膝関節形成術における内転筋管ブロック併用iPACKブロック後のSIIレベル
iPACKブロックと内転筋管ブロックの併用は全人工股関節置換術における手術侵襲を軽減し、鎮痛効果を増強する:ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
外科的侵襲は、好中球増多症、リンパ球減少症、血小板活性化を特徴とする全身性炎症反応を誘発します。 これらの血液学的変化は、自然免疫活性化、ストレス誘発性免疫抑制、および血栓促進メカニズム間の相互作用を反映しています。 この反応の調節は、術後回復と合併症リスクに影響を与える可能性があります。
全身性免疫炎症指数(SII)は、次の式で計算されます:
SII =(血小板数 × 好中球数)/リンパ球数 SIIは、全身性炎症と免疫調節の3つの構成要素を統合し、好中球対リンパ球比(NLR)や血小板対リンパ球比(PLR)などの単離比率よりも包括的なマーカーと見なされています。 NLRおよびPLRと比較して、SIIは周術期における炎症活性化と適応免疫抑制のバランスをより良く反映する可能性があります。
関節包周囲神経群(PENG)ブロックを含む局所麻酔技術は、求心性侵害受容シグナル、交感神経活性化、およびその後の炎症カスケードの活性化を減少させることで、外科的ストレスを軽減する可能性があります。 これまでの研究では、局所麻酔がNLRおよびPLRに与える影響を評価してきましたが、内転筋管ブロック併用iPACKブロックが人工股関節全置換術におけるSIIに及ぼす影響は、これまで調査されていません。
本研究の主目的は、脊椎麻酔下で人工股関節全置換術を受ける高齢患者において、PENGブロックが偽ブロックと比較して術後SIIレベルを低下させるかどうかを明らかにすることです。
末梢静脈血サンプルは、術前および事前に設定された術後時間点(例:12時間、24時間、48時間)で採取されます。 主要評価項目は、統計解析計画に応じて、24時間後の術後SIIまたはベースラインからの変化(ΔSII)となります。
本研究は、運動神経温存型局所麻酔が鎮痛効果を超えて全身性炎症反応を調節し、周術期転帰の改善に寄与する可能性があるかどうかを明らかにすることを目指しています。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Malgorzata Reysner, MD PhD
- 電話番号:+48 501 056 924
- メール:mreysner@ump.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Malgorzata Reysner, MD PhD
- 電話番号:+48 61 83 10 122
- メール:mreysner@ump.edu.pl
研究場所
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Poznan、ポーランド、62-701
- 募集
- Poznan University of Medical Sciences
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コンタクト:
- Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
- 電話番号:+48 61 873 83 03
- メール:mreysner@ump.edu.pl
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- ASA分類I-IIIの患者
- 65-100歳
- 脊椎麻酔下で股関節置換術が予定されている方
除外基準:
- 出血性素因の既往歴がある患者
- 抗凝固療法を受けている方
- 手術前の慢性疼痛の既往歴
- 多発外傷
- 疼痛を評価できない患者(認知症)
- 全身麻酔下で手術を受ける患者
- 手術部位に感染がある患者
- 手順を受け入れない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:シャムブロック
iPACKブロックに0.9%塩化ナトリウム20mlおよびACBに0.9%塩化ナトリウム20ml
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脊髄麻酔後、超音波ガイド下のiPACKブロックを20mlの0.9%塩化ナトリウムで実施します;また内転筋管ブロックを20mlの0.9%塩化ナトリウムで実施します
他の名前:
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アクティブコンパレータ:iPACKブロックとACB
iPACKブロックに0.2%ロピバカイン20mlとACBに0.2%ロピバカイン20ml
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脊椎麻酔後、超音波ガイド下iPACKブロックを0.2%ロピバカイン20mlで施行し、内転筋管ブロックを0.2%ロピバカイン20mlで施行します
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性炎症反応指数(SIRI)
時間枠:手術後12時間
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全身性炎症反応指標(SIRI)は、全身性炎症活性の複合マーカーとして使用されます。 末梢静脈血サンプルから以下の式を用いて算出されます: SIRI =(好中球数 × 単球数)/ リンパ球数 すべてのパラメータは、通常の全血球計算(CBC)分析から得られ、×10⁹/Lで表されます。 SIRIは、自然免疫活性化(好中球と単球)と適応免疫抑制(リンパ球)の相互作用を反映しています。 SIRI値が高いほど、全身性炎症反応が大きいことを示します。 |
