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Pressão Muscular Inspiratória e Força Diafragmática em Mulheres com Long COVID-19: Um Estudo de Treino Guiado por Biofeedback de Pressão

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: RSUP Persahabatan

A COVID-19 é uma doença infecciosa que pode causar problemas de saúde a longo prazo, mesmo após a infeção aguda ter sido resolvida. Muitas pessoas que recuperaram da COVID-19 continuam a sentir dificuldades respiratórias, fadiga e capacidade física reduzida. Estes problemas contínuos estão frequentemente relacionados com a diminuição da função pulmonar e a fraqueza dos músculos respiratórios, especialmente o diafragma, que desempenha um papel importante na respiração.

Nas mulheres após a COVID-19, a fraqueza dos músculos respiratórios pode resultar da inflamação durante a infeção, do repouso prolongado no leito e do esforço aumentado necessário para respirar. Isto pode levar à redução da força inspiratória, falta de ar e limitações nas atividades diárias. A reabilitação respiratória é, portanto, importante para ajudar a restaurar a força dos músculos respiratórios e melhorar a função respiratória geral.

Uma abordagem de reabilitação é o treino muscular diafragmático indireto utilizando biofeedback de pressão. Este método fornece feedback visual ou tátil durante os exercícios respiratórios para ajudar os doentes a ativar e fortalecer o diafragma de forma mais eficaz. O biofeedback de pressão tem sido utilizado como parte da reabilitação pós-COVID-19 na Indonésia, mas a sua eficácia na melhoria da força inspiratória e da função diafragmática, particularmente em mulheres após a COVID-19, não foi totalmente avaliada.

O objetivo deste estudo é examinar a relação entre as melhorias na pressão inspiratória máxima e as melhorias na força diafragmática em mulheres em recuperação da COVID-19 que realizam treino muscular diafragmático indireto utilizando biofeedback de pressão. O estudo hipotetiza que o treino diafragmático indireto orientado por biofeedback de pressão pode melhorar a força diafragmática e aumentar a pressão inspiratória máxima em mulheres após a COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença por coronavírus (COVID-19), causada pelo Síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavírus 2 (SARS-CoV-2), resultou numa população crescente de indivíduos que experienciam sintomas persistentes após a fase aguda da infeção. As condições pós-COVID-19 envolvem frequentemente comprometimento respiratório, caracterizado por capacidade pulmonar reduzida, pressão inspiratória máxima diminuída e fraqueza dos músculos respiratórios, particularmente o diafragma. Estas deficiências são atribuídas a inflamação sistémica, tempestade de citocinas, imobilização prolongada, carga respiratória aumentada e envolvimento neuromuscular durante e após a infeção por COVID-19.

O diafragma é o principal músculo inspiratório e desempenha um papel crítico na manutenção de ventilação adequada. A disfunção diafragmática após COVID-19 pode manifestar-se como excursão diafragmática reduzida, espessura muscular diminuída e geração de pressão inspiratória diminuída. A pressão inspiratória máxima (PIM) é um parâmetro não invasivo amplamente utilizado para avaliar a força dos músculos inspiratórios e reflete a capacidade funcional do diafragma e dos músculos inspiratórios acessórios. Valores reduzidos de PIM indicam fraqueza dos músculos inspiratórios e estão associados a função respiratória comprometida e capacidade física reduzida.

Mulheres após COVID-19, particularmente no período pós-parto, representam uma população vulnerável para fraqueza dos músculos respiratórios. Alterações fisiológicas relacionadas com a gravidez e parto, combinadas com os efeitos da infeção por COVID-19, podem exacerbar a fraqueza diafragmática e prejudicar a mecânica respiratória. Apesar da relevância clínica desta condição, os dados relativos a intervenções de reabilitação respiratória direcionadas nesta população permanecem limitados.

A reabilitação respiratória demonstrou melhorar a força dos músculos respiratórios, reduzir a dispneia e melhorar a qualidade de vida em doentes pós-COVID-19. Uma abordagem de reabilitação é o treino muscular diafragmático indireto utilizando biofeedback de pressão. Esta técnica utiliza um dispositivo de deteção de pressão colocado na região lombossacral para fornecer feedback em tempo real durante exercícios de respiração diafragmática. O feedback permite que os doentes otimizem a ativação diafragmática enquanto minimizam o movimento excessivo da parede torácica, promovendo assim uma contração diafragmática eficaz e controlada.

O treino diafragmático indireto com biofeedback de pressão é concebido para fortalecer o diafragma, incentivando a expansão abdominal durante a inspiração. Sessões de treino repetidas visam aumentar a resistência e força diafragmática, levando a melhorias na pressão inspiratória máxima e na função respiratória global. Este método tem sido utilizado em contextos de reabilitação respiratória na Indonésia; no entanto, a sua eficácia específica na melhoria da força diafragmática e da pressão inspiratória em mulheres após COVID-19 não foi adequadamente estudada.

