外側上顆炎患者に対する『神経の長さと層で考える』(TINLL)アプローチと従来の治療法の有効性の比較
外側上顆炎患者に対する『神経の長さと層で考える』(TINLL)アプローチと従来治療の有効性の比較
外側上顆炎は、人々がやりたいことややるべき活動を行う能力を大きく制限する可能性があります。 私たちは、外側上顆炎を持つ人々にとって、ある治療法が別の治療法よりも優れているかどうかを探りたいと考えています。
あなたは従来の治療群または非従来の治療群に割り当てられます。 どちらの群に割り当てられるかは、この痛みに対して過去に受けた治療によって決まります。
治療を開始する前に、4つのテストを受けます:1)握力テスト、2)つまみテスト、3)痛みのレベル調査、4)機能調査です。 これらの4つのテストは、完了するのに15分以上かかりません。 これらの4つのテストは、肘の痛みを持つ人々に一般的に行われるテストです。 あなたは以下のタイミングでこれらの4つのテストを受けます:
- 治療開始前の最初に
- 2週間後に
- 4週間後に
- 治療終了時に
従来の治療群:あなたは4-6週間、週1回の治療を受けます。 従来の治療群は以下の治療で構成されます:
- 手関節伸筋群のストレッチと強化
- 前腕筋肉への軟部組織へのアプローチ
- 肘関節の関節モビリゼーション
- 手関節伸筋群に焦点を当てた硬性および弾性テーピング
- 人間工学的戦略
- 経皮的電気神経刺激(TENS)
- 手関節スプリント
非従来(TINLL)治療群:あなたは4-6週間、1-2週間ごとに1回の治療を受けます。 非従来(TINLL)治療群は以下の治療で構成されます:
- 肘関節と腱のモビリゼーション
- 筋肉と神経への弾性テープ
- 肘と上腕の筋肉のストレッチ/強化
- 人間工学的戦略
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
外側上顆痛の紹介を受けた際、2名のスケジューラーが紹介状を確認し、研究共同研究者と協議の上、過去の外側上顆痛に対する治療歴に基づき、どのグループに割り当てるかを決定します。 スケジューラーは、電話で患者に読み上げるスクリプトを持ちます。 これは通常の電話の一部となります。 この時点で、患者は参加するかどうかを決定する必要はなく、研究について紹介されるだけです。 予約日に到着した際、スケジューラーが再度研究について患者に紹介し、患者は承認済みのiPadで短い動画を視聴する機会が与えられます。 このクローズドキャプション付き動画は研究の詳細を説明し、患者は治療室で動画を視聴します。 動画視聴後、共同研究者が同意書を確認し、参加者に質問がないか尋ねます。 参加に同意した被験者は同意書に署名し、これにより参加に同意したことになります。 参加に同意しなかった被験者も治療を受けます。
同意が得られた後、被験者はTINLLグループまたは従来治療グループのいずれかに割り当てられ、研究ID番号が付与されます。 グループに割り当てられた後、そのグループを担当するセラピストが初回訪問時に以下の評価を実施します:痛みの数値評価尺度(NRS)、患者評価テニス肘評価(PRTEE)、肘伸展・前腕回内位での痛みのない握力1回(強度数値記録)、3点把持最大努力1回(痛みレベルと強度数値記録)。 グループ割り当てに関わらず、全ての被験者が初回訪問時にこれらの評価を受けます。 評価後、被験者はTINLLまたは従来治療グループのいずれかの治療を開始します。 被験者は初回訪問時、2週間後訪問時、4週間後訪問時に評価され、同じ評価が同じセラピストにより実施されます。 4週間後訪問後、被験者は希望すればグループを変更する選択が可能です。 以下に記載する訪問は、通常の標準的なケア間隔です。 以下に記載された以外の追加訪問が必要な被験者は、研究から除外され、必要なケアを受け、標準的な慣行に従って請求されます。
TINLLグループの治療は、1~2週間に1回、4~6週間実施され、患者に応じて以下の組み合わせで構成されます:
- 橈骨頭モビリゼーション
- 関節アライメント、神経緊張、表在性感覚神経系に対処するための運動を伴う上腕二頭筋腱モビリゼーション。
- 遠位上腕二頭筋上に50%伸張の弾性テープ交差繊維抑制
- 80%伸張の弾性テープ橈骨頭安定化
- 上腕二頭筋ストレッチ/延長
- 大胸筋ストレッチ
- 肩甲骨強化
- 上腕三頭筋と回外筋強化
- 人間工学戦略
追加治療が検討される場合があります。 これらには以下が含まれます:
- 橈骨神経緊張緩和の技術(器具支援軟部組織モビリゼーション(IASTM)、シリコンカップ滑走)
- 伸張(10%)で背側母指球筋からC7への橈骨神経テーピング。
このグループの家庭用運動プログラムには、上腕二頭筋抑制テープ、橈骨頭安定化テープ、等尺性強化上腕三頭筋/回外(投与量=1日1~2セット、8回反復)が含まれます。
従来治療グループの治療は、週1回、4~6週間実施され、患者に応じて以下の組み合わせで構成されます:
- 手関節伸筋群のストレッチ
- 指伸筋、手関節伸筋群、回内筋、回外筋の等尺性、求心性、および/または遠心性強化
- 肘関節マニピュレーションまたはモビリゼーション(マリガンにより開発された運動を伴うモビリゼーション(MWM)など)
- 前腕筋群への軟部組織モビリゼーション技術
- 前腕筋群への器具支援軟部組織モビリゼーション(IASTM)
- 総指伸筋に焦点を当てた多様式治療プログラムの一部としての硬質テーピング技術と弾性テーピング適用
- 人間工学戦略
- 経皮的電気神経刺激(TENS)
- 手関節装具/副子固定
- このグループの家庭用運動プログラムには、手関節伸筋群の外因性ストレッチ(3回、30秒保持、1日1回)と強化(投与量=1日1回、15回反復3セット)が含まれます
いずれのグループでも1ヶ月間の治療後、被験者はグループを変更する機会が与えられます。
治療後6ヶ月、被験者に電話で連絡し、痛み、機能(PRTEEによる)、テーピングの使用、家庭用運動の使用に関する追跡質問を行います。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Victoria Priganc, PhD