手術後12時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身性炎症反応指数(SIRI)
時間枠:手術後24時間
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全身性炎症反応指数(SIRI)は、全身性炎症活性化の複合マーカーとして使用されます。 これは、末梢静脈血サンプルから以下の式を用いて算出されます: SIRI =(好中球数 × 単球数)/ リンパ球数 すべてのパラメータは、通常の全血球計算(CBC)分析から得られ、×10⁹/Lで表されます。 SIRIは、自然免疫活性化(好中球と単球)と適応免疫抑制(リンパ球)の相互作用を反映します。 SIRI値が高いほど、全身性炎症反応が大きいことを示します。 |
手術後24時間
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全身性炎症反応指数 (SIRI)
時間枠:手術後48時間
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Systemic Inflammation Response Index (SIRI)は、全身性炎症活性の複合マーカーとして使用されます。 末梢静脈血サンプルから以下の式を用いて算出されます: SIRI = (好中球数 × 単球数) / リンパ球数 すべてのパラメータは、日常的な全血球計算(CBC)分析から得られ、×10⁹/Lで表記されます。 SIRIは、自然免疫活性化(好中球と単球)と適応免疫抑制(リンパ球)の相互作用を反映します。 高いSIRI値は、より強い全身性炎症反応を示します。 |
手術後48時間
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全身性炎症集約指数(AISI)
時間枠:手術後12時間
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全身性炎症総合指数(AISI)は以下のように計算されます: AISI = (好中球数 × 単球数 × 血小板数) ÷ リンパ球数 すべての値は通常のCBC検査から得られ、×10⁹/Lで表されます。 AISIは好中球、単球、血小板、リンパ球を統合し、単一の比率と比較して全身性炎症および免疫反応のより広範な評価を提供します。 |
手術後12時間
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全身性炎症の総合指標(AISI)
時間枠:手術後24時間
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全身性炎症総合指標(AISI)は以下のように計算されます: AISI = (好中球数 × 単球数 × 血小板数)/ リンパ球数 すべての値は通常のCBCから得られ、×10⁹/Lで表されます。 AISIは好中球、単球、血小板、リンパ球を統合し、単一の比率と比較して全身性炎症および免疫応答のより広範な評価を提供します。 |
手術後24時間
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全身性炎症総合指標 (AISI)
時間枠:手術後48時間
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全身性炎症総合指標(AISI)は以下のように算出されます: AISI = (好中球数 × 単球数 × 血小板数) ÷ リンパ球数 すべての値は通常のCBCから得られ、×10⁹/Lで表されます。 AISIは好中球、単球、血小板、リンパ球を統合し、単一の比率と比較して、全身性炎症および免疫応答をより広範に評価します。 |
手術後48時間
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血小板質量指数 (PMI)
時間枠:手術後12時間
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血小板質量指数(PMI)は循環血小板総量を反映し、以下のように計算されます: PMI = 血小板数 × 平均血小板容積(MPV)血小板数は×10⁹/Lで表され、MPVはフェムトリットル(fL)で表されます。 PMIは血小板活性化と血栓炎症ポテンシャルを反映し、外科的ストレスへの反応として増加する可能性があります。 |
手術後12時間
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血小板質量指数(PMI)
時間枠:手術後24時間
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血小板質量指数(PMI)は循環血小板総量を反映し、次のように計算されます: PMI = 血小板数 × 平均血小板容積(MPV) 血小板数は×10⁹/Lで表され、MPVはフェムトリットル(fL)で表されます。 PMIは血小板活性化と血栓炎症ポテンシャルを反映し、外科的ストレスへの反応として増加する可能性があります。 |
手術後24時間
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血小板質量指数(PMI)
時間枠:手術後48時間
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血小板質量指数(PMI)は循環血中の総血小板質量を反映し、以下のように計算されます: PMI = 血小板数 × 平均血小板体積(MPV)血小板数は×10⁹/L、MPVはフェムトリットル(fL)で表されます。 PMIは血小板活性化と血栓炎症能を反映し、手術ストレスに応じて増加する可能性があります。 |
手術後48時間
