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大規模運動ビデオゲームタスクにおける学習促進のための片側M1陽極tDCS

2026年5月28日 更新者：Zachary Riley、Indiana University

大規模運動ビデオゲーム課題における学習を強化するための片側M1陽極tDCS

没入型の環境と全身でのプレイが可能なことから、ゲーム方法としての仮想現実はより定期的に使用されるようになっています。 いくつかの研究では、PTSDの臨床治療（van't Wout-Frank et al. 2024）や、脳卒中後の運動機能および認知能力の回復（Cheng et al. 2024; Lima et al. 2024）のために、脳刺激と組み合わせたVRが使用されています。 VRと脳刺激の臨床利用が最終目標である一方で、両者を組み合わせた効果を研究する基礎科学的研究はまだ行われていません。 本研究は、行動改善（ゲームのより速い習得）に関連するVRと脳刺激の関連性を探る初めての研究となり、最終的には加速学習を促進する正確な皮質変化の研究を開始します。 ゲーム「Beat Saber」は、被験者が大きな3次元空間で腕を動かすことを必要とし、各試行後に改善を測定するためのパフォーマンス指標を提供するため、選択されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究は、被験者間のSHAM対照デザインを採用します。 被験者はランダムにSHAM（n=26）またはa-tDCS（n=26）刺激を受けるグループに割り当てられ、テスト期間中は自身の条件について盲検化されます。

被験者は合計2回のテストセッション（2回の研究訪問または日）を完了し、各セッションは約24時間間隔で実施されます。 両セッションでは、被験者がビデオゲーム「Beat Saber」をプレイし、単一の楽曲を複数回試行して事前評価と事後評価を行います。 最初のセッションには20分間の練習/刺激ブロックが含まれ、被験者は運動皮質への「活性」または「非活性」刺激を受けながらBeat Saberで楽曲を練習します。 最初のセッションは約75〜90分間、2回目のセッションは約15〜20分間続きます。

インフォームドコンセントを提供した後、研究者からVRヘッドセットとコントローラーの基本的な使用方法について説明を受けます。 その後、被験者は慣らし試行としてテスト楽曲を1回プレイします。 テスト楽曲の長さは約4分です。 慣らし試行を完了した後、被験者はさらに2回のテスト楽曲試行を行い、各試行間に3分間の休憩を設けて疲労を最小限に抑えます。 これら2回の試行のパフォーマンスを平均化し、それを事前評価指標とします。

事前評価後、頭蓋骨を測定し、研究者は標準的な手順に従って人差し指の筋肉（第一背側骨間筋、FDI）に対する正しい刺激部位を決定します。FDIは大脳皮質表現が大きいため、tDCSで一般的に使用される筋肉です。 その後、刺激用の電極を設置し、20分間の練習期間を開始します。

練習フェーズでは、a-tDCSまたはSHAM刺激を受けながら、テスト楽曲を3回練習試行します。 Soterix 1x1 tDCSユニットを使用して、VRコントローラー手と反対側の半球のM1を通じて陽極電流を流し、30秒かけて1 mAまで上昇させた後、a-tDCS条件下では20分間の連続刺激を行います。 SHAM条件では、30秒かけて1 mAまで上昇させた後、直ちにシャットオフすることで刺激を模倣します。 20分間の練習セッションが終了すると、tDCS電極を除去し、被験者は事前評価と同じ手順（2回試行）を繰り返し、これを事後評価とします。

2回目のセッションでは、被験者は研究室を再訪し、事前評価および事後評価と全く同じ2回の楽曲試行を完了することで短いフォローアップを行います。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
52

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：zachary riley
  • 電話番号：765-215-1487
  • メール：zariley@iu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • National Institute for Fitness and Sport
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • ・18歳から45歳までの健康な成人

    • tDCSの副作用発生リスクを高める可能性があるため、tDCSチェックリストの質問2から18までに「いいえ」と回答すること（付録1）

      • 上肢に影響を及ぼす神経損傷、疾患、または機能障害（神経損傷、慢性疼痛障害、糖尿病性神経障害）がないこと。
      • 治験責任医師の判断において、被験者の安全性を損ない、研究の完遂を制限し、および/または研究の目的を損なう可能性のある重大な急性または慢性の医学的、神経学的疾患、または病気がないこと

除外基準：

  • ・現在、刺激薬（アデラール、リタリン、ビバンセなど）を処方され服用していること

    • 皮質興奮性に直接影響を与える可能性があるため、テスト当日に実験室に入る12時間前からのカフェインやニコチンなどの市販の刺激物（コーヒー、ソーダ、サプリメント、エナジードリンク、タバコ製品、またはガム、ベイプペンなどのその他のニコチン含有製品）の摂取。 被験者がセッション1の12時間前にこれらの物質を摂取した場合、後日の再スケジュールを依頼されます。
    • 過去12か月間にバーチャルリアリティヘッドセットでゲーム「Beat Saber」をプレイしたことがあること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：tDCS
参加者はM1に対して20分間の連続脳刺激を受けます。刺激は1mAまで30秒間かけて徐々に増加して開始され、20分間の終了時には30秒間かけて徐々に減少します。
デバイス：tDCS
Soterix 1X1 tDCS刺激デバイス
偽コンパレータ：SHAM
参加者は持続的な刺激を受けません。 偽刺激条件は、1mAまで30秒間のランプアップを組み込み、その後即座にシャットオフすることでシミュレートされます。
デバイス：tDCS
Soterix 1X1 tDCS刺激デバイス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
良好なヒットの総数
時間枠：1日目
Beat Saberは、電子音楽に合わせてプレイヤーに向かって飛んでくる色付きのブロックを、仮想のセイバーを使ってモーションコントローラーで切り刻むバーチャルリアリティ（VR）リズムゲームです。 事後評価ゲームパフォーマンス中の良かったヒットの総数が集計され、事前評価ゲームパフォーマンスからの良かったヒットの総数と比較されます。
1日目
総合精度
時間枠：1日目
Beat Saberは、プレイヤーがモーションコントローラーを使用して、電子音楽に合わせて飛んでくる色付きのブロックを仮想セイバーで切り刻む、バーチャルリアリティ（VR）リズムゲームです。 事後評価ゲーム中のゲームパフォーマンスの総合精度が集計され、事前評価ゲームパフォーマンスからの良好なヒット総数と比較されます。
1日目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
良好なヒットの総数
時間枠：2日目
Beat Saberは、バーチャルリアリティ（VR）のリズムゲームで、プレイヤーはモーションコントローラーを使用し、エレクトロニックミュージックに合わせて飛んでくる色付きブロックをバーチャルセイバーで切り裂きます。 評価後のゲームパフォーマンス中に獲得したグッドヒットの総数が集計されます。
2日目
総合精度
時間枠：2日目
Beat Saberは、プレイヤーがモーションコントローラーを使用して、電子音楽に合わせて飛んでくる色付きのブロックを仮想セイバーで切り裂くバーチャルリアリティ（VR）リズムゲームです。 評価後のゲーム中におけるゲームパフォーマンスの総合精度が集計されます。
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Indiana University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Zachary Riley、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年4月23日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 26132

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、共有する必要はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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