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女性のロングCOVID-19における吸気筋圧と横隔膜筋力:圧力バイオフィードバックガイド付きトレーニング研究

2026年2月5日 更新者:RSUP Persahabatan

女性のLong COVID-19における吸気筋圧と横隔膜筋力:圧力バイオフィードバックガイド付きトレーニング研究

COVID-19は、急性感染症が治癒した後も長期的な健康問題を引き起こす可能性のある感染症です。 多くのCOVID-19回復者は、呼吸困難、疲労感、身体能力の低下を引き続き経験しています。 これらの持続的な問題は、特に呼吸において主要な役割を果たす横隔膜を含む呼吸筋の弱化に関連していることが多く、肺機能の低下と関係しています。

COVID-19後の女性において、呼吸筋の弱化は、感染中の炎症、長期の安静臥床、呼吸に必要な努力の増加から生じる可能性があります。 これにより、吸気力の低下、息切れ、日常生活活動の制限が引き起こされることがあります。 したがって、呼吸リハビリテーションは、呼吸筋力を回復させ、全体的な呼吸機能を改善するために重要です。

リハビリテーションの一つのアプローチとして、圧力バイオフィードバックを用いた間接的横隔膜筋トレーニングがあります。 この方法は、呼吸運動中に視覚的または触覚的フィードバックを提供し、患者がより効果的に横隔膜を活性化・強化できるよう支援します。 圧力バイオフィードバックは、インドネシアにおけるCOVID-19後のリハビリテーションの一部として使用されていますが、特にCOVID-19後の女性における吸気力と横隔膜機能の改善効果については、十分に評価されていません。

本研究の目的は、圧力バイオフィードバックを用いた間接的横隔膜筋トレーニングを行うCOVID-19回復期の女性において、最大吸気圧の改善と横隔膜筋力の改善との関係を検討することです。 本研究では、圧力バイオフィードバックに基づく間接的横隔膜トレーニングが、COVID-19後の女性の横隔膜筋力を改善し、最大吸気圧を増加させることができると仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)によって引き起こされる新型コロナウイルス感染症(COVID-19)は、急性期感染後に持続的な症状を経験する個人の人口の増加をもたらしました。 ポストCOVID-19状態は、肺容量の減少、最大吸気圧の低下、特に横隔膜を含む呼吸筋の弱化を特徴とする呼吸障害を頻繁に伴います。 これらの障害は、COVID-19感染中および感染後の全身性炎症、サイトカインストーム、長期の不動化、呼吸負荷の増加、および神経筋の関与に起因します。

横隔膜は主要な吸気筋であり、適切な換気を維持する上で重要な役割を果たします。 COVID-19後の横隔膜機能不全は、横隔膜の動きの減少、筋厚の減少、および吸気圧発生の低下として現れる可能性があります。 最大吸気圧(MIP)は、吸気筋力を評価するために広く使用される非侵襲的なパラメータであり、横隔膜および副吸気筋の機能的容量を反映します。 MIP値の低下は吸気筋の弱さを示し、呼吸機能の障害および身体能力の低下と関連しています。

COVID-19後の女性、特に産後期は、呼吸筋の弱さに対して脆弱な集団を表します。 妊娠および出産に関連する生理学的変化は、COVID-19感染の影響と組み合わさって、横隔膜の弱さを悪化させ、呼吸力学を損なう可能性があります。 この状態の臨床的関連性にもかかわらず、この集団における標的呼吸リハビリテーション介入に関するデータは依然として限られています。

呼吸リハビリテーションは、ポストCOVID-19患者において呼吸筋力を改善し、呼吸困難を軽減し、生活の質を向上させることが示されています。 一つのリハビリテーションアプローチは、圧力バイオフィードバックを用いた間接的横隔膜筋トレーニングです。 この技術は、腰仙部に配置された圧力センシングデバイスを使用して、横隔膜呼吸運動中のリアルタイムフィードバックを提供します。 フィードバックにより、患者は過剰な胸壁運動を最小限に抑えながら横隔膜の活性化を最適化し、それによって効果的かつ制御された横隔膜収縮を促進することができます。

圧力バイオフィードバックを用いた間接的横隔膜トレーニングは、吸気中の腹部拡張を促進することによって横隔膜を強化するように設計されています。 繰り返されるトレーニングセッションは、横隔膜の持久力と強度を増加させ、最大吸気圧および全体的な呼吸機能の改善につながることを目的としています。 この方法はインドネシアの呼吸リハビリテーション設定で使用されていますが、COVID-19後の女性における横隔膜強度および吸気圧を改善する具体的な効果は十分に研究されていません。

