腹腔鏡下子宮摘出術後の疼痛に対するブピバカイン (bupivacaine)

腹腔鏡下子宮全摘術（TLH）は、良性婦人科疾患に対して広く実施されており、開腹手術と比較して入院期間が短く、回復が早いとされています。 しかし、術後疼痛は依然として関連する臨床的懸念事項です。 TLH後の疼痛は、腹部トロカール挿入部位だけでなく、手術操作および膣断端の縫合に起因する可能性があります。

局所麻酔薬の浸潤は、術後疼痛とオピオイド使用量を軽減することを目的とした多様式鎮痛戦略の一部です。 長時間作用型アミド系局所麻酔薬であるブピバカインは、手術創の浸潤に使用されていますが、結果は一定していません。 これまでの研究ではトロカール部位の浸潤のみを評価してきましたが、TLHを受ける患者におけるトロカール部位と膣断端の両方への併用浸潤に関するデータは限られています。

本研究は、三次医療機関で実施される前向き、無作為化、単盲検比較試験として設計されています。 良性疾患の適応でTLHを受ける適格患者は、2群に無作為に割り付けられます。 介入群では、手術終了時にトロカールを除去する前に、0.5%ブピバカインをトロカール挿入部位と膣断端に注入します。 対照群は局所麻酔薬の浸潤を受けません。 すべての手術手技は、同一の手術チームによる標準化されたTLH術式を用いて実施されます。

疼痛強度は、術後24時間以内に繰り返し測定して評価します。 また、回復関連パラメータと安全性の評価項目も評価します。 統計解析は、時間経過に伴う疼痛の繰り返し測定を考慮するために混合効果モデルを用いて実施し、両側有意水準を0.05とします。