看護師主導のフレイル予防とケア (NUR-FRAIL)

NUR-FRAIL（NURsing-led FRAILty Prevention and Care）は、地域在住高齢者の虚弱の予防と管理を目的とした構造化された看護師主導介入の有効性を評価するために設計された、多施設準実験的対照研究です。 研究デザインと設定 これは、ULSS 7 Pedemontana（イタリア）の4つの地区内の家族・地域看護サービスで実施される、12か月間の多施設準実験研究です。 介入群または対照群への割り当ては、同等のケア環境を確保するための組織的実現可能性に基づいて、サービスレベルで決定されます。

すべての参加者は、ベースライン時、3か月後、6か月後に標準化された評価を受けます。 医療利用データは、6か月後と12か月後に収集されます。

介入 介入群の参加者は、訓練を受けた家族・地域看護師による対面（診療所または自宅）および／または電話連絡を通じて、3か月間にわたってNUR-FRAILプログラムを受けます。 介入には、少なくとも4回の構造化された連絡が含まれます。

このプログラムはWHO ICOPEフレームワークを統合し、以下で構成されます：

認知機能、移動能力、栄養状態、視力、聴力、抑うつ症状、社会的支援、介護者負担、尿失禁の評価を含む、虚弱の構造化された多次元評価。

個々の懸念や目標を把握するための自由回答評価を用いた、参加者が優先するニーズの特定。

個別化された治療教育経路、以下を含む：

機能的能力の向上 慢性疾患のセルフケア支援 生活習慣改善（身体活動、栄養、水分補給、睡眠、転倒予防、ワクチン接種、服薬遵守、心血管リスク管理、認知刺激、社会的参加） SMART目標設定（Specific, Measurable, Achievable, Realistic, Time-bound）。

エビデンスに基づくコミュニケーション戦略、以下を含む：

ティーチバック法 動機付け面接 SHERPAモデルを用いた共有意思決定 適切な場合の家族中心アプローチ 参加者は、ICOPE推奨事項に沿って開発された、個別に調整された教育資料を受け取ります。

介入を実施する看護師は、モデルへの忠実性を確保するための構造化されたトレーニングセッションを受けます。

対照群の参加者は、家族・地域看護サービスによって提供される通常ケアを受けます。

アウトカム 主要アウトカムは、6か月時点でのセルフケア維持であり、慢性疾患のセルフケア目録を用いて測定されます。

副次アウトカムには以下が含まれます：

セルフケアモニタリングとセルフケア管理 自己申告による健康の複雑性 健康関連QOL 救急外来受診 慢性疾患または虚弱に関連する入院

データ収集と分析 定量的データには、社会人口統計学的および臨床的変数、質問票スコア、医療利用記録が含まれます。 統計分析には、記述統計、群間比較、潜在的交絡因子を調整するための回帰モデルが含まれます。 統計的有意性はp < 0.05に設定されます。

定性的データは、介入群参加者の意図的に選ばれたサブサンプルに対する半構造化面接を通じて収集されます。 面接では、満足度、認識された利益、改善点が探られます。 逐語録は、方法論的厳密性を確保するために、訓練を受けた研究者が独立して内容分析を実施します。

サンプルサイズと倫理 この研究は、群間のセルフケア維持における臨床的に意味のある差を検出するための検出力を持っています。 予想される脱落を考慮して、約200名の参加者が登録されます。 すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供します。 データは、欧州データ保護規制（GDPR）に準拠して管理されます。