このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

間葉系幹細胞（MSCs）および条件付き培地間葉系幹細胞を敗血症の補助療法として

2026年2月23日 更新者：PT. Prodia Stem Cell Indonesia

肺炎による敗血症患者の入院期間と死亡率を減少させる補助療法としての間葉系幹細胞およびその分泌液の可能性を評価する無作為化二重盲検比較試験

この研究は、重度のARDS患者における臍帯間葉系幹細胞（UC-MSC）およびセクレトームの効果を明らかにするために実施されました。 本研究は二重盲検ランダム化比較試験であり、対照治療、UC-MSC治療、およびUC-MSCとセクレトーム併用治療の3群介入を設けています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究は、胸部X線検査結果、低酸素血症スコア、PEEPスコア、呼吸器系コンプライアンススコアを含む損傷スコア（前後）を比較することにより、重症ARDS患者における補助治療の効果を評価するために実施されます。 さらに、結果を計算・合計し、肺損傷なし（治癒）、軽度～中等度、重度の被験者として定義できるかどうかを確認します。 データは、全血球計算、D-ダイマー、プロカルシトニン、CRP、炎症因子IL6、IL12、TNF-aの検査結果に基づいても評価されます。1日目、4日目、7日目に2mLのセクレトームを投与し、2日目、5日目、8日目に1×106/kgのMSCを静脈内投与します。 この方法は、対照実験比較研究であり、研究者がサンプルとして使用される患者に2つ以上の介入を提供し、その後3群における治療の成功と有効性を検証します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
15

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Cynthia R Retna Sartika, Dr
  • 電話番号：+62811155048
  • メール：c.sartika@gmail.com

研究場所

  • インドネシア
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10410
        • 募集
        • RSPAD Gatot Soebroto
        • コンタクト：
          • dr. Dewiyana Andari Kusmana, SpP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 家族がインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する時点で、少なくとも40歳以上の男性または女性（身分証明書で確認）。
  • ベルリン基準に基づく重度のARDS患者
  • 家族が、参加期間中に他の臨床試験に参加しないことなど、臨床試験手順への参加に同意している。

