フッ化ジアミン銀ゲルによる早期小児う蝕の予防

目的：世界保健機関（WHO）は、SDFをWHO必須医薬品モデルリストに含めています。 SDFは通常38%の水溶液として入手可能ですが、流動性が高く塗布が困難です。 38% SDFゲルが導入されましたが、臨床試験は行われていません。 本研究の目的は、24か月間に半年ごとに塗布した場合の、就学前児童における齲蝕病変予防に対するSDFゲルとNaFバーニッシュの有効性を比較することです。

方法／デザイン：この非劣性ランダム化臨床試験では、1500人の3〜4歳児を募集し、SDFゲルまたはNaFバーニッシュを6か月ごとに塗布します。 主要評価項目は、24か月の追跡調査時に半年ごとに両方を塗布した場合、ECC予防においてSDFゲルがNaFバーニッシュよりも有効であることです。 同じ検査者が24か月間、幼稚園ですべての検査を実施します。 検査者、児童、および児童の保護者は治療内容を知らされません。 保護者には、子どもの口腔衛生関連行動と社会経済的背景について調査を行い、効果修飾の調整を可能にします。

考察：結果が予想通りであれば、臨床医はECC予防にNaFバーニッシュの代わりにSDFゲルを使用できます。 SDFゲルは費用効果が高く、簡便で非侵襲的、かつエアロゾルを発生させないため、早期小児齲蝕予防に広く推奨できます。 この研究は予防ケアの基準を変えるのに役立つでしょう。 SDFゲルが香港で採用されれば、幼稚園児がECCを発症するのを防ぎ、子どもの間でのECCの負担と家族への関連ストレスを大幅に軽減できる可能性があります。