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出産時に使用される押し出し技法が女性の分娩時間、痛み、および疲労レベルに及ぼす影響

2026年4月2日 更新者：Sukran Ertekin Pinar、Cumhuriyet University

出産時に使用される押し出す技術が女性の分娩時間、痛み、および疲労レベルに及ぼす影響

分娩時に使用される押し出し技法が女性の分娩時間、痛み、および疲労レベルに及ぼす影響

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は出産経験のある女性を対象に行われます。 この研究は無作為化比較試験として設計されています。 サンプルは、トルコの病院の産科病棟に正常分娩を申請する女性で構成されます。 合計128人の女性が研究に含まれる予定で、自然押し出し群64人とバルサルバ押し出し群64人の2つのグループに分けられます。 データは、個人情報フォーム、視覚的アナログ尺度、および疲労の視覚的アナログ尺度を使用して収集されます。 分娩中に使用される押し出し方法は、研究者によって女性に教えられ、その後、それらを練習するように求められます。 フォームは、分娩の潜伏期と第四期に実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
128

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr.
  • 電話番号：05342831124
  • メール：sepinar09@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 19歳から35歳の間であること
  • 正常な経膣分娩を経験していること
  • 妊娠週数が38週から41週の間であること
  • 子宮頸管拡張が8cm以上であること
  • 未経産婦であること
  • 単胎妊娠であること
  • 胎児または母体に診断された身体的健康問題がないこと
  • 母体に診断された精神的健康問題がないこと
  • 聴覚や知覚の問題がないこと
  • 研究への参加を自発的に希望すること

除外基準：

  • 19歳未満または35歳を超えていること
  • 計画帝王切開を受けたこと
  • 妊娠週数が38週から41週の間であること
  • 子宮頸管拡張が8cm未満であること
  • 経産婦であること
  • 多胎妊娠であること
  • 胎児または母体に診断された身体的健康問題があること
  • 母体に診断された精神的健康問題があること
  • 聴覚や知覚の問題があること
  • 研究への参加を自発的に希望していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：自然努責群
これは、妊婦が声を出したり息を吐いたりして行う押し出しのタイプです。 妊婦は自発的に押し出しを行い、押し出しの強さは陣痛と一致しています。 自発的な押し出しの間にも陣痛は起こりますが、妊婦は押し出したいという衝動を感じるまで押し出しません。 押し出しは押し出したいという衝動とともに起こります。 妊婦は安静時の呼吸から押し出しを始めます。
行動：自然ないきみ

この押し出し方法では、妊婦は分娩第二期の間、しゃがんだ姿勢を保ちます。 研究者は妊婦に自発的な押し出しに関する情報を提供します。 妊婦は自発的な押し出しを支援され、押し出したいという衝動が考慮されます。 自発的な押し出しでは：

陣痛が始まった時に押し出したい衝動を感じるまで規則的な呼吸をし、息を吸い込みながら体幹の筋肉を収縮させ、ゆっくりと押し出し、押し出しながら収縮しながら滑らかに息を吐き出し、息を吐きながら5〜6秒間押し出し、息を吸ったり吐いたりしながら5〜6秒間滑らかで規則的に押し出し、陣痛が緩んだ時に規則的な呼吸をします。
実験的：バルサルバ努力群
これは妊婦が息を止めて行う押し出しのタイプです。 このタイプの押し出しは、医療専門家によって一般的に指示された押し出しと見なされます。 研究者は、いつ、どのように押し出すかを女性に指導します。
行動：ヴァルサルバ型押し出し
  • 陣痛が始まったら、普通の呼吸を2回行います。
  • 次に深く息を吸い、息を止めます。
  • 横隔膜と腹部の筋肉を引き締めます。
  • できるだけ強く、できるだけ長く（10〜15秒間）押し出します。
  • 押し出しながら息を止め続けます（声門を閉じます）。
  • 息を吐き、深く息を吸い、息を止め続けます。
  • 再び10〜15秒間強く押し出します。
  • 陣痛が和らいだら押し出すのをやめます。
  • リラックスし、次の陣痛まで休むようにします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度
時間枠：ベースライン
これは痛みの強度を評価するために使用されます。 このスケールは長さ0～10cmで段階付けされており、0は痛みなし、10は最も激しい痛みを表します。 個人が感じる痛みの強度に対応する点を印してもらうことで適用されます。 印された点と線の最下端との間の距離をセンチメートルで測定し、得られた数値が患者の痛みの強度を示します。
ベースライン
疲労の視覚的類似性尺度
時間枠：ベースライン
疲労の視覚的類推尺度は18項目で構成されています。 13項目が疲労サブスケールを形成し、5項目が活力サブスケールを形成します。 最も肯定的な記述と最も否定的な記述は尺度の両端に配置され、10cm間隔の水平線が2つの記述の間に配置されています。 疲労サブスケールの高得点と活力サブスケールの低得点は、より高い疲労強度を示します。 疲労サブスケールの最低得点は0、最高得点は130でした。活力サブスケールの最低得点は0、最高得点は50でした。
ベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル・アナログ・スケール
時間枠：分娩第四期
これは痛みの強度を評価するために使用されます。 スケールは長さ0cmから10cmで段階付けられており、0は痛みがないことを、10は最も激しい痛みを表します。 これは、個人が感じる痛みの強度に対応する点を印すことによって適用されます。 印された点と線の最も低い端との間の距離をセンチメートルで測定し、得られた数値が患者の痛みの強度を示します。
分娩第四期
疲労の視覚的類比尺度
時間枠：分娩第四期
疲労の視覚的アナログ尺度は18項目で構成されています。 13項目が疲労サブスケールを形成し、5項目が活力サブスケールを形成します。 最も肯定的な記述と最も否定的な記述は尺度の両端に配置され、2つの記述の間には10 cm間隔の水平線が配置されています。 疲労サブスケールの高得点と活力サブスケールの低得点は、より高い疲労強度を示します。 疲労サブスケールの最小得点は0、最大得点は130でした。活力サブスケールの最小得点は0、最大得点は50でした。
分娩第四期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cumhuriyet University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr.、Cumhuriyet University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年7月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TR SİVAS 09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを利用可能にする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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