片麻痺脳卒中患者のための定置式トレーナーを用いた歩行訓練
片麻痺脳卒中患者の歩行訓練:聴覚的合図を伴う固定式ニューロ発達トレーナーの活用
本研究は、脳卒中からの回復期にある患者を対象とした、新しいモバイルニューロデベロップメンタル治療(NDT)歩行訓練デバイスの有効性を評価することを目的としています。 脳卒中は世界中で障害の主要な原因であり、多くの生存者は歩行に困難を抱え、長期的なリハビリテーションを必要としています。 NDTは、促通、抑制、キーポイントコントロールなどの技術を通じて運動制御の改善に焦点を当てた、広く使用されているリハビリテーションアプローチです。 しかし、従来のNDT歩行訓練はセラピストにとって身体的に負担が大きく、患者の訓練強度と持続時間を制限することがよくあります。
これらの課題に対処するため、本研究では、機械的サポートと感覚フィードバックを用いてセラピストの技術を再現する自動化されたNDT歩行訓練デバイスを紹介します。 このシステムは、腰への両側動的アシスト、聴覚的合図、およびウェアラブル慣性計測ユニット(IMU)を使用して、トレッドミル訓練に制限されることなく、患者が地面で自然で対称的な歩行パターンを練習できるように支援します。 IMUはまた、歩行対称性、骨盤回旋、歩行速度、ケイデンスの改善を評価するための客観的な歩行データを提供します。
主な目標は、NDTベースの介入前後のこれらの歩行パラメータの変化を評価することです。 本研究は、2024年5月1日から開始する3年間の期間で、40人の成人脳卒中生存者(20歳以上)を募集する計画です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beitou Dist.
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Taipei、Beitou Dist.、台湾、112050
- Cheng Hsin General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 年齢20歳以上、初回脳卒中患者で、罹患下肢の運動回復がブルンストロームステージIIIからIV。
- 機能的歩行カテゴリー(FAC)レベルIV。
- 補助具なしで平地歩行が可能。
- 指示を理解し評価に協力できる能力。
除外基準:
- 重度の脊髄損傷または末梢神経障害の存在。
- 補助具を必要とする不安定な歩行、または転倒リスクの高い参加者。
- 重度の視覚、聴覚、または認知障害により評価への対応が不可能。
- 過去6ヶ月以内の下肢骨折。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:NDT歩行訓練グループ
NDT歩行訓練装置は、NDT介入を自動的に繰り返すことができ、これによりセラピストの負担を軽減し、患者の訓練時間を延長します。
彼らは手動NDT訓練におけるセラピストの介入を分析し、セラピストが反対側の踵接地(HS)を感知した際に被験者の上前腸骨棘(ASIS)に合図を送ることを結論付けました。
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介入には、IMUセンサーを使用した聴覚フィードバックとリアルタイム歩行分析と同期し、機械的アシストを通じてセラピストの技術を模倣するNDT歩行訓練装置が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤回旋
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
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歩行パラメータは、NDT歩行訓練介入の前後でウェアラブル慣性計測ユニット(IMU)を使用して収集され、骨盤回旋は軸方向角速度を通じて測定されます。
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ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
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歩行速度
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
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歩行速度は、歩行中のIMUから推定され、メートル毎秒(m/s)で報告されます。
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ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練プログラム完了直後)。
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ステップ長
時間枠:ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練介入完了直後)。
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ステップ長は、地上歩行中に収集されたIMUベースの時空間歩行データから導出され、メートル(m)で報告されます。
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ベースライン(介入前)および介入後(NDT歩行訓練介入完了直後)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Szu-Fu Chen, MD, PhD、Cheng-Hsin General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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