除外基準：

  • 妊娠検査で確認された妊娠中の女性。
  • SGOTまたはSGPT検査の結果が、病院の正常な検査値の上限の5倍を超えて増加している。
  • 推定糸球体濾過率（eGFR）＜30ml/min（定期的な血液透析を受けている患者を含む）。
  • 以下の併存疾患のうち2つ以上を有すること：高血圧、糖尿病、慢性心疾患、慢性肺疾患、COPD、喘息、結核、がん、慢性腎臓病、免疫抑制疾患、HIV。
  • 脂質プロファイルの結果が正常値を大幅に超えている（カットオフ値は？）。 20歳以上の女性の正常なコレステロール値は125-200mg/dL（LDLは100mg/dL未満、HDLは40mg/dL以上）。 血中濃度が239mg/dLを超えると高コレステロールとされる。 20歳以上の男性の正常なコレステロール値は125-200mg/dL（LDLは100mg/dL未満、HDLは40mg/dL以上）。 血中濃度が239mg/dLを超えると高コレステロールとされる。
  • PT APTT、Cペプチド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：NaCl 0.9%
急性ARDS患者5名に対し以下を投与：標準治療（SoC）＋第2、5、8日に静脈内プラセボ（NaCl 0.9%）＋第1、4、7日に鼻腔内2mL（増殖培地）を点鼻
他の：コントロール（NaCl 0.9%）
標準治療（SoC）＋2日目、5日目、8日目に静脈内プラセボ（NaCl 0.9%）＋1日目、4日目、7日目に点鼻薬2mL（増殖培地）
他の名前：
  • 標準治療（SoC）
実験的：臍帯間葉系幹細胞（UC-MSC）
急性ARDS患者5名に以下の処置を実施：標準治療（SoC）＋静脈内投与10百万/kg/体重のUC-MSCを2日目、5日目、8日目に＋点鼻薬2mL（増殖培地）を1日目、4日目、7日目に。
生物学的：UC-MSC
標準治療（SoC）+ 第2、5、8日に体重1kg当たり1000万単位のUC-MSCを静脈内投与 + 第1、4、7日に2mL（増殖培地）を点鼻投与。
他の名前：
  • 臍帯-間葉系幹細胞 (UC-MSC)
実験的：間葉系幹細胞（UC-MSC）+ セクレトーム
急性ARDS患者5名に対し、標準治療（SoC）に加え、2日目、5日目、8日目に体重1kgあたり1000万個のUC-MSCを静脈内投与、1日目、4日目、7日目に2mLの分泌成分を点鼻投与します。
生物学的：UC-MSCとセクレトーム
標準治療（SoC）+ 2日目、5日目、8日目に体重1 kg当たり1000万単位のUC-MSCを静脈内投与 + 1日目、4日目、7日目に2 mLの分泌液を点鼻投与。
他の名前：
  • 臍帯- 間葉系幹細胞（UC-MSCS）とセクレトーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺損傷スコア
時間枠：治療前
肺損傷スコアは、急性肺損傷の重症度を評価する方法です。 評価には、胸部X線写真、低酸素血症スコア、PEEPスコア、および呼吸器系コンプライアンススコアが含まれます。
治療前
肺損傷スコア
時間枠：3日間
肺損傷スコアは、急性肺損傷の重症度を評価する方法です。 評価には、胸部X線写真、低酸素血症スコア、PEEPスコア、および呼吸器系コンプライアンススコアが含まれます。
3日間
肺損傷スコア
時間枠：6日間
肺損傷スコアは、急性肺損傷の重症度を評価する方法です。 評価には、胸部X線写真、低酸素血症スコア、PEEPスコア、および呼吸器系コンプライアンススコアが含まれます。
6日間
肺損傷スコア
時間枠：13日間
肺損傷スコアは、急性肺損傷の重症度を評価する方法です。 評価には、胸部X線写真、低酸素血症スコア、PEEPスコア、呼吸器系コンプライアンススコアが含まれます。
13日間
肺損傷スコア
時間枠：14日間
肺損傷スコアは、急性肺損傷の重症度を評価する方法です。 評価には、胸部X線写真、低酸素血症スコア、PEEPスコア、および呼吸器系コンプライアンススコアが含まれます。
14日間
肺損傷スコア
時間枠：28日間
肺損傷スコアは、急性肺損傷の重症度を評価する方法です。 評価には、胸部X線写真、低酸素血症スコア、PEEPスコア、および呼吸器系コンプライアンススコアが含まれます。
28日間
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)
時間枠：治療前
SOFAは、検査結果と臨床データに基づいてICUでの死亡を予測するスコアです。 スコアの評価には、酸素分圧（PaO2）、吸入酸素濃度（FiO2）、人工呼吸器の使用、赤血球沈降速度（ESR）、グラスゴー・コーマ・スケール（GCS）、ビリルビン、平均動脈圧（MAP）または血管作動薬の投与、クレアチニンが含まれます。
治療前
順次臓器不全評価スコア（SOFA）
時間枠：3日間
SOFAは、検査結果と臨床データに基づいてICUでの死亡を予測するスコアです。 スコアの評価には、酸素分圧（PaO2）、吸入酸素濃度（FiO2）、人工呼吸器の使用、赤血球沈降速度（ESR）、グラスゴー・コーマ・スケール（GCS）、ビリルビン、平均動脈圧（MAP）または血管作動薬投与、クレアチニンが含まれます。
3日間
Sequential organ Failure Assessment Score (SOFA)
時間枠：6日目
SOFAスコアは、検査結果と臨床データに基づいてICUでの死亡を予測するスコアです。 スコア評価には、酸素分圧（PaO2）、吸入酸素濃度（FiO2）、人工呼吸器の使用、赤血球沈降速度（ESR）、グラスゴー・コーマ・スケール（GCS）、ビリルビン、平均動脈圧（MAP）または血管作動薬投与、クレアチニンが含まれます。
6日目
Sequential organ Failure Assessment Score (SOFA)
時間枠：13日
SOFAは、検査結果と臨床データに基づいてICU死亡を予測するスコアです。 スコア評価には、酸素分圧（PaO2）、吸入酸素濃度（FiO2）、人工呼吸器の使用、赤血球沈降速度（ESR）、グラスゴー・コーマ・スケール（GCS）、ビリルビン、平均動脈圧（MAP）または血管作動薬投与、およびクレアチニンが含まれます。
13日
Sequential organ Failure Assessment Score (SOFA)
時間枠：14日間
SOFAは、検査結果と臨床データに基づいてICU死亡を予測するスコアです。 スコアの評価には、酸素分圧（PaO2）、吸入酸素濃度（FiO2）、人工呼吸器の使用、赤血球沈降速度（ESR）、グラスゴー・コーマ・スケール（GCS）、ビリルビン、平均動脈圧（MAP）または血管作動薬投与、クレアチニンが含まれます。
14日間
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)
時間枠：28日
SOFAは、検査結果と臨床データに基づいてICU死亡を予測するスコアです。 スコアの評価には、酸素分圧（PaO2）、吸入酸素濃度（FiO2）、人工呼吸器の使用、赤血球沈降速度（ESR）、グラスゴー・コーマ・スケール（GCS）、ビリルビン、平均動脈圧（MAP）または血管作動薬投与、クレアチニンが含まれます。
28日
急性生理学および慢性健康評価スコア (APACHE)
時間枠：治療前
Apacheは、臓器不全または免疫不全の病歴、年齢、体温、平均動脈圧、pH、心拍数、呼吸数、ナトリウム、カリウム、クレアチニン、急性腎不全、ヘマトクリット、白血球数、GCS、FiO2に基づいてICUでの死亡を推定するスコアです。
治療前
急性生理学および慢性健康評価スコア (APACHE)
時間枠：3日間
Apacheは、臓器不全または免疫不全の病歴、年齢、体温、MAP、pH、心拍数、呼吸数、ナトリウム、カリウム、クレアチニン、急性腎不全、ヘマトクリット、白血球数、GCS、FiO2に基づいてICUでの死亡を推定するスコアです。
3日間
急性生理学的および慢性健康状態評価スコア (APACHE)
時間枠：6日
Apacheは、臓器不全または免疫不全の病歴、年齢、体温、平均動脈圧（MAP）、pH、心拍数、呼吸数、ナトリウム、カリウム、クレアチニン、急性腎不全、ヘマトクリット、白血球数、GCS、FiO2に基づいてICUでの死亡を推定するスコアです。
6日
急性生理学的・慢性健康評価スコア (APACHE)
時間枠：13日間
Apacheは、臓器不全または免疫不全の病歴、年齢、体温、平均動脈圧、pH、心拍数、呼吸数、ナトリウム、カリウム、クレアチニン、急性腎不全、ヘマトクリット、白血球数、GCS、FiO2に基づいてICUでの死亡を推定するスコアです。
13日間
急性生理学および慢性健康評価スコア（APACHE）
時間枠：14日
Apacheは、臓器不全または免疫不全の病歴、年齢、体温、平均動脈圧（MAP）、pH、心拍数、呼吸数、ナトリウム、カリウム、クレアチニン、急性腎不全、ヘマトクリット、白血球数、GCS、FiO2に基づいて、ICUでの死亡率を推定するスコアです。
14日
急性生理学的評価と慢性健康評価スコア (APACHE)
時間枠：28日間
Apacheスコアは、臓器不全または免疫不全の既往歴、年齢、体温、平均動脈圧（MAP）、pH、心拍数、呼吸数、ナトリウム、カリウム、クレアチニン、急性腎不全、ヘマトクリット、白血球数、GCS（グラスゴー・コーマ・スケール）、FiO2（吸入酸素濃度）に基づいて、ICUにおける死亡率を推定するためのスコアです。
28日間
ラボラトリウム (IL-6 IL-12)
時間枠：治療前

