを導くことが期待されます。 本研究を通じて、糖尿病患者の治療、ケア、管理に積極的に影響を与えることで、治療遵守と心理的適応の両方を改善する効果的な戦略を特定することを目指しました

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Kelkit
      • Gümüşhane、Kelkit、トルコ(Türkiye)、2900
        • Gümüşhane Universıty
      • Gümüşhane、Kelkit、トルコ(Türkiye)、29100
        • Gümüşhane Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

18歳以上の個人

インフォームドコンセントが可能であること

2型糖尿病と診断されていること

ラマダン期間中の断食を計画していること

除外基準:

精神疾患の存在

認知障害の存在

血糖値に重大な影響を与える追加治療を受けていること(例:継続的なステロイド療法)

ラマダン期間中の断食を行わないと決めた個人

ラマダン期間中の断食を中止した個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群:断食を実施する個人
実験群の患者は、待合室で研究者から約15分間の対面式食事教育を受け、「情報パンフレット」を受け取りました。 糖尿病患者に対して、事前教育(事前テスト)のデータ収集ツールが実施されました。 構造化患者情報フォームを除くすべてのデータ収集ツールがこれらの患者に実施されました。構造化患者情報フォームは、2026年のラマダン終了から1か月後に記入されました。
ラマダーン中の断食および非断食が、治療遵守、心理的適応、および血糖コントロールに及ぼす影響。
他の名前:
  • ラマダン中の断食の効果
介入なし:対照群:介入なし
このグループの糖尿病患者は非絶食グループとして分類されました。 介入は実施されませんでした。 研究前(事前テスト)とラマダン2026後にのみデータ収集フォームが実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. パラメーター
時間枠:2-4週間
ラマダーン前2~4週間のHbA1c(基本評価)。
2-4週間
2. パラメータ
時間枠:2~4週間

ラマダンの2〜4週間前の治療遵守尺度 この尺度は「2型糖尿病治療における患者の遵守度」を評価するために開発されました。 妥当性と信頼性の分析により、この尺度は有効かつ信頼性の高い尺度であることが示されています。 この尺度から得られたスコアに基づき、治療遵守に影響を与える要因があるにもかかわらず、患者がすべきことを行い、すべきでないことを行っていない場合、遵守度は良好と見なされます。

この尺度は:

  • 少なくとも1年間2型糖尿病を患っている患者に実施されます。 • 合計30項目で構成されています。
  • スコアリングには5段階リッカート尺度が使用されます。 • 患者は、5段階リッカート尺度(強く同意する=1、同意する=2、部分的に同意する=3、同意しない=4、強く同意しない=5)を使用して、各項目に最も適切な選択肢を示します。 • この尺度には、肯定的な態度を表す13項目と否定的な態度を表す17項目が含まれています。 スコアリングでは、肯定的な項目(1、3、5、8、13、15、16、17、19、23、25、26、29)はスコア
2~4週間
3. パラメータ
時間枠:2-4週間

ラマダーン前2~4週間の心理的適応と遵守影響尺度。 BASE-6はCruzら(2019年)によって開発され、6項目からなる一般的な心理的適応の自己報告式尺度です。 各項目は、参加者が過去1週間どのように感じていたかを評価します。 項目は7段階尺度(1=全くないから5=非常にまで)で評価されます。

サンプル項目は「今週、どの程度イライラ、怒り、および/または憤りを感じましたか?」です。 3つの異なる成人サンプルを使用した元の研究では、1週間の期間にわたって良好な内的整合性(α=.87-.93)と再テスト信頼性(級内相関は.77)が実証されました。

2-4週間
ラマダン後の2. パラメーター
時間枠:ラマダン後:1〜2か月後
治療遵守は、『2型糖尿病治療遵守尺度』(検証済みで信頼性のある30項目、5段階リッカート尺度)を用いて評価されます。 患者は各項目を「強く同意する」から「強く同意しない」まで評価します。 スコアが高いほど、糖尿病治療への遵守度が高いことを示します。
ラマダン後:1〜2か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラマダン後 1. パラメータ
時間枠:ラマダン後:1〜2ヶ月後
ラマダン後:断食終了後1~2ヶ月(追跡調査)。 測定項目:HbA1c
ラマダン後:1〜2ヶ月後
ラマダン後3. パラメーター
時間枠:ラマダン明け:1〜2ヶ月後

ラマダーン後:断食終了後1〜2ヶ月(追跡調査)。測定:BASE-6はCruzら(2019)によって開発され、6項目からなる一般的な心理的適応の自己報告式尺度です。各項目は、参加者が過去1週間どのように感じていたかを評価します。項目は7段階尺度(1=全くそう思わないから5=非常にそう思うまで)で評価されます。

サンプル項目は「今週、どの程度イライラしたり、怒ったり、および/または憤りを感じましたか?」です。3つの異なる成人サンプルを使用した元の研究では、1週間の期間にわたって良好な内的整合性(α = .87-.93)と再テスト信頼性(級内相関は.77)が実証されました。

ラマダン明け:1〜2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dilan aktepe coşar, PhD、Gümüşhane Universıty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月3日

一次修了 (推定)

2026年2月20日

研究の完了 (推定)

2026年3月20日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の機密性、個人健康情報のプライバシー、適用される倫理委員会の承認およびデータ保護法(KVKK)への遵守を保護する必要性から、個々の患者データは共有されません。 データは匿名化および集計された形式で科学的な目的のみに分析され、個人を特定する情報を含む生データを第三者と共有する計画はありません。 このアプローチは、参加者の権利を保護し、倫理的研究原則への遵守を確保するために採用されました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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