Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu 'Think in Nerve Length and Layers' (TINLL) -menetelmän ja perinteisen hoidon tehokkuudesta potilailla, joilla on kyynärpään ulkosivuvaiva.

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Victoria Priganc, University of Vermont

Vertailu 'Think in Nerve Length and Layers' (TINLL) -lähestymistavan ja perinteisen hoidon tehokkuudesta potilailla, joilla on kyynärpään ulkokyljen kipu.

Lateraalinen kyynärkipu voi rajoittaa merkittävästi ihmisten kykyä tehdä haluamiaan tai tarvitsemiaan toimintoja. Haluamme tutkia, onko yksi hoitotekniikka parempi kuin toinen lateraalista kyynärkipua sairastavilla ihmisillä.

Sinut sijoitetaan perinteiseen hoitoryhmään tai ei-perinteiseen hoitoryhmään. Sijoittumisesi ryhmään riippuu aiemmista kivun hoidoista, joita olet saanut.

Ennen hoidon aloittamista saat neljä testiä: 1) puristusvoimatesti, 2) nipistystesti, 3) kiputason kysely ja 4) toiminnallinen kysely. Nämä neljä testiä eivät vie enempää kuin 15 minuuttia suorittaa. Nämä neljä testiä ovat yleisiä testejä, joita annetaan kyynärkipua sairastaville ihmisille. Saat nämä neljä testiä:

  • Alussa, ennen hoidon aloittamista
  • 2 viikon kohdalla
  • 4 viikon kohdalla
  • Hoidon lopussa

Perinteinen hoitoryhmä: Saat hoitoa 1x/viikko 4-6 viikon ajan. Perinteinen hoitoryhmä koostuu seuraavista hoidoista:

  • ranneojennusten venyttelystä ja vahvistamisesta
  • pehmytkudoshoitoa kyynärvarren lihaksille
  • nivelmobilisaatiota kyynärpäässä
  • jäykästä ja elastisesta teippauksesta, keskittyen ranneojennuslihaksiin
  • ergonomisista strategioista
  • ihon läpi tapahtuvasta hermostimulaatiosta (TENS)
  • rannetukista

Ei-perinteinen (TINLL) hoitoryhmä: Saat hoitoa 1x/1-2 viikon välein 4-6 viikon ajan. Ei-perinteinen (TINLL) hoitoryhmä koostuu seuraavista hoidoista:

  • nivel- ja jäntemobilisaatiosta kyynärpäässä
  • elastista teippausta lihaksille ja hermoille
  • kyynärpään ja olkavarren lihasten venyttelystä/vahvistamisesta
  • ergonomisista strategioista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilas lähetetään tutkimukseen ulkokylkikivun vuoksi, kaksi aikatauluttajaa tarkastelee lähetteen ja neuvottelee tutkimuksen yhteistutkijoiden kanssa määrittääkseen, mihin ryhmään potilas tulisi sijoittaa aiemman ulkokylkikivun hoidon perusteella. Aikatauluttajilla on puhelimitse luettava käsikirjoitus, jonka he lukevat potilaille. Tämä kuuluu tavalliseen puhelinkeskusteluun. Tässä vaiheessa potilaan ei tarvitse päättää osallistumisestaan; heille vain esitellään tutkimus. Tapaamiseen saapuessaan aikatauluttaja esittelee tutkimuksen uudelleen potilaalle, ja potilaalle annetaan mahdollisuus katsoa lyhyt video hyväksytyllä iPadilla. Tässä tekstityksellisessä videossa esitellään tutkimuksen yksityiskohdat, ja potilaat katsovat videon hoitohuoneessa. Videon katsomisen jälkeen yhteistutkijat käyvät läpi suostumuslomakkeen ja kysyvät osallistujalta, onko hänellä kysyttävää. Ne osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja siten suostuvat osallistumaan. Ne osallistujat, jotka eivät suostu osallistumaan, saavat silti hoidon.

