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IL-6および血球算定由来の炎症指標による術後ICU患者の死亡率予測

2026年3月4日 更新者：Ezgi Günaydın

集中治療室に入室した術後患者におけるIL-6および炎症スコアの死亡率への影響

この前向き観察コホート研究は、集中治療室（ICU）に入室した術後患者の罹患率および院内死亡率に対するインターロイキン-6（IL-6）レベルおよび血算由来炎症スコアの予測的価値を評価することを目的としています。 IL-6レベルおよび炎症指標は、ICU入室時および24時間後に、日常的な臨床ケアから得られたデータを使用して評価されます。 これらのバイオマーカーと死亡率、罹患率、抗生物質使用、人工呼吸期間を含む臨床転帰との関連は、疾患重症度を調整した後に評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この前向き観察コホート研究は、集中治療室（ICU）に入室した成人術後患者を対象とします。 この研究は純粋に観察的なものであり、通常の臨床ケアを超えた追加の介入や手技は実施されません。

インターロイキン-6（IL-6）レベルは、ICU入室時（0時間）および24時間後に記録されます。 標準的な臨床フォローアップ中に得られたルーチンの検査パラメータ（全血球計算、C反応性蛋白（CRP）、アルブミンレベルなど）を使用して、好中球対リンパ球比（NLR）、血小板対リンパ球比（PLR）、全身性免疫炎症指数（SII）、全身性炎症反応指数（SIRI）、好中球対単球比（NMR）、CRP対アルブミン比（CAR）、CRP対リンパ球比（CLR）、修正全身性炎症スコア（mSIS）などの血算由来の炎症指標を算出します。

疾患重症度と併存疾患負担は、確立されたスコアリングシステム（急性生理学的評価と慢性健康評価II（APACHE II）、逐次臓器不全評価（SOFA）、チャールソン併存疾患指数など）を使用して評価されます。 人口統計学的特性、手術変数（手術の種類と持続時間）、および臨床転帰は前向きに記録されます。

主目的は、院内死亡率に対するIL-6レベルと炎症指標の予測的価値を評価することです。 副次的目的には、術後罹病率、感染性合併症、抗生物質使用、人工呼吸期間、臓器機能障害、およびICU滞在期間との関連が含まれます。 また、ICU入室時と24時間後の間におけるIL-6レベルと炎症指標の変化についても検討されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、集中治療室に入院した成人術後患者（18歳以上）で構成されています。 患者は前向きに登録され、ICU入室時および24時間後に得られた日常的に収集された臨床検査データおよび検査室データを用いて追跡調査されます。 心臓および胸部外科手術の患者は除外されます。

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18歳
  • ICUに入院している術後患者
  • ICU入室時および24時間後の完全な臨床検査データと検査データの入手可能性
  • 患者または法的代理人によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 年齢 < 18歳
  • 胸部外科手術患者
  • 心臓外科手術患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率（全死因）
時間枠：ICU入院から28日以内に
集中治療室入室後28日以内の院内全死亡（日常的に収集された臨床データを用いて評価）。
ICU入院から28日以内に
術後罹患率
時間枠：28日以内
集中治療室入室後28日以内の術後罹患率。 術後罹患率には、Sepsis-3基準に基づいて定義される敗血症およびKDIGO基準に基づいて定義される急性腎障害が含まれ、日常的に収集された臨床データを用いて評価されます。
28日以内

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の使用
時間枠：28日以内
全身性抗菌薬療法の使用は、通常記録される臨床データを用いて、集中治療室入室から28日以内に評価される。
28日以内
人工呼吸期間
時間枠：28日以内
侵襲的機械的換気の期間、集中治療室入室後28日以内の換気サポートの総日数として測定される。
28日以内
ICU滞在期間
時間枠：28日以内
集中治療室滞在期間は、ICU入室からICU退室までの日数と定義される。
28日以内
感染性合併症／敗血症
時間枠：28日以内
ICU入室後28日以内の入院期間中に、Sepsis-3基準に基づいて定義される敗血症を含む感染性合併症の発症。
28日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ezgi Günaydın

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年3月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TrabzonMFA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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