急性眼性VKHに対する経口プレドニゾロンと後部テノン嚢下トリアムシノロンの比較 (VKH-OC)

この後ろ向き比較観察コホート研究は、急性眼性フォークト・小柳・原田病に対する初期治療として、経口プレドニゾロンと後部テノン嚢下トリアムシノロンアセトニド（PST/STA）の有効性と安全性を評価した。 本研究は、ベンハ大学医学部眼科（エジプト）において、2021年1月から2025年12月までの間に治療を受けた患者の電子および紙媒体の医療記録のレビューを通じて実施された。

適格患者は、急性眼性フォークト・小柳・原田病と診断され、事前の全身的または眼周囲コルチコステロイド療法を受けておらず、最低6ヶ月間の追跡期間を有する成人であった。 患者は日常の臨床診療に従って管理され、治療医の判断に基づき、経口プレドニゾロンまたはPST/STAのいずれかを初期治療として受けた。 各患者の両眼は同じ方法で治療され、解析は患者レベルで実施された。

経口プレドニゾロングループの患者は、初期投与量として約1mg/kg/日（最大80mg/日）を受け、その後3～6週間かけて漸減した。 PST/STAグループの患者は、後部テノン嚢下注射としてトリアムシノロンアセトニド（40mg/1mL）を受け、臨床的に適応と判断された場合には追加注射が考慮された。 両群とも局所コルチコステロイド薬と散瞳薬の使用は許可された。 全身的コルチコステロイドは、PST/STAグループにおいて必要に応じてレスキュー療法として使用された。

医療記録から抽出されたデータには、人口統計学的特性、ベースラインの眼科所見、最矯正視力（BCVA）、OCTパラメータ、追跡臨床評価、再発エピソード、レスキュー療法の必要性、および眼科的または全身的副作用が含まれた。 主要評価項目は、治療開始後3ヶ月における眼内炎症のコントロールであった。 副次評価項目には、追跡期間中のBCVAの経時的変化、OCTに基づく解剖学的回復、炎症の再発、追加治療の必要性、および治療関連副作用が含まれた。

統計解析は、群間比較には適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック検定、時間依存アウトカムには生存分析法を使用し、有意水準をp＜0.05として計画された。

研究計画は、ベンハ大学医学部の施設内審査委員会（承認番号RC 11_1_2026）によって承認された。 研究が後ろ向きであるため、インフォームド・コンセントは免除された。 本研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施された。