Kun suostumus on saatu, osallistujat sijoitetaan joko TINLL-ryhmään tai perinteiseen hoitoryhmään ja heille annetaan tutkimustunnusnumero. Ryhmään sijoittamisen jälkeen vastaava terapeutti suorittaa seuraavat arviot alkuvisiitillä: numeerinen kipuasteikko (NRS), potilasarviointi tenniskyljestä (PRTEE), yksi kivuton puristusvoima ojennettuna kyynärpäällä ja pronoituneella kyynärvarrella (voimaluku tallennetaan) sekä yksi kolmen leukapurin maksimiponnistus (kiputaso ja voimaluku tallennetaan). Riippumatta ryhmäjaosta kaikki osallistujat suorittavat nämä arviot alkuvisiitillä. Arvioiden jälkeen osallistujat aloittavat joko TINLL- tai perinteisen hoitoryhmän. Osallistujia arvioidaan alkuvisiitillä, 2 viikon visiitillä ja 4 viikon visiitillä, ja samat arviot suorittaa sama terapeutti. 4 viikon visiitin jälkeen osallistujat voivat halutessaan vaihtaa ryhmää. Alla kuvatut visiitit ovat tavallisia hoitovälejä. Jos osallistuja tarvitsee lisävisiittejä alla lueteltujen lisäksi, hänet suljetaan pois tutkimuksesta, ja hän saa tarvittavan hoidon ja laskutuksen tavanomaisen käytännön mukaisesti.

TINLL-ryhmän hoito tapahtuu kerran 1–2 viikon välein 4–6 viikon ajan ja koostuu seuraavista yhdistelmistä potilasta riippuen:

  • sädepään mobilisaatio
  • haaraluun jänteiden mobilisaatio liikkeen kanssa nivelkohdistuksen, hermojännityksen ja pinnallisen sensorisen hermoston käsittelemiseksi
  • elastinen teippi poikkikuituinhibitiolla 50 % venytyksellä distaalissa haaraluussa
  • elastinen teippi sädepään stabilointiin 80 % venytyksellä
  • haaraluun venyttäminen/pidentäminen
  • rintalihaksen venyttäminen
  • lapaluun vahvistaminen
  • kolmipäisen lihaksen ja supinaattorin vahvistaminen
  • ergonomiset strategiat

Lisähoitoja voidaan harkita. Nämä sisältävät:

  • tekniikat sädehermon jännityksen lievittämiseksi (instrumenttiavusteinen pehmytkudoksen mobilisaatio (IASTM), silikonikupin liu'utus)
  • sädehermon teippaus selkäpuolisesta kämmenlihaksesta C7:ään venytyksellä (10 %).

Tämän ryhmän kotiharjoitusohjelma sisältää haaraluun inhibitioteippauksen, sädepään stabilointiteippauksen ja isometrisen kolmipäisen lihaksen/supinaation vahvistamisen (annostus = 1–2 sarjaa/päivässä, 8 toistoa).

Perinteisen hoitoryhmän hoito tapahtuu kerran viikossa 4–6 viikon ajan ja koostuu seuraavista yhdistelmistä potilasta riippuen:

  • rannesuorajantajien venyttäminen
  • sormisuorajantajien, rannesuorajantajien, pronatorin ja supinaattorilihasten isometrinen, konsentrinen ja/tai eksentrinen vahvistaminen
  • kyynärpäänivelmanipulaatio tai mobilisaatio (kuten mobilisaatio liikkeen kanssa (MWM), jonka Mulligan kehitti)
  • pehmytkudoksen mobilisaatiotekniikat kyynärvarren lihaksille
  • instrumenttiavusteinen pehmytkudoksen mobilisaatio (IASTM) kyynärvarren lihaksille
  • jäykkä teippaustekniikat ja elastinen teippaus osana monimuotoista hoito-ohjelmaa, joka keskittyy yleisiin suorajantajiin
  • ergonomiset strategiat
  • transkutaaninen sähköhermostimulaatio (TENS)
  • rannetuki/siivilä
  • Tämän ryhmän kotiharjoitusohjelma sisältää ekstrinsiikkä venytyksiä rannesuorajantajille (3 toistoa, 30 sekunnin pidot, 1 kerta/päivässä) ja vahvistamista (annostus = 3 sarjaa, 15 toistoa, 1 kerta/päivässä)

Joko ryhmässä hoidon jälkeen 1 kuukauden kuluttua osallistujille annetaan mahdollisuus vaihtaa ryhmää.

