片麻痺脳卒中患者のための定置式トレーナーを用いた歩行訓練
片麻痺脳卒中患者の歩行訓練:聴覚的合図を伴う固定式ニューロ発達トレーナーの活用
本研究は、脳卒中からの回復期にある患者を対象とした、新しいモバイルニューロデベロップメンタル治療(NDT)歩行訓練デバイスの有効性を評価することを目的としています。 脳卒中は世界中で障害の主要な原因であり、多くの生存者は歩行に困難を抱え、長期的なリハビリテーションを必要としています。 NDTは、促通、抑制、キーポイントコントロールなどの技術を通じて運動制御の改善に焦点を当てた、広く使用されているリハビリテーションアプローチです。 しかし、従来のNDT歩行訓練はセラピストにとって身体的に負担が大きく、患者の訓練強度と持続時間を制限することがよくあります。
これらの課題に対処するため、本研究では、機械的サポートと感覚フィードバックを用いてセラピストの技術を再現する自動化されたNDT歩行訓練デバイスを紹介します。 このシステムは、腰への両側動的アシスト、聴覚的合図、およびウェアラブル慣性計測ユニット(IMU)を使用して、トレッドミル訓練に制限されることなく、患者が地面で自然で対称的な歩行パターンを練習できるように支援します。 IMUはまた、歩行対称性、骨盤回旋、歩行速度、ケイデンスの改善を評価するための客観的な歩行データを提供します。
主な目標は、NDTベースの介入前後のこれらの歩行パラメータの変化を評価することです。 本研究は、2024年5月1日から開始する3年間の期間で、40人の成人脳卒中生存者(20歳以上)を募集する計画です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Beitou Dist.
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Taipei、Beitou Dist.、台湾、112050
- Cheng Hsin General Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 年齢20歳以上、初回脳卒中患者で、罹患下肢の運動回復がブルンストロームステージIIIからIV。
- 機能的歩行カテゴリー(FAC)レベルIV。
- 補助具なしで平地歩行が可能。
- 指示を理解し評価に協力できる能力。
除外基準:
- 重度の脊髄損傷または末梢神経障害の存在。
- 補助具を必要とする不安定な歩行、または転倒リスクの高い参加者。
- 重度の視覚、聴覚、または認知障害により評価への対応が不可能。
- 過去6ヶ月以内の下肢骨折。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:NDT歩行訓練グループ
NDT歩行訓練装置は、NDT介入を自動的に繰り返すことができ、これによりセラピストの負担を軽減し、患者の訓練時間を延長します。
彼らは手動NDT訓練におけるセラピストの介入を分析し、セラピストが反対側の踵接地(HS)を感知した際に被験者の上前腸骨棘(ASIS)に合図を送ることを結論付けました。
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介入には、IMUセンサーを使用した聴覚フィードバックとリアルタイム歩行分析と同期し、機械的アシストを通じてセラピストの技術を模倣するNDT歩行訓練装置が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤回旋
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
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歩行パラメータは、NDT歩行訓練介入の前後でウェアラブル慣性計測ユニット(IMU)を使用して収集され、骨盤回旋は軸方向角速度を通じて測定されます。
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ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
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歩行速度
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
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歩行速度は、歩行中のIMUから推定され、メートル毎秒(m/s)で報告されます。
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ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
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ステップ長
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練介入完了直後)。
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ステップ長は、地上歩行中に収集されたIMUベースの時空間歩行データから導出され、メートル(m)で報告されます。
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ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練介入完了直後)。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Szu-Fu Chen, MD, PhD、Cheng-Hsin General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CHGH-(1069)112A-60
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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