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疱疹後神経痛における脊柱起立筋ブロックと経皮的ラジオ波焼灼術の比較

2026年2月23日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital

帯状疱疹後神経痛の治療において、より効果的なのは、脊柱起立筋ブロックと経皮的ラジオ波のどちらですか？

この観察研究は、帯状疱疹後神経痛の患者における超音波ガイド下脊柱起立筋群ブロック（ESPブロック）と経皮的ラジオ波（RF）治療の有効性を比較することを目的としています。 疼痛強度および神経障害性疼痛の特徴は、視覚的アナログ尺度（VAS）およびSelf-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs（S-LANSS）スコアを使用して評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

帯状疱疹後神経痛は、生活の質に大きな影響を与える困難な神経障害性疼痛疾患です。 日常の臨床診療では、患者は医師の好みと経験に基づいて、超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックまたは経皮的ラジオ波治療のいずれかで治療されます。

この観察研究には、アルゴロジークリニックでの標準治療の一部として、すでにこれらの治療のいずれかを完了した患者が含まれます。 研究目的で無作為化や治療計画の変更は行われませんでした。 患者は受けた治療に応じて2つのコホートに分けられます。 治療成果は、治療前、治療直後、1か月後のフォローアップ時のVASおよびS-LANSSスコアを用いて、遡及的に評価および比較されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頚部、胸部、または腰部の皮節に影響を及ぼす帯状疱疹後神経痛と診断された18歳から80歳の患者で、通常の臨床ケアの一環として超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックまたは経皮的ラジオ波治療を受けた患者。 保存的治療にもかかわらず持続的な痛みがあり、ベースラインの視覚的アナログスケール（VAS）スコアが5を超える患者が対象に含まれました。 すべての治療は研究登録前に完了しており、研究目的のために臨床管理に変更は加えられていません。

説明

包含基準：

頸部、胸部、または腰部を含む帯状疱疹後神経痛の診断

年齢18歳から80歳まで

保存的治療にもかかわらず持続する疼痛

ベースラインVASスコア＞5

除外基準：

眼または四肢の帯状疱疹後神経痛

局所麻酔薬に対するアレルギー

妊娠

凝固障害または抗血小板療法の使用

インフォームドコンセントを妨げる認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
脊柱起立筋平面ブロック
日常的な臨床ケアの一環として超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックを受けた帯状疱疹後神経痛患者。
手順：脊柱起立筋平面ブロック
  1. 超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックは、無菌状態で実施される通常の臨床ケアの一環として行われた。皮膚消毒後、22Gの脊髄針を患部の皮膚分節に対応する高さの脊柱起立筋層まで進め、デキサメタゾン、ブピバカイン、生理食塩水からなる合計10mLを注入した。患者は手順後、標準的な臨床慣行に従って観察された。
  2. 経皮的ラジオ波治療は、通常の臨床ケアの一環として患部の皮膚分節に隣接して適用された。粘着性表面電極を疼痛領域に配置し、装置から1回10分間のパルス電気刺激を送信した。この手順は研究目的での変更なしに、週1回、2セッション実施された。
他の名前：
  • 経皮的ラジオ波
経皮的ラジオ波
日常的な臨床ケアの一環として、病変領域に隣接して経皮的ラジオ波治療を受けた帯状疱疹後神経痛の患者
手順：脊柱起立筋平面ブロック
  1. 超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックは、無菌状態で実施される通常の臨床ケアの一環として行われた。皮膚消毒後、22Gの脊髄針を患部の皮膚分節に対応する高さの脊柱起立筋層まで進め、デキサメタゾン、ブピバカイン、生理食塩水からなる合計10mLを注入した。患者は手順後、標準的な臨床慣行に従って観察された。
  2. 経皮的ラジオ波治療は、通常の臨床ケアの一環として患部の皮膚分節に隣接して適用された。粘着性表面電極を疼痛領域に配置し、装置から1回10分間のパルス電気刺激を送信した。この手順は研究目的での変更なしに、週1回、2セッション実施された。
他の名前：
  • 経皮的ラジオ波

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS
時間枠：ベースライン、処置後1か月
視覚的アナログ尺度（VAS）による疼痛強度の評価：臨床試験において疼痛強度を測定するために使用されるシンプルなツールです。 患者は通常、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの尺度で痛みを評価します。 これは主観的な痛みの迅速かつ定量的な評価を提供し、介入前後の治療効果を評価するために一般的に使用されます。
ベースライン、処置後1か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
S-LANSS
時間枠：ベースライン、手技後1ヶ月
神経障害性疼痛の特徴は、セルフレポート・リーズ神経障害性症状・徴候評価（S-LANSS）質問票を用いて評価されました。 S-LANSSは、灼熱感、電撃様疼痛、感覚異常、皮膚感覚の変化を含む疼痛の質と感覚異常を評価する7項目からなる、検証済みの自己記入式スクリーニングツールです。 総合スコアは0から24の範囲で、スコアが≥12の場合、神経障害性疼痛の要素が疑われます。 この質問票は、臨床現場および研究現場の両方において、神経障害性疼痛を識別するための良好な感度と特異度を示しています。
ベースライン、手技後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Diskapi Teaching and Research Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：AYSE BETUL ACAR、Diskapi TRH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ESP Block & Transcutaneous PRF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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