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ビデオフィードバックを用いた仮想シミュレーション教育

2026年2月9日 更新者：Jiangsu Medical College

ビデオフィードバック教育とバーチャルシミュレーションを組み合わせたセラミックベニア歯牙形成に関する評価：前向きランダム化比較試験

本研究は、歯科学生に対するセラミックベニア歯牙形成トレーニングにおいて、ビデオフィードバックと仮想シミュレーションを組み合わせた教授法の有効性を、従来の教授法と比較して評価することを目的としています。 仮説として、この統合的アプローチにより実践的スキルの習得が向上すると考えられています。

この研究は前向き無作為化比較試験として設計されています。 臨床実習を開始する予定の歯科学生40名を無作為に2つのグループに割り付けます。 一方のグループは、講義と指導者主導のデンタルシミュレーター上での実演を含む従来の教授法を受けます。 もう一方のグループは、仮想シミュレーショントレーニングモジュールの使用と実践セッションのビデオ記録を組み合わせた実験的介入を受けます。 実験群では、学生は指導者の指導のもと、自己評価および相互評価のために記録された自身のパフォーマンスをレビューします。

全ての参加者のセラミックベニア形成スキルは、トレーニング開始前に評価されます。 その後、トレーニング完了後1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月の時点で再評価されます。 評価は主に2つの領域に焦点を当てます：学生の作業姿勢の人間工学的品質と、シミュレーター上で実施する歯牙形成の技術的品質です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Yancheng、Jiangsu、中国、224005
        • Hao Yu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 臨床実習を開始する予定の江蘇医科大学の歯科学生候補者。
  • 歯科専門職に関する理論的および実践的なコースワークを修了した学生。
  • 臨床実習のための事前研修を受ける予定の学生。

除外基準：

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：伝統的教授法
このグループは従来の教授法を受けた。
これには、理論的指導、指導者による臨床実演の実演、そして頭部シミュレーターでの指導付きおよび独立した実践セッションが含まれていた。
行動：従来の教授法
介入は、セラミックベニアの準備に関する20分間の理論指導から始まり、その後、指導者による20分間のライブ臨床デモンストレーションが行われました。 学生たちはその後、ヘッドシミュレーターを使用した監督付きおよび独立した実践セッション（2日連続でそれぞれ100分）に参加し、その間、指導者は即座にフィードバックを提供しました。
実験的：ビデオフィードバックとバーチャルシミュレーション
このグループは、バーチャルシミュレーションを組み合わせた動画フィードバック指導法を受けました。 理論指導の後、バーチャルシミュレーションモジュールを完了しました。 インストラクターのライブデモンストレーションが録画されました。 その後、学生はペアで練習し、お互いを録画し、ピアとインストラクターによる批評のために動画を確認しました。
行動：ビデオフィードバック指導とバーチャルシミュレーションの組み合わせ
介入には、20分間の理論的指導と必須の仮想シミュレーションモジュールの完了が含まれていました。
ライブのインストラクターデモンストレーション（ビデオに記録）の後、学生はペアで練習し、互いの手順を記録しました。
その後、ビデオをレビューしてピア批評を行いました。
インストラクター主導のグループビデオレビューセッションにより、さらなるフィードバックが提供されました。
2日目には、インストラクターの指導の下での追加練習が行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の準備形態スコア
時間枠：ベースライン（トレーニング前）およびトレーニング開始後1か月、2か月、3か月後に評価。
セラミックベニア歯牙準備の品質を評価するスコア。 5つの基準に基づく：歯牙準備量（頸部および肩部準備）、頸部および肩部の位置決め、肩部の滑らかさと連続性、準備の仕上げと研磨、歯肉または隣接歯への損傷。 各基準は20点満点で採点され、合計可能スコアは100点。 高いスコアはより良い品質を示す。
ベースライン（トレーニング前）およびトレーニング開始後1か月、2か月、3か月後に評価。
手術体位スコア
時間枠：ベースライン時（トレーニング前）、およびトレーニング開始後1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月時に評価
改良版歯科医師姿勢評価法（M-DOPAI）を使用して、準備手順中の人間工学的姿勢を評価するスコア。 背中、手、肩、首、頭、足の6つの身体部位に関連する12の評価項目を含みます。 スコアは12から32の範囲で、低いスコアはより良い姿勢を示します。
ベースライン時（トレーニング前）、およびトレーニング開始後1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月時に評価

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
学生フィードバックアンケートスコア
時間枠：トレーニング期間完了後（3ヶ月評価後）に投与されます。
この研究グループの学生に対して実施された質問票は、映像フィードバックと仮想シミュレーションを組み合わせた教授法に対する認識を評価するものです。 質問票は6つの項目（例：教員と学生のコミュニケーションの向上、関心の増加）から構成され、各項目は5段階のリッカート尺度（1=まったく同意しない、5=完全に同意する）で評価されます。 高いスコアはより肯定的なフィードバックを示します。
トレーニング期間完了後（3ヶ月評価後）に投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Jiangsu Medical College

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Hao Yu, Master's degree、Jiangsu Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年7月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • JiangsuMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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