Este estudo emprega um desenho de ensaio clínico aleatorizado e simples-cego para avaliar a relação entre alterações na pressão inspiratória máxima e alterações na força diafragmática após treino muscular diafragmático indireto utilizando biofeedback de pressão. Os participantes são alocados a um grupo de controlo ou a um grupo de intervenção. O grupo de intervenção recebe treino diafragmático indireto estruturado com biofeedback de pressão durante um período de treino definido, enquanto ambos os grupos são submetidos a avaliações padronizadas da pressão inspiratória e da função muscular diafragmática em momentos predeterminados.

A força diafragmática é avaliada utilizando avaliação ultrassonográfica do movimento e espessura diafragmática, enquanto a pressão inspiratória máxima é medida utilizando um manómetro de pressão. Estas medições permitem uma avaliação objetiva da função dos músculos respiratórios e possibilitam a análise da correlação entre a melhoria da pressão inspiratória e o fortalecimento muscular diafragmático após a intervenção.

O foco científico primário deste estudo é determinar se as melhorias na pressão inspiratória máxima estão correlacionadas com melhorias na força diafragmática após treino muscular diafragmático indireto guiado por biofeedback de pressão. Ao examinar esta relação, o estudo visa fornecer evidências que suportem o papel do treino diafragmático guiado por biofeedback de pressão como uma modalidade de reabilitação respiratória para mulheres em recuperação de COVID-19.

Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação respiratória baseadas em evidências para condições pós-COVID-19, particularmente em mulheres, e que suportem a integração de técnicas de biofeedback de pressão em programas abrangentes de reabilitação pós-COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 13230
        • Rumah Sakit Umum Pusat Persahabatan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino tratadas no Hospital Persahabatan.
  • Histórico de infeção por COVID-19.
  • Comparecer na Clínica de Pneumologia e/ou na Clínica de Reabilitação Médica do Hospital Persahabatan.
  • Disposição para participar em treino diafragmático indireto usando biofeedback de pressão durante quatro semanas consecutivas.
  • Disposição para participar como sujeitos de investigação.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes do sexo feminino não tratadas no Hospital Persahabatan
  • Sem histórico de infeção por COVID-19
  • Não participar em treino diafragmático indireto usando biofeedback de pressão durante quatro semanas consecutivas
  • Presença de outra doença pulmonar como tuberculose, doença pulmonar obstrutiva crónica ou asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção recebem treino muscular diafragmático indireto utilizando biofeedback de pressão como parte da reabilitação respiratória pós-COVID-19. O treino é realizado utilizando uma unidade de biofeedback de pressão colocada na região lombossacral para fornecer feedback em tempo real durante os exercícios de respiração diafragmática. Os participantes são instruídos a realizar respiração diafragmática controlada com o objetivo de aumentar a expansão abdominal enquanto minimizam o movimento da parede torácica. O programa de exercícios é conduzido de acordo com um protocolo estruturado ao longo do período de intervenção para melhorar a ativação muscular diafragmática, aumentar a força muscular inspiratória e melhorar a pressão inspiratória máxima.
O treino muscular diafragmático com uma unidade de biofeedback de pressão é fornecido como parte da reabilitação respiratória pós-COVID-19. A unidade de biofeedback de pressão é colocada na região lombossacral para fornecer feedback em tempo real durante os exercícios de respiração diafragmática. Os participantes são instruídos a realizar respiração diafragmática controlada com o objetivo de melhorar a ativação diafragmática e aumentar a força muscular inspiratória.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes recebem cuidados padrão pós-COVID-19 sem treino muscular diafragmático indireto utilizando biofeedback de pressão. Não é fornecido treino diafragmático estruturado orientado por biofeedback de pressão durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular Diafragmática
Prazo: Linha de base e após a conclusão do período de intervenção (às 4 semanas)
A força do músculo diafragmático é avaliada através de uma avaliação ultrassonográfica do movimento e da espessura do diafragma durante a respiração para determinar a função diafragmática.
Linha de base e após a conclusão do período de intervenção (às 4 semanas)
Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: Linha de base e após a conclusão do período de intervenção (às 4 semanas)
A pressão inspiratória máxima é medida para avaliar a força dos músculos inspiratórios. O MIP é avaliado usando um manómetro de pressão durante um esforço inspiratório máximo e reflete a força funcional do diafragma e de outros músculos inspiratórios.
Linha de base e após a conclusão do período de intervenção (às 4 semanas)
Pressão Expiratória Máxima (MEP)
Prazo: Baseline e após a conclusão do período de intervenção (às 4 semanas)
A pressão expiratória máxima é medida para avaliar a força muscular expiratória. A MEP é avaliada usando um manómetro de pressão durante um esforço expiratório máximo e reflete a força dos músculos respiratórios abdominais e expiratórios.
Baseline e após a conclusão do período de intervenção (às 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0171/KEPK-RSUPP/07/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo do Estudo e Resultado do Estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

4 semanas

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

por pedido para o meu email: sitichandraw@gmail.com

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .