このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

NOAにおける精巣病理の予測因子としてのインヒビンB／FSH比

2026年2月10日 更新者：Serpil Bayındır、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

無精子症を理由にMicro-TESEを受ける患者における病理結果の推定における血清インヒビンB／FSH比の予測的価値

この後ろ向き観察研究は、顕微鏡下精巣内精子採取術（micro-TESE）を受ける男性の非閉塞性無精子症（NOA）の組織病理学的亜型を鑑別する上での、血清インヒビンB（INHB）、卵胞刺激ホルモン（FSH）、およびINHB/FSH比の診断的・予測的価値を評価した。 2023年1月から2025年9月までの間に単一の三次紹介医療機関で治療を受けた73人の患者が対象となった。 ホルモンパラメータは術前に評価され、組織病理学的所見は5つのグループ（SCOS、EMA、LMA、HSG、NS）に分類された。 INHB/FSH比は、組織病理学的パターン間で有意な識別能力を示し、ROC分析および回帰分析において強い予測性能を示した。 これらの知見は、INHB/FSH比がNOA患者の精巣病理学的重症度を推定するための実用的で非侵襲的なバイオマーカーとして機能する可能性を示唆している。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

非閉塞性無精子症（NOA）は、精子形成障害を特徴とする男性不妊の重度な形態を表します。 これらの患者における精子採取のゴールドスタンダードは顕微鏡下精巣内精子採取（micro-TESE）ですが、手術前に潜在的な組織病理を予測することは臨床的に依然として困難です。 信頼性の高い非侵襲性バイオマーカーを特定することは、患者カウンセリングを改善し、外科的決定を最適化する可能性があります。

この後ろ向き観察研究は、トルコのエラズー・フェティ・セキン市立病院で実施されました。 2023年1月から2025年9月の間にmicro-TESEを受けたNOAと診断された男性の医療記録をレビューしました。 閉塞性無精子症、既知の内分泌疾患、または不完全な臨床データを有する患者は除外されました。

手術前3ヶ月以内に、標準化された免疫測定法を用いて、FSH、黄体形成ホルモン（LH）、総テストステロン、インヒビンBの術前血清レベルを測定しました。 各患者についてINHB/FSH比を計算しました。

micro-TESE中に得られた精巣組織サンプルの組織病理学的評価は、ホルモン結果を知らされていない経験豊富な病理医によって行われました。 患者は、セルトリ細胞のみ症候群（SCOS）、早期成熟停止（EMA）、後期成熟停止（LMA）、精子形成低下症（HSG）、正常精子形成（NS）の5つの組織病理学的グループに分類されました。

主要なアウトカム指標は、INHB/FSH比と組織病理学的分類との関連でした。 統計分析には、記述統計、ノンパラメトリック群比較、識別性能を決定するためのROC曲線分析、予測的関係を評価するための多変量回帰モデルが含まれました。

この研究は、micro-TESEを受けるNOAの男性において、INHB/FSH比が精巣病理の重症度を推定するための臨床的に有用なマーカーとして機能し得るかどうかを明らかにすることを目的としました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
73

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次医療機関においてマイクロTESE（微小精巣内精子採取術）を受け、組織病理学的およびホルモン評価データが利用可能な、非閉塞性無精子症と診断された成人男性患者。

説明

適格基準：

  • 非閉塞性無精子症のためmicro-TESEを受けた男性患者
  • 精巣組織の病理組織学的評価が利用可能であること
  • 術前血清ホルモン測定値（FSH、LH、テストステロン、インヒビンB）が利用可能であること

除外基準：• 閉塞性無精子症

  • 臨床、ホルモン、または病理組織学的データが不完全であること
  • 精巣悪性腫瘍の既往歴
  • 精子形成に影響を与える化学療法または放射線療法の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
早期成熟停止（EMA）
精巣組織病理学的評価に基づいて早期成熟停止と診断された患者。
遅延成熟停止（LMA）
組織病理学的所見により晩期成熟停止と診断された患者。
低精子形成（HS）
組織病理学的に確認された精子形成不全症の患者。
正常精子形成（NS）
組織病理学的検査で正常な精子形成を有する患者。
セルトリ細胞のみ症候群 (SCOS)
精巣生検所見に基づきセルトリ細胞のみ症候群と診断された患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロTESE精子回収結果
時間枠：マイクロTESE手術中（術中評価）
顕微鏡検査で精子が確認されることを成功した精子回収と定義し、組織病理学的分類および血清ホルモンレベルとの関連性。
マイクロTESE手術中（術中評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sezai Oğraş、Elazığ Fethi Sekin City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年2月2日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年2月5日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025/12-24

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理