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脳ジム運動が痙直性対麻痺児のバランスと生活の質に及ぼす影響

2026年2月22日 更新者：Hagar Mohamed Awaad、Cairo University

脳ジムエクササイズが痙直性対麻痺児のバランスと生活の質に及ぼす影響

問題の声明 脳ジムエクササイズは、痙性対麻痺の子供たちのバランスと生活の質に影響を与えますか？

帰無仮説：

  1. 痙性対麻痺の子供たちのバランスに対する脳ジムエクササイズの有意な効果はありません。
  2. 痙性対麻痺の子供たちの生活の質に対する脳ジムエクササイズの有意な効果はありません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究は両性の痙直型両麻痺の子供を対象とし、サンプルサイズの推定は44人の子供です。 この研究に参加する子供たちは、カイロ大学理学療法学部の小児外来から無作為に選ばれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
44

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
  • 電話番号：+201141904589
  • メール：maya.galal@pt.cu.edu.eg

研究場所

  • エジプト
    • Faculty of Physical Therapy
      • Cairo、Faculty of Physical Therapy、エジプト
        • 募集
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

1 - 立位および歩行時にバランスの問題がある痙性両麻痺の小児。

2 - 痙縮の程度は、修正アシュワーススケール（MAS）に基づき1および1+の範囲である。

3 - 小児の年齢は6歳から8歳までとする。

4 - 小児の身長は少なくとも1メートル以上であること。

5 - 小児は粗大運動機能分類システム（GMFCS）に基づきレベルIおよびIIであること。

除外基準：

  1. 視覚または聴覚に問題がある小児。
  2. 知的障害のある小児。
  3. 過去6か月間にボツリヌス毒素注射の投与または手術を受けた小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループAは従来の理学療法と脳トレエクササイズを行います

グループAは、従来の理学療法を45分間、ブレインジムエクササイズを30分間、週3回、3か月間行います。

従来の理学療法プログラムには以下が含まれます：

立位からのバランス 座って立つ 立位バランス 片足立ち ボールキック 手を伸ばす 安定限界外の物を拾う 歩行訓練 横歩き 後ろ歩き 障害物コース歩行と階段昇降

ブレインジムエクササイズには以下が含まれます：

エネルギーエクササイズ：

水を飲む 脳のボタン

正中線の動き：

クロスクロール レイジーエイト 腹式呼吸エクササイズ

態度の深化：

フックアップス

延長活動：

腕の活性化 フクロウ

ふくらはぎポンプ
他の：脳トレエクササイズ
脳の体操エクササイズには以下が含まれます: エネルギーエクササイズ: 水を飲む 脳のボタン 正中線の動き: クロスクロール レイジーエイト 腹式呼吸エクササイズ 深める姿勢: フックアップ 伸ばす活動: 腕の活性化 フクロウ ふくらはぎポンプ
他の：従来の理学療法プログラム
従来の理学療法プログラムには、立位からのバランス、座る・立つ動作、立位バランス、片足立ち、ボールキック、安定限界外へのリーチ、安定限界外の物を拾う動作、歩行訓練、横歩き、後ろ歩き、障害物コース歩行と階段昇降が含まれます。ブレインジムエクササイズには、エネルギーエクササイズ：水を飲む、ブレインボタン、正中線動作：クロスクロール、レイジーエイト、腹式呼吸エクササイズ、深い態度：フックアップ、伸長活動：アームアクティベーション、フクロウ、カーフポンプが含まれます。
実験的：グループBの対照群は従来の理学療法のみを受ける
従来の理学療法プログラムを45分間、週3回、3か月間継続します。
他の：従来の理学療法プログラム
従来の理学療法プログラムには、立位からのバランス、座る・立つ動作、立位バランス、片足立ち、ボールキック、安定限界外へのリーチ、安定限界外の物を拾う動作、歩行訓練、横歩き、後ろ歩き、障害物コース歩行と階段昇降が含まれます。ブレインジムエクササイズには、エネルギーエクササイズ：水を飲む、ブレインボタン、正中線動作：クロスクロール、レイジーエイト、腹式呼吸エクササイズ、深い態度：フックアップ、伸長活動：アームアクティベーション、フクロウ、カーフポンプが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠：3ヶ月
Biodexバランスシステムは、全体的安定性指標、前後安定性指標、内外側安定性指標を測定します。スコアが高いほど安定性が低いことを示します。
3ヶ月
生活の質
時間枠：3ヶ月
脳性麻痺生活の質質問票（CPQOL）は、66項目を含み、各項目は9段階評価スケールを使用します（各項目の最小値1、最大値9）。その後、0から100のスケールに変換されます。総合スコアが100に近づくほど、生活の質が高いことを意味します。この質問票で評価される領域は、社会的ウェルビーイングと受容、感情的ウェルビーイング、機能と参加、身体的健康、サービスへのアクセス、痛みと障害の影響、家族の健康です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P.T.REC\012\006105

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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