IL-6は、血液中でARDSが発生した際に増加する炎症促進性サイトカインです。

- IL-12は、骨髄系細胞やその他の細胞種によって産生されるサイトカインです。
治療前
ラボラトリアム (IL-6 IL-12)
時間枠：6日目

IL-6は、血液中でARDSが発生すると増加する炎症促進性サイトカインです。

- IL-12は、骨髄系細胞およびその他の細胞タイプによって産生されるサイトカインです。
6日目
ラボラトリウム (IL-6 IL-12)
時間枠：13日

IL-6は、血液中でARDSが発生したときに増加する炎症促進性サイトカインです。

- IL-12は、骨髄系細胞やその他の細胞タイプによって産生されるサイトカインです。
13日
ラボラトリウム（全血、TNF-α、プロカルシトニン、D-ダイマー、SGOT、SGPT）
時間枠：治療前

全血検査には、ヘモグロビン（Hb）、ヘマトクリット（Ht）、赤血球、白血球、血小板、分類（好塩基球、好酸球、リンパ球、単球）、平均赤血球容積（MCV）、平均赤血球ヘモグロビン量（MCH）、平均赤血球ヘモグロビン濃度（MCHC）、赤血球分布幅（RDW）が含まれます。

  • 腫瘍壊死因子（TNF-α）は、ARDS中に増加する炎症促進因子です。
  • プロカルシトニン（PCT）は、カルシウム恒常性に関与するホルモンカルシトニンのペプチド前駆体です。
  • D-ダイマーは、血栓が分解するときに放出されるタンパク質断片です。
  • 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）と血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）は、肝臓で生成される酵素です。
治療前
ラボラトリウム（全血、TNF-α、プロカルシトニン、D-ダイマー、SGOT、SGPT）
時間枠：3日間

