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L'Effet de l'Ergonomie et de l'Entraînement Physique sur les Troubles Musculosquelettiques chez les Agricultrices Laitières

7 septembre 2026 mis à jour par: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Effet de l'Ergonomie et de l'Entraînement Physique sur les Troubles Musculosquelettiques chez les Agricultrices Laitières : Un Essai Contrôlé Randomisé

L'objectif de cette recherche est d'examiner de manière comparative les effets de la formation en ergonomie et de l'application combinée de l'ergonomie et de la formation structurée à l'exercice sur les troubles musculo-squelettiques liés au travail chez les agricultrices activement engagées dans la traite.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'étude affectera des agricultrices activement engagées dans la traite à deux groupes en utilisant une méthode de randomisation simple : un groupe témoin (formation en ergonomie) et un groupe expérimental (formation en ergonomie et en exercice). Le groupe témoin recevra une formation standard en ergonomie visant à réduire les facteurs de risque ergonomiques rencontrés pendant la traite. Le groupe expérimental recevra la même formation en ergonomie que le groupe témoin, plus un programme d'exercices structuré comprenant des étirements, du renforcement musculaire et des exercices de posture. Le programme d'exercices sera planifié sur la base des principes de charge progressive, de la sélection d'exercices spécifiques aux groupes musculaires, de l'arrangement des séries-répétitions et de la standardisation des intervalles de repos. La période d'intervention est de 12 semaines, avec des exercices effectués 3 jours par semaine. Tous les participants seront évalués avant et après l'intervention à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique, du Questionnaire Nordique sur les Troubles Musculo-Squelettiques, du Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand, et du Formulaire Abrégé de l'Organisation Mondiale de la Santé sur la Qualité de Vie, tous dans le même protocole d'évaluation.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  • Avoir été activement engagé dans l'agriculture pendant au moins 5 ans
  • Être âgé(e) de 25 à 50 ans
  • Être une femme
  • Avoir la capacité physique de participer au programme de formation et d'exercice prévu pendant la période d'étude

Critères d'exclusion

  • Avoir toute maladie neurologique ou dysfonction neurologique accompagnante
  • Avoir des antécédents de toute chirurgie musculosquelettique
  • Avoir une maladie systémique grave qui pourrait empêcher la mise en œuvre du protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Ergonomics Training
Participants receive three individual face-to-face ergonomics training sessions of approximately 60 minutes each at baseline and at the end of weeks 4 and 8. Training addresses appropriate body mechanics, working posture during milking, stool and equipment positioning, load handling, work-rest organization, wrist positioning and musculoskeletal protection. Participants also receive an illustrated brochure and telephone contact every two weeks.
Autre: Other: Standardized Ergonomics Training
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
Expérimental: Ergonomics Training Plus Structured Exercise
Participants receive the same ergonomics training as the control group plus a 12-week home-based, equipment-free structured exercise programme performed three non-consecutive days per week. Each session lasts approximately 45-50 minutes and includes warm-up, stretching, postural and scapular control exercises, and progressive calisthenic strengthening exercises.
Autre: Other: Standardized Ergonomics Training
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
Autre: Other: Standardized Ergonomics Training Plus Structured Exercise Programme
The exercise group will receive the same ergonomics training as well as a structured exercise program consisting of stretching, strengthening and posture exercises. The exercise program will be planned to last three days a week for a total of 12 weeks.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Work-Related Musculoskeletal Pain Intensity Assessed With the Visual Analogue Scale
Délai: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Pain intensity is assessed using a Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain. Participants rate their overall work-related musculoskeletal pain considering the neck, shoulders, and lower back. Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Upper-Limb Functional Disability Assessed With the QuickDASH
Délai: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
The QuickDASH is an 11-item questionnaire scored from 0 to 100. Higher scores indicate greater upper-limb disability.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Change in Depressive Symptoms Assessed With the Beck Depression Inventory
Délai: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Depressive symptoms are assessed with the Beck Depression Inventory. Higher total scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Change in Quality of Life Assessed With the WHOQOL-BREF
Délai: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Quality of life is assessed using the WHOQOL-BREF. The physical health, psychological health, social relationships, and environment domains are scored and transformed to a 4-20 scale. Higher scores indicate better quality of life.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Musculoskeletal Symptom Prevalence Assessed With the Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Délai: Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
The Standardised Nordic Musculoskeletal Questionnaire assesses musculoskeletal symptoms in nine body regions: neck, shoulders, upper back, elbows, wrists/hands, lower back, hips/thighs, knees, and ankles/feet. At baseline, the 12-month recall section is used; at week 12, the 7-day recall section is used. Results are reported descriptively because the recall periods differ between assessments.
Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Uskudar University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Muharrem AKAR, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
25 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Uskudar94

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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