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自閉症児における歩行面訓練あり・なしでのつま先広げ運動

2026年2月23日 更新者：Riphah International University

自閉症児における中足骨落下と跳躍パフォーマンスへの、歩行面トレーニングの有無を伴うつま先広げ運動の効果

扁平足は小児に多く見られる姿勢の異常で、内側縦アーチの崩れにより、足の姿勢の異常、歩行障害、姿勢不安定性が生じます。 扁平足におけるアーチの崩れは、舟状骨の過度な下降（舟状骨下垂）も原因であり、これは中足部にある舟状骨が荷重時に過度に下方へ移動する状態です。

この過度な下降は足の構造的支持の弱さを反映しており、しばしば足の内在筋の筋力低下と関連しています。 足の内在筋と外在筋、特に母趾外転筋（AbdH）は、アーチの安定性を維持する上で重要な役割を果たします。

つま先を広げる運動などの筋力強化エクササイズは、つま先を外転・屈曲させることでこれらの筋肉を特にターゲットにし、内側アーチを支え上げるのに役立ちます。 本研究は、ASD（自閉スペクトラム症）の小児における舟状骨下垂とジャンプパフォーマンスに対する、つま先を広げるエクササイズと歩行面トレーニングの複合効果を調査することを目的とし、機能的動作と姿勢制御を支援するための筋力と感覚運動統合に焦点を当てます。 この無作為化比較試験は、リパー国際大学イスラマバード（ラホールキャンパス）研究倫理委員会の倫理承認を得て、ラホールのステップアップ自閉症センターおよびリハビリケアで10ヶ月間にわたって実施されます。 7歳から12歳の自閉スペクトラム症と臨床診断され、舟状骨下垂と粗大運動技能の低さを持つ小児を、非確率的な便宜サンプリングにより募集します。 保護者からインフォームドコンセントを得た後、適格な参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます。 グループAはつま先を広げるエクササイズのみを行い、グループBはつま先を広げるエクササイズに歩行面トレーニングを組み合わせて行います。 両方の介入は週3回、8週間にわたって実施されます。 これは単盲検試験であり、評価者はグループ割り当てを知らされません。 データ収集には、介入前後の評価として舟状骨下垂テスト、ウェットフットプリントテスト（クラーク角）、水平跳躍テスト、および粗大運動発達テスト第2版（TGMD-2）を使用し、参加児の足の姿勢、アーチ構造、下肢パワー、粗大運動技能の変化を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
34

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • Special needs and autism community center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eman Amjad, MSPPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 7歳から12歳までの子供
  • 男女両方の性別の子供
  • 舟状骨下垂が9mmを超える子供

除外基準：

  • 運動に影響を与える神経学的状態（例：脳性麻痺）
  • 簡単な口頭指示に従えないこと
  • 運動能力に影響を与える視覚または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：つま先開き運動グループ
他の：つま先を広げる運動
参加者は、股関節と膝関節を90度屈曲させ、足の裏を床に平らにつけた状態で椅子の端に座ります。 この姿勢により、踵骨、中足骨、指骨全体に均等な体重分布が確保されます。 また、両足は腰幅に開いて配置されます。その後、参加者はかかとと足のボール（中足骨）を地面につけたまま、つま先を地面から持ち上げる（背屈）ように指示されます。 つま先の背屈を維持しながら、参加者は第一趾を内側に（下向きかつ正中線に向かって）屈曲させ、同様に第五趾を外側に（下向きかつ正中線から離れる方向に）屈曲するように求められます。この姿勢を3〜5秒間保持し、10回繰り返します。
実験的：歩行面トレーニング群におけるつま先開きエクササイズ
他の：つま先を広げる運動
参加者は、股関節と膝関節を90度屈曲させ、足の裏を床に平らにつけた状態で椅子の端に座ります。 この姿勢により、踵骨、中足骨、指骨全体に均等な体重分布が確保されます。 また、両足は腰幅に開いて配置されます。その後、参加者はかかとと足のボール（中足骨）を地面につけたまま、つま先を地面から持ち上げる（背屈）ように指示されます。 つま先の背屈を維持しながら、参加者は第一趾を内側に（下向きかつ正中線に向かって）屈曲させ、同様に第五趾を外側に（下向きかつ正中線から離れる方向に）屈曲するように求められます。この姿勢を3〜5秒間保持し、10回繰り返します。
他の：つま先を広げるエクササイズと歩行面トレーニング
歩行表面 • 参加者は裸足で、通常の方法と速度で歩くように求められます。 • 3種類の異なる表面があります。すなわち、柔らかい感覚のためのパイルカーペット（厚さ18mm）、平らで滑らかな感覚のためのビニルタイル、および不均一な感覚のための砕石（平均高さ14mm）です。 • 参加者は4メートルの歩行表面を歩くように求められ、各表面で10周行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナビキュラードロップテストによるナビキュラードロップ
時間枠：ベースラインおよび8週目
ナビキュラードロップ（ND）テストは、中立位／座位と荷重位の間の舟状骨高さの差を測定することで、内側縦アーチの安定性を評価します。 5〜9 mmのドロップは典型的ですが、> 10 mmの場合は過剰回内（アーチ崩壊）または不安定性を示し、しばしば構造的な問題に関連しています。
ベースラインおよび8週目
水平跳躍テストによるジャンプパフォーマンス
時間枠：ベースラインおよび第8週
水平跳躍テスト、特に立ち幅跳び（SLJ）またはブロードジャンプは、踏切線から最も近いかかとの着地点までの3回の試行の最長距離を記録することで、下半身の爆発的なパワーを測定します。 エリート男性は通常2.50 mを超え、女性は2.0 m以上を優れた成績とし、しばしば身長よりも長い距離を目指します。
ベースラインおよび第8週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Fareeha Kausar, PPDPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
  • Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
  • Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
  • Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月4日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年7月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Eman Amjad

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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