全血検査には、ヘモグロビン（Hb）、ヘマトクリット（Ht）、赤血球、白血球、血小板、分類計数（好塩基球、好酸球、リンパ球、単球）、平均赤血球容積（MCV）、平均赤血球ヘモグロビン量（MCH）、平均赤血球ヘモグロビン濃度（MCHC）、赤血球分布幅（RDW）が含まれます。

  • 腫瘍壊死因子（TNF-α）は、ARDS中に増加する炎症促進因子です。
  • プロカルシトニン（PCT）は、カルシウム恒常性に関与するホルモンであるカルシトニンのペプチド前駆体です。
  • D-ダイマーは、血栓が分解される際に放出されるタンパク質断片です。
  • 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）は、肝臓で生成される酵素です。
3日間
ラボラトリウム（全血、TNF-α、プロカルシトニン、D-ダイマー、SGOT、SGPT）
時間枠：6日目

全血検査には、ヘモグロビン（Hb）、ヘマトクリット（Ht）、赤血球、白血球、血小板、分類計数（好塩基球、好酸球、リンパ球、単球）、平均赤血球容積（MCV）、平均赤血球ヘモグロビン量（MCH）、平均赤血球ヘモグロビン濃度（MCHC）、および赤血球分布幅（RDW）が含まれます。

  • 腫瘍壊死因子（TNF-α）は、ARDS中に増加する炎症促進因子です。
  • プロカルシトニン（PCT）は、ホルモンカルシトニンのペプチド前駆体であり、後者はカルシウム恒常性に関与しています。
  • D-ダイマーは、血栓が分解されるときに放出されるタンパク質断片です。
  • 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）は、肝臓によって産生される酵素です。
6日目
ラボラトリウム（全血、TNF-α、プロカルシトニン、D-ダイマー、SGOT、SGPT）
時間枠：13日

全血検査には、ヘモグロビン（Hb）、ヘマトクリット（Ht）、赤血球、白血球、血小板、種類別カウント（好塩基球、好酸球、リンパ球、単球）、平均赤血球容積（MCV）、平均赤血球ヘモグロビン量（MCH）、平均赤血球ヘモグロビン濃度（MCHC）、および赤血球分布幅（RDW）が含まれます。

  • 腫瘍壊死因子（TNF-α）は、ARDS中に増加する炎症促進因子です。
  • プロカルシトニン（PCT）は、カルシウム恒常性に関与するホルモンであるカルシトニンのペプチド前駆体です。
  • D-ダイマーは、血栓が分解される際に放出されるタンパク質断片です。
  • 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）は、肝臓で生成される酵素です。
13日
ラボラトリウム（全血、TNF-α、プロカルシトニン、D-ダイマー、SGOT、SGPT）
時間枠：14日間

全血検査には、ヘモグロビン（Hb）、ヘマトクリット（Ht）、赤血球、白血球、血小板、分類計数（好塩基球、好酸球、リンパ球、単球）、平均赤血球容積（MCV）、平均赤血球ヘモグロビン量（MCH）、平均赤血球ヘモグロビン濃度（MCHC）、赤血球分布幅（RDW）が含まれます。

  • 腫瘍壊死因子（TNF-α）は、ARDS中に増加する炎症促進因子です。
  • プロカルシトニン（PCT）は、カルシウム恒常性に関与するホルモンであるカルシトニンのペプチド前駆体です。
  • D-ダイマーは、血栓が分解される際に放出されるタンパク質断片です。
  • 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）と血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）は、肝臓で生成される酵素です。
14日間
検査項目（全血、TNF-α、プロカルシトニン、D-ダイマー、SGOT、SGPT）
時間枠：28日

全血検査には、ヘモグロビン（Hb）、ヘマトクリット（Ht）、赤血球、白血球、血小板、血球分類（好塩基球、好酸球、リンパ球、単球）、平均赤血球容積（MCV）、平均赤血球ヘモグロビン量（MCH）、平均赤血球ヘモグロビン濃度（MCHC）、赤血球分布幅（RDW）が含まれます。

  • 腫瘍壊死因子（TNF-α）は、ARDS中に増加する炎症促進因子です。
  • プロカルシトニン（PCT）は、カルシウム恒常性に関与するホルモンであるカルシトニンのペプチド前駆体です。
  • Dダイマーは、血栓が分解される際に放出されるタンパク質断片です。
  • 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）と血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）は、肝臓で生成される酵素です。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
PT. Prodia Stem Cell Indonesia

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Rima Haifa, B.Sc、Prodia StemCell Indonesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年12月25日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CT/SPS/05/2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理