6 kuukautta hoidon jälkeen osallistujia soitetaan puhelimitse ja heiltä kysytään seurantakysymyksiä liittyen kipuun, toimintakykyyn (PRTEE:n kautta), teippauksen käyttöön ja kotiharjoitusten käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
        • Rekrytointi
        • Orthopedica and Rehabilitation Center - Occupational Therapy/Hand Therapy, University of Vermont Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • englannin kielen ymmärtäminen; aikuiset 18-vuotiaat tai vanhemmat
  • viittaus sivuttaiseen kyynärpään kipuun tai ulkonevaan kyynärpään tulehdukseen
  • kohdehenkilöt, joilla on positiivinen yksi seuraavista (herkkyys ulkonevassa kyynärpäässä palpoidessa
  • kipu pitkien ranneliikkeiden venytyksessä
  • kipu vastustuksellisessa ranteen tai keskisormen ojennuksessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • kohdehenkilöt, jotka eivät kykene seuraamaan ohjeita kognitiivisesti
  • joilla on laillisesti määrätty raportoija
  • kohdehenkilöt, joille on suunniteltu leikkaus, tai leikkauksen jälkeiset potilaat
  • kohdehenkilöt, joilla on rannesuontunnelo-oireyhtymä, kyynärtunnelo-oireyhtymä/ sisäinen kyynärpään kipu,
  • kohdehenkilöt, jotka ovat saaneet verihiutaleista rikastettua plasmaa (PRP) tai ihon läpi tehtävää neulatenotomiaa (PNT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TINLL
  • radiaalipään mobilisointi
  • haarukan jännetangon mobilisointi liikkeen kanssa nivelten linjauksen, hermojännityksen ja pinnallisen aistin hermoston käsittelemiseksi
  • kimmokielekkeen poikkikuituinhibitiolla 50% venytys etäisemmän haarukan yli
  • kimmokielekkeen radiaalipään stabilointi 80% venytyksellä
  • haarukan venyttäminen/pidentäminen
  • rintalihaksen venyttäminen
  • lapaluun vahvistaminen
  • kolmipäisen olkalihaksen ja supinaattorin vahvistaminen
  • ergonomiset strategiat
1x/viikossa 4-6 viikon ajan tai vähemmän, jos potilas reagoi hyvin hoitoon
Active Comparator: Perinteinen
  • ranneojentajien venyttely
  • sormiojentajien, ranneojentajien, pronatorin ja supinaattorilihasten isometrinen, konsentrinen ja/tai eksentrinen vahvistaminen
  • kyynärnivelmanipulaatio tai mobilisaatio (kuten Mulliganin kehittämä liikkeen mukainen mobilisaatio (MWM))
  • pehmytkudosmobilisaatiotekniikat kyynärvarren lihaksille
  • instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM) kyynärvarren lihaksille
  • jäykät teippaustekniikat ja joustava teippaus osana monimuotoista hoito-ohjelmaa, joka keskittyy yleisiin ojentajiin
  • ergonomiset strategiat
  • transkutaaninen hermostimulaatio (TENS)
  • rannetuki/siivilä
1x/viikko 4–6 viikon ajan, ellei potilas reagoi hyvin hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasarviointi tenniskyynärpäässä (PRTEE)
Aikaikkuna: Päivä 1, 2 viikon tapaaminen, 4 viikon tapaaminen
15-kysymyksinen itsearviointilomake, joka on suunniteltu mittaamaan kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä sivuseinäkyynärnivelen jännetulehduksen (tenniskyynärpää) potilailla.
Päivä 1, 2 viikon tapaaminen, 4 viikon tapaaminen
kivuton puristusvoima
Aikaikkuna: Päivä 1, 2-viikon tapaaminen, 4-viikon tapaaminen
kivuton puristusvoima Jamar-dynamometrillä
Päivä 1, 2-viikon tapaaminen, 4-viikon tapaaminen
kivun numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1, 2 viikon tapaaminen, 4 viikon tapaaminen
kipuasteikko
Päivä 1, 2 viikon tapaaminen, 4 viikon tapaaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3-sormen puristus
Aikaikkuna: Päivä 1, 2 viikon tapaaminen, 4 viikon tapaaminen
puristusmittaus
Päivä 1, 2 viikon tapaaminen, 4 viikon tapaaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00003117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan vain esitysten ja/tai julkaisujen kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .