IL-6および血球算定由来の炎症指標による術後ICU患者の死亡率予測
集中治療室に入室した術後患者におけるIL-6および炎症スコアの死亡率への影響
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察コホート研究は、集中治療室（ICU）に入室した成人術後患者を対象とします。 この研究は純粋に観察的なものであり、通常の臨床ケアを超えた追加の介入や手技は実施されません。
インターロイキン-6（IL-6）レベルは、ICU入室時（0時間）および24時間後に記録されます。 標準的な臨床フォローアップ中に得られたルーチンの検査パラメータ（全血球計算、C反応性蛋白（CRP）、アルブミンレベルなど）を使用して、好中球対リンパ球比（NLR）、血小板対リンパ球比（PLR）、全身性免疫炎症指数（SII）、全身性炎症反応指数（SIRI）、好中球対単球比（NMR）、CRP対アルブミン比（CAR）、CRP対リンパ球比（CLR）、修正全身性炎症スコア（mSIS）などの血算由来の炎症指標を算出します。
疾患重症度と併存疾患負担は、確立されたスコアリングシステム（急性生理学的評価と慢性健康評価II（APACHE II）、逐次臓器不全評価（SOFA）、チャールソン併存疾患指数など）を使用して評価されます。 人口統計学的特性、手術変数（手術の種類と持続時間）、および臨床転帰は前向きに記録されます。
主目的は、院内死亡率に対するIL-6レベルと炎症指標の予測的価値を評価することです。 副次的目的には、術後罹病率、感染性合併症、抗生物質使用、人工呼吸期間、臓器機能障害、およびICU滞在期間との関連が含まれます。 また、ICU入室時と24時間後の間におけるIL-6レベルと炎症指標の変化についても検討されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ezgi Günaydın, MD
- 電話番号：+905336834198
- メール：ezgunaydin@gmail.com
研究場所
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Trabzon、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Recep Erin
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コンタクト：
- Ezgi Günaydın, MD
- 電話番号：+905336834198
- メール：ezgunaydin@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18歳
- ICUに入院している術後患者
- ICU入室時および24時間後の完全な臨床検査データと検査データの入手可能性
- 患者または法的代理人によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 年齢 < 18歳
- 胸部外科手術患者
- 心臓外科手術患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率（全死因）
時間枠：ICU入院から28日以内に
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集中治療室入室後28日以内の院内全死亡（日常的に収集された臨床データを用いて評価）。
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ICU入院から28日以内に
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術後罹患率
時間枠：28日以内
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集中治療室入室後28日以内の術後罹患率。
術後罹患率には、Sepsis-3基準に基づいて定義される敗血症およびKDIGO基準に基づいて定義される急性腎障害が含まれ、日常的に収集された臨床データを用いて評価されます。
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28日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質の使用
時間枠：28日以内
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全身性抗菌薬療法の使用は、通常記録される臨床データを用いて、集中治療室入室から28日以内に評価される。
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28日以内
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人工呼吸期間
時間枠：28日以内
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侵襲的機械的換気の期間、集中治療室入室後28日以内の換気サポートの総日数として測定される。
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28日以内
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ICU滞在期間
時間枠：28日以内
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集中治療室滞在期間は、ICU入室からICU退室までの日数と定義される。
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28日以内
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感染性合併症／敗血症
時間枠：28日以内
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ICU入室後28日以内の入院期間中に、Sepsis-3基準に基づいて定義される敗血症を含む感染性合併症の発症。
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28日以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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