このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

うつ病に対するタイダルモデルに基づくACT (TIDAL-ACT)

2026年2月24日 更新者：YELIZ ARSLAN、Baskent University

TIDALモデルに基づくうつ病患者における受容性・安定性に基づく心理教育が人生の意味と意識的なセルフケアに及ぼす影響

この無作為化比較臨床試験の目的は、大学病院精神科クリニックで経頭蓋磁気刺激（TMS）治療を受けているうつ病診断患者を対象に、タイダル・モデルに基づくアクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）指向の心理教育プログラムの有効性を評価することです。

本研究の主目的は、心理教育プログラムへの参加が、通常治療のみと比較して、人生の意味と意識的なセルフケアを改善するかどうかを明らかにすることです。 本研究が答えようとする主な問いは以下の通りです：

  • ACT指向の心理教育プログラムは、参加者の人生の意味のレベルを向上させるか？
  • プログラムは、うつ病を持つ個人の意識的なセルフケア行動を改善するか？

参加者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群は、標準的なTMS治療に加えて、8週間の構造化された心理教育プログラムを受けます。 対照群は、追加の心理教育なしで標準治療を継続します。

介入群の参加者は、心理的柔軟性、価値観の明確化、対処戦略、セルフケア実践に焦点を当てた週1回の心理教育セッションに参加します。 アウトカム指標は、ベースライン時、介入直後、およびプログラム完了1か月後に収集されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

うつ病は、感情の調整、意欲、機能的な能力に影響を与える慢性的な精神疾患です。 薬物療法や経頭蓋磁気刺激（TMS）などの先進的な介入があっても、多くの人は、人生の意味の感覚の減退、認知-感情的な回避、セルフケア行動の減少といった残存症状を経験し続けています。 これらの残存症状は、回復の長期化や再発に寄与する可能性があります。

人生の意味は、うつ病からの回復において重要な心理的保護因子として特定されています。 意味の感覚が弱い人は、より重度または持続的なうつ症状を経験する可能性があります。 心理的柔軟性、価値観の明確化、行動活性化を対象とした介入は、長期的な回復を支援する可能性があります。

アクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）は、実存的意味と行動的セルフケアプロセスの両方に対処する包括的なアプローチを提供します。 さらに、看護ベースの回復フレームワークであるタイダル・モデルは、精神保健治療における患者中心のケアと個人の物語を重視しています。

このランダム化比較試験は、大学病院の精神科クリニックで実施されます。 うつ病のTMS治療を受けている患者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入群は、タイダル・モデルに基づく8週間のACT志向の心理教育プログラムに参加し、対照群は標準治療を継続して受けます。

結果測定は、ベースライン（介入前）、介入直後（事後テスト）、完了1か月後（フォローアップ）の3つの時点で収集されます。 主目的は、心理教育プログラムが人生の意味と意識的なセルフケアに及ぼす効果を評価することです。

この知見は、治療抵抗性うつ病を持つ人々に対する構造化された看護ベースの心理社会的介入の開発に貢献することが期待されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
46

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
  • 電話番号：+90 5063895426
  • メール：ylz26@hotmail.com

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06790
        • Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
        • コンタクト：
          • Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
          • 電話番号：+90 5063895426
          • メール：ylz26@hotmail.com
        • コンタクト：
          • Ebru Akgün Çıtak, Professor
          • 電話番号：6675 +90 312 246 66 66
          • メール：citak@baskent.edu.tr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

年齢が18歳から65歳まで

うつ病の治療を少なくとも6か月間受けている

TMS治療後6か月以内

トルコ語で困難なく意思疎通ができる

聴覚障害、認知障害、または追加の精神疾患がない

参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供している

除外基準：

参加者が自発的に研究から撤退する

研究期間中にうつ病が再発し、精神科入院が必要となる

  • 参加者が連続2回のセッションに出席しない状況

参加者が継続中の抗うつ薬または抗不安薬治療に加えて、他の向精神薬（例：抗精神病薬、気分安定薬など）を開始する場合、およびACT介入以外の追加の心理療法を開始する場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：標準治療を受ける対照群（n=23）
参加者は、追加の心理教育や行動介入なしで、標準的な経頭蓋磁気刺激（TMS）治療のみを受けます。
実験的：タイダルモデルに基づくACTを受ける実験群（n=23）
実験群の参加者は、標準的な経頭蓋磁気刺激（TMS）治療に加えて、タイダルモデル内で構成された8回セッションのアクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）に基づく心理教育を受けます。 このプログラムは、人生の意味と意識的なセルフケアを高めるように設計されています。 参加者総数：23名。
行動：タイダルモデルに基づくACT
この介入は、標準的な経頭蓋磁気刺激（TMS）治療と、タイダルモデルの枠組み内で特別に構成された8セッションのアクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）ベースの心理教育プログラムを組み合わせたものです。 単独の標準ACTやTMS介入とは異なり、このプログラムはマインドフルネス、価値に基づく行動、およびTMSを受けるうつ病患者向けに調整された体験的エクササイズを統合し、人生の意味と意識的なセルフケアの向上を目指しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
人生の意味
時間枠：ベースライン（介入前）から介入直後（8週間後）、および1か月後の追跡調査まで
Meaning in Life Questionnaire (MLQ) を用いて測定され、参加者の人生における意味と目的の認識の変化を評価します。
ベースライン（介入前）から介入直後（8週間後）、および1か月後の追跡調査まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Baskent University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ebru Akgün Çıtak, Professor、Baskent University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月26日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TIDALACT-PhD-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーと機密性を保護するため、個々の患者データは共有されません。 集計された匿名化された結果のみが公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理