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片麻痺脳卒中患者のための定置式トレーナーを用いた歩行訓練

2026年2月5日 更新者:Cheng-Hsin General Hospital

片麻痺脳卒中患者の歩行訓練:聴覚的合図を伴う固定式ニューロ発達トレーナーの活用

本研究は、脳卒中からの回復期にある患者を対象とした、新しいモバイルニューロデベロップメンタル治療(NDT)歩行訓練デバイスの有効性を評価することを目的としています。 脳卒中は世界中で障害の主要な原因であり、多くの生存者は歩行に困難を抱え、長期的なリハビリテーションを必要としています。 NDTは、促通、抑制、キーポイントコントロールなどの技術を通じて運動制御の改善に焦点を当てた、広く使用されているリハビリテーションアプローチです。 しかし、従来のNDT歩行訓練はセラピストにとって身体的に負担が大きく、患者の訓練強度と持続時間を制限することがよくあります。

これらの課題に対処するため、本研究では、機械的サポートと感覚フィードバックを用いてセラピストの技術を再現する自動化されたNDT歩行訓練デバイスを紹介します。 このシステムは、腰への両側動的アシスト、聴覚的合図、およびウェアラブル慣性計測ユニット(IMU)を使用して、トレッドミル訓練に制限されることなく、患者が地面で自然で対称的な歩行パターンを練習できるように支援します。 IMUはまた、歩行対称性、骨盤回旋、歩行速度、ケイデンスの改善を評価するための客観的な歩行データを提供します。

主な目標は、NDTベースの介入前後のこれらの歩行パラメータの変化を評価することです。 本研究は、2024年5月1日から開始する3年間の期間で、40人の成人脳卒中生存者(20歳以上)を募集する計画です。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beitou Dist.
      • Taipei、Beitou Dist.、台湾、112050
        • Cheng Hsin General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 年齢20歳以上、初回脳卒中患者で、罹患下肢の運動回復がブルンストロームステージIIIからIV。
  • 機能的歩行カテゴリー(FAC)レベルIV。
  • 補助具なしで平地歩行が可能。
  • 指示を理解し評価に協力できる能力。

除外基準:

  • 重度の脊髄損傷または末梢神経障害の存在。
  • 補助具を必要とする不安定な歩行、または転倒リスクの高い参加者。
  • 重度の視覚、聴覚、または認知障害により評価への対応が不可能。
  • 過去6ヶ月以内の下肢骨折。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NDT歩行訓練グループ
NDT歩行訓練装置は、NDT介入を自動的に繰り返すことができ、これによりセラピストの負担を軽減し、患者の訓練時間を延長します。 彼らは手動NDT訓練におけるセラピストの介入を分析し、セラピストが反対側の踵接地(HS)を感知した際に被験者の上前腸骨棘(ASIS)に合図を送ることを結論付けました。
介入には、IMUセンサーを使用した聴覚フィードバックとリアルタイム歩行分析と同期し、機械的アシストを通じてセラピストの技術を模倣するNDT歩行訓練装置が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤回旋
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
歩行パラメータは、NDT歩行訓練介入の前後でウェアラブル慣性計測ユニット(IMU)を使用して収集され、骨盤回旋は軸方向角速度を通じて測定されます。
ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
歩行速度
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
歩行速度は、歩行中のIMUから推定され、メートル毎秒(m/s)で報告されます。
ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
ステップ長
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練介入完了直後)。
ステップ長は、地上歩行中に収集されたIMUベースの時空間歩行データから導出され、メートル(m)で報告されます。
ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練介入完了直後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Szu-Fu Chen, MD, PhD、Cheng-Hsin General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月2日

一次修了 (実際)

2024年12月5日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHGH-(1069)112A-60

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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