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C反応性タンパク質(CRP)濃度
時間枠:手術後12時間
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C反応性蛋白(CRP)は、末梢静脈血サンプルで測定される急性全身性炎症の検査マーカーです。 CRP濃度はmg/Lで表され、標準的な病院検査室の方法を用いて測定されます。 CRP値が高いほど、術後の炎症反応が大きいことを示します。 |
手術後12時間
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C反応性タンパク質 (CRP) 濃度
時間枠:手術後24時間
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C反応性蛋白(CRP)は、末梢静脈血サンプルで測定される急性全身性炎症の検査マーカーです。 CRP濃度はmg/Lで表され、標準的な病院検査室の方法を用いて測定されます。 より高いCRP値は、より大きな術後炎症反応を示します。 |
手術後24時間
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C反応性蛋白質(CRP)濃度
時間枠:手術後48時間
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C反応性蛋白(CRP)は、末梢静脈血サンプルで測定される急性全身性炎症の検査マーカーです。 CRP濃度はmg/Lで表され、標準的な病院検査室の方法を用いて測定されます。 CRP値が高いほど、術後の炎症反応が大きいことを示します。 |
手術後48時間
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術後疼痛強度(NRS)
時間枠:手術後4時間
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術後疼痛強度は、0から10までの数値評価尺度(NRS)を使用して評価されます。ここで: 0 = 痛みなし、10 = 想像しうる最悪の痛み、安静時の疼痛スコアが記録されます。 |
手術後4時間
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術後疼痛強度 (NRS)
時間枠:手術後8時間
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術後疼痛強度は、0から10の数値評価尺度(NRS)を使用して評価されます。ここで: 0 = 痛みなし 10 = 想像できる最悪の痛み 安静時の疼痛スコアが記録されます。 |
手術後8時間
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術後疼痛強度(NRS)
時間枠:手術後12時間
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術後痛の強度は、0から10の数値評価尺度(NRS)を用いて評価されます。ここで: 0 = 痛みなし 10 = 想像しうる最悪の痛み 痛みのスコアは安静時に記録されます。 |
手術後12時間
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術後疼痛強度(NRS)
時間枠:手術後24時間
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術後疼痛強度は、0から10までの数値評価尺度(NRS)を用いて評価されます。ここで: 0 = 痛みなし 10 = 想像できる最悪の痛み 安静時の痛みスコアが記録されます。 |
手術後24時間
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術後疼痛強度(NRS)
時間枠:手術後48時間
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術後疼痛強度は、0から10の数値評価尺度(NRS)を用いて評価され、以下のように定義されます: 0 = 痛みなし 10 = 想像しうる最悪の痛み 安静時の痛みスコアが記録されます。 |
手術後48時間
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オピオイド消費量
時間枠:手術後48時間
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術後48時間以内の総オピオイド消費量が記録されます。 標準化のため、投与されたすべてのオピオイドは静注モルヒネミリグラム相当量(MME)に換算されます。 累積MMEが高いほど、より多くの鎮痛が必要であることを示します。 |
手術後48時間
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最初のレスキュー鎮痛剤投与までの時間
時間枠:手術後48時間
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手術終了から初回救済オピオイド鎮痛薬投与までの時間。 分単位で測定。 時間が短いほど早期の突発性疼痛を示す。 |
手術後48時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Malgorzata Reysner, MD PhD、Poznan University of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 81/26
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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