- 電話番号:802-777-1477
- メール:victoria.priganc@med.uvm.edu
研究場所
-
-
Vermont
-
South Burlington、Vermont、アメリカ、05403
- 募集
- Orthopedica and Rehabilitation Center - Occupational Therapy/Hand Therapy, University of Vermont Medical Center
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コンタクト:
- Chelsea Witt, MS
- 電話番号:802-847-7910
- メール:chelsea.witt@uvmhealth.org
-
コンタクト:
- Jennifer Elsinger, BS
- 電話番号:802-847-7910
- メール:jennifer.elsinger@uvmhealth.org
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 英語の理解;18歳以上の成人
- 外側肘痛または外側上顆炎の紹介
- 以下のいずれかで陽性の被験者(触診による外側上顆の圧痛
- 長手根伸筋の伸展時の痛み
- 抵抗下での手首または中指伸展時の痛み)
除外基準:
- 認知的に指示に従えない被験者
- 法的に義務付けられた報告者を有する
- 手術予定の被験者、または術後の患者
- 手根管症候群、肘部管症候群/内側肘痛のある被験者
- 血小板濃縮血漿(PRP)または経皮的針腱切開術(PNT)を受けた被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:TINLL
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1x/週、4-6週間、または患者が治療に良好に反応した場合はそれ以下
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アクティブコンパレータ:伝統的
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治療に対する患者の反応が良好でない限り、4~6週間、週1回
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者評価テニス肘評価(PRTEE)
時間枠:初日、2週間後の予約、4週間後の予約
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15項目の自己申告式質問票で、外側上顆炎(テニス肘)の患者の痛みと障害を測定するために設計されています。
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初日、2週間後の予約、4週間後の予約
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痛みのない握力
時間枠:初日、2週間後の予約、4週間後の予約
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Jamarダイナモメーターを使用した無痛グリップ強度
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初日、2週間後の予約、4週間後の予約
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痛みの数値評価尺度
時間枠:初日、2週間後の診察、4週間後の診察
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疼痛スケール
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初日、2週間後の診察、4週間後の診察
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3点つまみ
時間枠:初日、2週間後の診察、4週間後の診察
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ピンチ測定
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初日、2週間後の診察、4週間後の診察
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Taylor A, Wolff AL. The forgotten radial nerve: A conceptual framework for treatment of lateral elbow pain. J Hand Ther. 2021 Apr-Jun;34(2):323-329. doi: 10.1016/j.jht.2021.05.009. Epub 2021 Jun 27.
- Lucado AM, Day JM, Vincent JI, MacDermid JC, Fedorczyk J, Grewal R, Martin RL. Lateral Elbow Pain and Muscle Function Impairments. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Dec;52(12):CPG1-CPG111. doi: 10.2519/jospt.2022.0302.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB00003117
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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