うつ病に対するタイダルモデルに基づくACT (TIDAL-ACT)
TIDALモデルに基づくうつ病患者における受容性・安定性に基づく心理教育が人生の意味と意識的なセルフケアに及ぼす影響
この無作為化比較臨床試験の目的は、大学病院精神科クリニックで経頭蓋磁気刺激（TMS）治療を受けているうつ病診断患者を対象に、タイダル・モデルに基づくアクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）指向の心理教育プログラムの有効性を評価することです。
本研究の主目的は、心理教育プログラムへの参加が、通常治療のみと比較して、人生の意味と意識的なセルフケアを改善するかどうかを明らかにすることです。 本研究が答えようとする主な問いは以下の通りです：
- ACT指向の心理教育プログラムは、参加者の人生の意味のレベルを向上させるか？
- プログラムは、うつ病を持つ個人の意識的なセルフケア行動を改善するか？
参加者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群は、標準的なTMS治療に加えて、8週間の構造化された心理教育プログラムを受けます。 対照群は、追加の心理教育なしで標準治療を継続します。
介入群の参加者は、心理的柔軟性、価値観の明確化、対処戦略、セルフケア実践に焦点を当てた週1回の心理教育セッションに参加します。 アウトカム指標は、ベースライン時、介入直後、およびプログラム完了1か月後に収集されます。
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、感情の調整、意欲、機能的な能力に影響を与える慢性的な精神疾患です。 薬物療法や経頭蓋磁気刺激（TMS）などの先進的な介入があっても、多くの人は、人生の意味の感覚の減退、認知-感情的な回避、セルフケア行動の減少といった残存症状を経験し続けています。 これらの残存症状は、回復の長期化や再発に寄与する可能性があります。
人生の意味は、うつ病からの回復において重要な心理的保護因子として特定されています。 意味の感覚が弱い人は、より重度または持続的なうつ症状を経験する可能性があります。 心理的柔軟性、価値観の明確化、行動活性化を対象とした介入は、長期的な回復を支援する可能性があります。
アクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）は、実存的意味と行動的セルフケアプロセスの両方に対処する包括的なアプローチを提供します。 さらに、看護ベースの回復フレームワークであるタイダル・モデルは、精神保健治療における患者中心のケアと個人の物語を重視しています。
このランダム化比較試験は、大学病院の精神科クリニックで実施されます。 うつ病のTMS治療を受けている患者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入群は、タイダル・モデルに基づく8週間のACT志向の心理教育プログラムに参加し、対照群は標準治療を継続して受けます。
結果測定は、ベースライン（介入前）、介入直後（事後テスト）、完了1か月後（フォローアップ）の3つの時点で収集されます。 主目的は、心理教育プログラムが人生の意味と意識的なセルフケアに及ぼす効果を評価することです。
この知見は、治療抵抗性うつ病を持つ人々に対する構造化された看護ベースの心理社会的介入の開発に貢献することが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- 電話番号：+90 5063895426
- メール：ylz26@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
-
コンタクト：
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- 電話番号：+90 5063895426
- メール：ylz26@hotmail.com
-
コンタクト：
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- 電話番号：6675 +90 312 246 66 66
- メール：citak@baskent.edu.tr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
年齢が18歳から65歳まで
うつ病の治療を少なくとも6か月間受けている
TMS治療後6か月以内
トルコ語で困難なく意思疎通ができる
聴覚障害、認知障害、または追加の精神疾患がない
参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供している
除外基準：
参加者が自発的に研究から撤退する
研究期間中にうつ病が再発し、精神科入院が必要となる
- 参加者が連続2回のセッションに出席しない状況
参加者が継続中の抗うつ薬または抗不安薬治療に加えて、他の向精神薬（例：抗精神病薬、気分安定薬など）を開始する場合、およびACT介入以外の追加の心理療法を開始する場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準治療を受ける対照群（n=23）
参加者は、追加の心理教育や行動介入なしで、標準的な経頭蓋磁気刺激（TMS）治療のみを受けます。
|
|
|
実験的：タイダルモデルに基づくACTを受ける実験群（n=23）
実験群の参加者は、標準的な経頭蓋磁気刺激（TMS）治療に加えて、タイダルモデル内で構成された8回セッションのアクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）に基づく心理教育を受けます。
このプログラムは、人生の意味と意識的なセルフケアを高めるように設計されています。
参加者総数：23名。
|
この介入は、標準的な経頭蓋磁気刺激（TMS）治療と、タイダルモデルの枠組み内で特別に構成された8セッションのアクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）ベースの心理教育プログラムを組み合わせたものです。
単独の標準ACTやTMS介入とは異なり、このプログラムはマインドフルネス、価値に基づく行動、およびTMSを受けるうつ病患者向けに調整された体験的エクササイズを統合し、人生の意味と意識的なセルフケアの向上を目指しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人生の意味
時間枠：ベースライン（介入前）から介入直後（8週間後）、および1か月後の追跡調査まで
|
Meaning in Life Questionnaire (MLQ) を用いて測定され、参加者の人生における意味と目的の認識の変化を評価します。
|
ベースライン（介入前）から介入直後（8週間後）、および1か月後の追跡調査まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ebru Akgün Çıtak, Professor、Baskent University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TIDALACT-PhD-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。