この研究は、ランダム化単盲検臨床試験デザインを採用して、圧力バイオフィードバックを用いた間接的横隔膜筋トレーニング後の最大吸気圧の変化と横隔膜強度の変化との関係を評価します。 参加者は対照群または介入群のいずれかに割り当てられます。 介入群は、定義されたトレーニング期間にわたって構造化された圧力バイオフィードバックを用いた間接的横隔膜トレーニングを受け、両群は所定の時間点で標準化された吸気圧および横隔膜筋機能の評価を受けます。

横隔膜強度は、横隔膜の動きと厚さの超音波評価を使用して評価され、最大吸気圧は圧力マノメーターを使用して測定されます。 これらの測定により、呼吸筋機能の客観的評価が可能となり、介入後の吸気圧改善と横隔膜筋強化との相関関係の分析が可能になります。

この研究の主要な科学的焦点は、圧力バイオフィードバック誘導下での間接的横隔膜筋トレーニング後の最大吸気圧の改善が横隔膜強度の改善と相関するかどうかを決定することです。 この関係を調査することにより、研究はCOVID-19から回復中の女性に対する呼吸リハビリテーション方法としての圧力バイオフィードバック誘導横隔膜トレーニングの役割を支持する証拠を提供することを目指しています。

この研究の結果は、特に女性におけるポストCOVID-19状態のためのエビデンスに基づく呼吸リハビリテーション戦略の開発に貢献し、圧力バイオフィードバック技術を包括的なポストCOVID-19リハビリテーションプログラムに統合することを支持することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、13230
        • Rumah Sakit Umum Pusat Persahabatan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ペルサハバタン病院で治療を受けた女性患者。
  • COVID-19感染歴があること。
  • ペルサハバタン病院の呼吸器科クリニックおよび/または医療リハビリテーションクリニックを受診していること。
  • 4週間連続で圧力バイオフィードバックを用いた間接的横隔膜トレーニングに参加することに同意していること。
  • 研究対象者として参加することに同意していること。

除外基準:

  • ペルサハバタン病院で治療を受けていない女性患者
  • COVID-19感染歴がない
  • 4週間連続で圧力バイオフィードバックを用いた間接的横隔膜トレーニングに参加しない
  • 結核、慢性閉塞性肺疾患、喘息などの他の肺疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入群の参加者は、COVID-19後の呼吸リハビリテーションの一環として、圧力バイオフィードバックを用いた間接的な横隔膜筋トレーニングを受けます。 トレーニングは、腰仙部に設置された圧力バイオフィードバックユニットを使用して行われ、横隔膜呼吸エクササイズ中のリアルタイムフィードバックを提供します。 参加者は、胸壁の動きを最小限に抑えながら腹部の拡張を増加させることを目的とした制御された横隔膜呼吸を行うように指示されます。 エクササイズプログラムは、介入期間中に構造化されたプロトコルに従って実施され、横隔膜筋の活性化を改善し、吸気筋力を増強し、最大吸気圧を高めることを目指します。
圧力バイオフィードバックユニットを用いた横隔膜筋トレーニングは、COVID-19後呼吸リハビリテーションの一環として提供されます。 圧力バイオフィードバックユニットは腰仙部に配置され、横隔膜呼吸運動中にリアルタイムのフィードバックを提供します。 参加者は、横隔膜の活性化を高め、吸気筋力を増加させることを目的とした制御された横隔膜呼吸を行うように指導されます。
介入なし:対照群
参加者は、圧力バイオフィードバックを使用した間接的な横隔膜筋トレーニングなしで、標準的なCOVID-19後のケアを受けます。 研究期間中、構造化された圧力バイオフィードバックによる横隔膜トレーニングは提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜筋力
時間枠:介入期間前(ベースライン)および介入期間完了後(4週時)
横隔膜筋力は、呼吸中の横隔膜の動きと厚さを超音波検査で評価し、横隔膜機能を判定するために測定されます。
介入期間前(ベースライン)および介入期間完了後(4週時)
最大吸気圧(MIP)
時間枠:介入期間開始前および介入期間完了後(4週時)
最大吸気圧は、吸気筋の強度を評価するために測定されます。 MIPは、最大吸気努力中に圧力計を使用して評価され、横隔膜およびその他の吸気筋の機能的強度を反映します。
介入期間開始前および介入期間完了後(4週時)
最大呼気圧(MEP)
時間枠:介入期間完了前後のベースライン(4週間時点)
最大呼気圧は、呼気筋力を評価するために測定されます。 MEPは、最大呼気努力時に圧力計を用いて評価され、腹部および呼気呼吸筋の強度を反映します。
介入期間完了前後のベースライン(4週間時点)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0171/KEPK-RSUPP/07/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルと研究結果

IPD 共有時間枠

4週間

IPD 共有アクセス基準

メールでのご依頼:sitichandraw@gmail.com

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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