術中換気モードが周術期無気肺に及ぼす影響の評価
肺超音波検査による子宮摘出術患者における周術期無気肺に対する術中換気モードの効果の評価
子宮摘出術では、開腹手術であること、手術時間が長いこと、術中に頭部低位(トレンデレンブルグ体位)をとることなどの要因により、術後に肺の一部または特定の領域が虚脱し、空気で満たされなくなることがあります。 この状態は無気肺と呼ばれます。
この研究では、手術室で使用される換気モードが術後無気肺の発症に及ぼす影響を肺超音波検査を用いて評価することを目的としました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Sancaktepe、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34785
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
予定手術時間が2時間以上で、子宮摘出術を予定している45歳以上の患者
米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類がI、II、またはIIIに分類される患者
計画的な全静脈麻酔が望ましいとされた患者
除外基準
45歳未満の患者
術後集中治療室でのモニタリングが計画されている患者
書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者
米国麻酔科学会身体状態分類がIV以上に分類される患者
体格指数(BMI)が35を超える患者
研究への参加に同意しなかった患者
神経筋疾患のある患者
コントロール不良の喘息のある患者
慢性閉塞性肺疾患(COPD)で、慢性閉塞性肺疾患グローバルイニシアチブ(GOLD)分類がClass IVの患者
脊柱側弯症のある患者
肺切除の既往歴のある患者
胸郭変形のある患者
自然気胸の既往歴のある患者
吸入麻酔が望ましいとされた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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フロー制御換気 (FCV)
患者は使用された換気の種類に応じて3つの群に分けられました。
フロー制御換気を受けた群はFCV群として指定されました。
FCV群では、吸気と呼気の両方の間に一定の流量が適用されます。
すべての3つの群において、術前および術後24時間まで肺超音波評価が行われ、肺超音波スコアが決定されました。
特定の時間間隔で、バイタルサイン、換気パラメータ、血液ガス分析、および疼痛スコアも記録されました。
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圧力制御換気(PCV)
患者は、使用された換気の種類に応じて3つの群に分けられました。
圧制御換気を受けた群はPCV群と指定されました。
PCV群では、気道内圧ピークが制御されます。
強制呼吸回数と吸気時間も調整されます。
3つの群すべてで、術前および術後24時間まで肺超音波検査評価が行われ、肺超音波スコアが決定されました。
バイタルサイン、換気パラメータ、血液ガス分析、および疼痛スコアも特定の時間間隔で記録されました。
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容量規定換気 (VCV)
患者は使用された換気モードに応じて3つのグループに分けられました。
容積制御換気(VCV)を受けたグループはVCVグループと指定されました。
VCVグループでは、特定の一回換気量(Vt)を、人工呼吸器に設定された一定の流量と吸気時間を維持することで達成し、一方で気道圧は変動することを許容しました。
すべての3つのグループにおいて、肺超音波検査評価が術前および術後最大24時間まで実施され、肺超音波スコアが決定されました。
バイタルサイン、換気パラメータ、血液ガス分析結果、および疼痛スコアは、事前に定義された時間間隔で記録されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) From Preoperative Baseline to 24 Hours Postoperatively
時間枠:Preoperative baseline and 24 hours postoperatively
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Perioperative atelectasis was assessed as the change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) from preoperative baseline to 24 hours postoperatively.
Lung aeration was evaluated using a standardized 12-region scoring system (0-36 scores on a scale).
ΔLUS was calculated as postoperative LUS at 24 hours minus preoperative baseline LUS.
Higher values indicate greater loss of aeration.
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Preoperative baseline and 24 hours postoperatively
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mechanical Power During Intraoperative Ventilation
時間枠:Intraoperative period
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Mechanical power calculated from ventilator parameters at predefined intraoperative time points.
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Intraoperative period
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Arterial Oxygen Partial Pressure (PaO₂)
時間枠:Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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PaO₂ measured by arterial blood gas analysis at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
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Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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PaO₂/FiO₂ Ratio
時間枠:Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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PaO₂/FiO₂ ratio was calculated from arterial blood gas analysis using PaO₂ and the fraction of inspired oxygen (FiO₂) at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
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Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) During Early Postoperative Period
時間枠:Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively
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Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) calculated as postoperative LUS minus preoperative baseline LUS.
Lung aeration was assessed using a standardized 12-region scoring system (0-36 points).
Positive values indicate increased loss of aeration.
Measurements were obtained at PACU discharge and at postoperative 2 hours.
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Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- O'Gara B, Talmor D. Perioperative lung protective ventilation. BMJ. 2018 Sep 10;362:k3030. doi: 10.1136/bmj.k3030.
- Barnes T, van Asseldonk D, Enk D. Minimisation of dissipated energy in the airways during mechanical ventilation by using constant inspiratory and expiratory flows - Flow-controlled ventilation (FCV). Med Hypotheses. 2018 Dec;121:167-176. doi: 10.1016/j.mehy.2018.09.038. Epub 2018 Sep 24.
- Beitler JR, Malhotra A, Thompson BT. Ventilator-induced Lung Injury. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):633-646. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.004. Epub 2016 Oct 14.
- Gertler R. Respiratory Mechanics. Anesthesiol Clin. 2021 Sep;39(3):415-440. doi: 10.1016/j.anclin.2021.04.003.
- Gattinoni L, Pelosi P, Crotti S, Valenza F. Effects of positive end-expiratory pressure on regional distribution of tidal volume and recruitment in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jun;151(6):1807-14. doi: 10.1164/ajrccm.151.6.7767524.
- Protti A, Maraffi T, Milesi M, Votta E, Santini A, Pugni P, Andreis DT, Nicosia F, Zannin E, Gatti S, Vaira V, Ferrero S, Gattinoni L. Role of Strain Rate in the Pathogenesis of Ventilator-Induced Lung Edema. Crit Care Med. 2016 Sep;44(9):e838-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001718.
- Ball L, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Bluth T, Canet J, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Schultz MJ, Pelosi P; LAS VEGAS investigators; PROVE Network; Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Intraoperative ventilation settings and their associations with postoperative pulmonary complications in obese patients. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):899-908. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.021. Epub 2018 Jun 2.
- Duggan M, Kavanagh BP. Pulmonary atelectasis: a pathogenic perioperative entity. Anesthesiology. 2005 Apr;102(4):838-54. doi: 10.1097/00000542-200504000-00021.
- Hedenstierna G, Edmark L. Mechanisms of atelectasis in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):157-69. doi: 10.1016/j.bpa.2009.12.002.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
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QC基準を満たした最初の提出物
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最初の投稿 (実際)
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学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
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詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
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- Ivstrh 2024/241
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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