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O Efeito das Técnicas de Puxo Utilizadas Durante o Parto na Duração do Trabalho de Parto, Dor e Níveis de Fadiga das Mulheres

2 de abril de 2026 atualizado por: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

O Efeito das Técnicas de Empurrar Utilizadas Durante o Parto na Duração do Trabalho de Parto, Dor e Níveis de Fadiga das Mulheres

O Efeito das Técnicas de Expulsão Utilizadas Durante o Parto na Duração do Trabalho de Parto, Dor e Níveis de Fadiga das Mulheres

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido com mulheres que deram à luz. A investigação está concebida como um estudo experimental controlado e aleatorizado. A amostra será constituída por mulheres que se candidatam à maternidade de um hospital na Turquia para um parto normal. Está previsto que um total de 128 mulheres sejam incluídas no estudo, divididas em dois grupos: 64 no grupo de puxos espontâneos e 64 no grupo de puxos de Valsalva. Os dados serão recolhidos utilizando um Formulário de Informação Pessoal, uma Escala Visual Analógica e uma Escala Visual Analógica para a Fadiga. Os métodos de puxo utilizados durante o parto serão ensinados às mulheres pela investigadora, sendo depois solicitado que os pratiquem. Os formulários serão administrados durante a fase latente e a quarta fase do trabalho de parto.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
128

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr.
  • Número de telefone: 05342831124
  • E-mail: sepinar09@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 19-35 anos de idade
  • Ter tido um parto vaginal normal,
  • Estar entre 38-41 semanas de gravidez,
  • Ter uma dilatação cervical de 8 cm ou mais,
  • Ser nulípara,
  • Ter uma gravidez única,
  • Não ter um problema de saúde física diagnosticado no feto ou na mãe,
  • Não ter um problema de saúde mental diagnosticado na mãe,
  • Não ter problemas de audição ou perceção,
  • Ser voluntário para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Ter menos de 19 ou mais de 35 anos de idade,
  • Ter sido submetida a uma cesariana planeada,
  • Ter idade gestacional entre 38 e 41 semanas,
  • Dilatação cervical inferior a 8 cm,
  • Ser multípara,
  • Ter uma gravidez múltipla,
  • Ter um problema de saúde física diagnosticado no feto ou na mãe,
  • Ter um problema de saúde mental diagnosticado na mãe,
  • Ter problemas de audição e perceção,
  • Não ser voluntário para participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de expulsão espontânea
Este é o tipo de esforço que uma mulher grávida faz ao emitir sons e exalar. A mulher grávida faz esforço espontaneamente, e a intensidade do esforço é consistente com as contrações. Embora as contrações ocorram durante o esforço espontâneo, a mulher grávida não faz esforço até sentir vontade de empurrar. O esforço ocorre com a vontade de empurrar. A mulher grávida começa a fazer esforço com a respiração em repouso.
Comportamental: Esforço espontâneo

Neste método de expulsão, as grávidas permanecem numa posição de cócoras durante a segunda fase do trabalho de parto. O investigador fornece às mulheres informações sobre a expulsão espontânea. As mulheres serão apoiadas na expulsão espontânea, e o seu desejo de fazer força será levado em consideração. Na expulsão espontânea:

Respiração regular até que se sinta o desejo de fazer força quando começam as contrações, inspirando e contraindo os músculos abdominais, fazendo força lentamente, expirando suavemente enquanto contrai durante a expulsão, fazendo força durante 5-6 segundos enquanto expira, fazendo força suave e regularmente durante 5-6 segundos enquanto inspira e expira, e respiração regular quando as contrações diminuem.
Experimental: Grupo de esforço de Valsalva
Este é o tipo de impulso realizado pela grávida enquanto prende a respiração. Este tipo de impulso é geralmente considerado pelos profissionais de saúde como impulso dirigido. O investigador irá orientar a mulher sobre quando e como fazer o impulso.
Comportamental: Esforço tipo Valsalva
  • Quando as contrações começarem, faça duas respirações normais,
  • Depois respire fundo e prenda a respiração,
  • Contraia o diafragma e os músculos abdominais,
  • Faça força com toda a intensidade e durante o máximo de tempo possível (10-15 segundos),
  • Continue a prender a respiração enquanto faz força (glote fechada),
  • Expire, respire fundo, continue a prender a respiração,
  • Faça força novamente durante 10-15 segundos,
  • Pare de fazer força quando as contrações aliviarem,
  • Relaxe e tente descansar até à próxima contração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de Base
É utilizado para avaliar a intensidade da dor. A escala é graduada de 0 a 10 cm de comprimento, onde 0 representa ausência de dor e 10 representa a dor mais intensa. É aplicada pedindo ao indivíduo que marque um ponto correspondente à intensidade da dor que sente. A distância entre o ponto marcado e a extremidade inferior da linha é medida em centímetros, e o valor numérico resultante indica a intensidade da dor do paciente.
Linha de Base
Escala de Semelhança Visual para Fadiga
Prazo: Linha de Base
A Escala de Analogia Visual para a Fadiga consiste em 18 itens. 13 itens formam a subescala de fadiga, e cinco itens formam a subescala de energia. As afirmações mais positivas e as mais negativas estão localizadas nas extremidades opostas da escala, e linhas horizontais com intervalos de 10 cm são colocadas entre as duas afirmações. Uma pontuação elevada na subescala de fadiga e uma pontuação baixa na subescala de energia indicam uma intensidade de fadiga mais elevada. A pontuação mínima para a subescala de fadiga foi de 0, e a pontuação máxima foi de 130; a pontuação mínima para a subescala de energia foi de 0, e a pontuação máxima foi de 50.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Na quarta fase do trabalho de parto
É utilizada para avaliar a intensidade da dor. A escala é graduada de 0 a 10 cm de comprimento, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa. É aplicada pedindo ao indivíduo que marque um ponto correspondente à intensidade da dor que sente. A distância entre o ponto marcado e a extremidade inferior da linha é medida em centímetros, e o valor numérico resultante indica a intensidade da dor do paciente.
Na quarta fase do trabalho de parto
Escala de Analogia Visual para Fadiga
Prazo: Na quarta fase do trabalho de parto
A Escala de Analogia Visual para a Fadiga consiste em 18 itens. 13 itens formam a subescala de fadiga, e cinco itens formam a subescala de energia. As afirmações mais positivas e as mais negativas estão localizadas em extremos opostos da escala, e linhas horizontais com intervalos de 10 cm são colocadas entre as duas afirmações. Uma pontuação elevada na subescala de fadiga e uma pontuação baixa na subescala de energia indicam uma intensidade mais elevada de fadiga. A pontuação mínima para a subescala de fadiga era 0, e a pontuação máxima era 130; a pontuação mínima para a subescala de energia era 0, e a pontuação máxima era 50.
Na quarta fase do trabalho de parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cumhuriyet University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TR SİVAS 09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar os DPI.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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