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女性酪農家における筋骨格系障害に対する人間工学と運動トレーニングの効果

2026年9月7日 更新者：Doç.Dr.Ömer Şevgin、Uskudar University

女性酪農家における筋骨格系障害に対する人間工学と運動トレーニングの効果：無作為化比較試験

本研究の目的は、搾乳に積極的に従事する女性農家を対象に、人間工学トレーニングと、人間工学と体系的な運動トレーニングを組み合わせたアプローチが、職業関連筋骨格系障害に及ぼす効果を比較検討することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究は、搾乳に積極的に従事する女性農家を、単純無作為化法を用いて2つの群に割り付ける：対照群（人間工学トレーニング）と実験群（人間工学および運動トレーニング）。 対照群は、搾乳中に遭遇する人間工学的リスク要因を軽減することを目的とした標準的な人間工学トレーニングを受ける。 実験群は、対照群と同じ人間工学トレーニングに加え、ストレッチ、筋力強化、姿勢矯正のエクササイズで構成される体系的な運動プログラムを受ける。 運動プログラムは、漸進的負荷の原則、筋群特異的エクササイズ選択、セット・反復回数の調整、休息間隔の標準化に基づいて計画される。 介入期間は12週間で、週3日エクササイズを実施する。 すべての参加者は、介入前後に、視覚的アナログ尺度、ノルディック筋骨格系質問票、QuickDASH（腕・肩・手の機能障害評価）、WHOQOL-BREF（世界保健機関生活の質短縮版）を用いて、同一の評価プロトコル内で評価される。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準

  • 少なくとも5年間、農業に従事していること
  • 25歳から50歳までの年齢であること
  • 女性であること
  • 研究期間中に計画されたトレーニングおよび運動プログラムに参加できる身体能力があること

除外基準

  • 何らかの随伴する神経疾患または神経機能障害があること
  • 筋骨格系手術の既往歴があること
  • 研究プロトコルの実施を妨げる可能性のある重篤な全身性疾患があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：Ergonomics Training
Participants receive three individual face-to-face ergonomics training sessions of approximately 60 minutes each at baseline and at the end of weeks 4 and 8. Training addresses appropriate body mechanics, working posture during milking, stool and equipment positioning, load handling, work-rest organization, wrist positioning and musculoskeletal protection. Participants also receive an illustrated brochure and telephone contact every two weeks.
他の：Other: Standardized Ergonomics Training
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
実験的：Ergonomics Training Plus Structured Exercise
Participants receive the same ergonomics training as the control group plus a 12-week home-based, equipment-free structured exercise programme performed three non-consecutive days per week. Each session lasts approximately 45-50 minutes and includes warm-up, stretching, postural and scapular control exercises, and progressive calisthenic strengthening exercises.
他の：Other: Standardized Ergonomics Training
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
他の：Other: Standardized Ergonomics Training Plus Structured Exercise Programme
The exercise group will receive the same ergonomics training as well as a structured exercise program consisting of stretching, strengthening and posture exercises. The exercise program will be planned to last three days a week for a total of 12 weeks.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Work-Related Musculoskeletal Pain Intensity Assessed With the Visual Analogue Scale
時間枠：Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Pain intensity is assessed using a Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain. Participants rate their overall work-related musculoskeletal pain considering the neck, shoulders, and lower back. Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Upper-Limb Functional Disability Assessed With the QuickDASH
時間枠：Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
The QuickDASH is an 11-item questionnaire scored from 0 to 100. Higher scores indicate greater upper-limb disability.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Change in Depressive Symptoms Assessed With the Beck Depression Inventory
時間枠：Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Depressive symptoms are assessed with the Beck Depression Inventory. Higher total scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Change in Quality of Life Assessed With the WHOQOL-BREF
時間枠：Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Quality of life is assessed using the WHOQOL-BREF. The physical health, psychological health, social relationships, and environment domains are scored and transformed to a 4-20 scale. Higher scores indicate better quality of life.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Musculoskeletal Symptom Prevalence Assessed With the Nordic Musculoskeletal Questionnaire
時間枠：Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
The Standardised Nordic Musculoskeletal Questionnaire assesses musculoskeletal symptoms in nine body regions: neck, shoulders, upper back, elbows, wrists/hands, lower back, hips/thighs, knees, and ankles/feet. At baseline, the 12-month recall section is used; at week 12, the 7-day recall section is used. Results are reported descriptively because the recall periods differ between assessments.
Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Uskudar University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Muharrem AKAR、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年7月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Uskudar94

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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