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TMJと耳鳴りの関係に関するCBCTおよび聴覚学的分析

2026年3月4日 更新者：EDA İZGİ、Kutahya Health Sciences University

CBCTおよび聴覚検査法を用いた顎関節と耳鳴りの相互作用に関する調査：前向き断面研究

本研究の目的は、形態的および機能的なレベルで顎関節症（TMD）と自覚的耳鳴りの関係を調査することです。 現在の文献では、顎関節（TMJ）および咀嚼筋からの体性感覚入力が聴覚経路を調節できることが示唆されており、これは体性感覚耳鳴りとして知られる現象です。 しかし、この相互作用におけるTMJの骨形態および鼓室鱗裂（PTF）などの重要な隣接構造の具体的な役割は、まだ明確ではありません。

この臨床研究では、耳鳴りの患者に対し、コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）を含む包括的な評価を行い、関節突起の形態および変形性関節症の変化を定量的に分析します。 さらに、聴覚系の機能状態を評価するために聴力検査を実施します。 この多分野的アプローチは、TMDと耳鳴りの間の生物学的関連を明らかにし、診断プロトコルの改善を図るとともに、耳鳴り管理におけるTMJ安定化の重要性を強調することを目指しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

背景と理論的根拠：

耳鳴りは、外部音源がないにもかかわらず音を意識的に知覚するものと定義される。最も一般的な形態である主観的耳鳴りは、中枢聴覚経路の神経可塑的変化と関連することが多い。特定のサブタイプである体性感覚性耳鳴り（ST）は、上部頸部または顎関節領域からの求心性体性感覚入力が耳鳴りの知覚を調節するときに生じる。この相互作用は、背側蝸牛神経核（DCN）と脳幹の体性感覚核との間の神経結合を介して媒介される。臨床観察では、耳鳴り患者における顎関節障害（TMD）の有病率が高いことが示されており、TMD症状（疼痛、可動域制限、筋活動）が聴覚中枢の自発的神経発火率に影響を与える生物学的関連性が示唆されている。

研究目的：

顎関節の体性感覚入力と耳鳴りの間に強い相互作用があることを示す証拠がある一方で、聴覚機能および顎関節骨形態、特に関節突起の変化と鼓膜裂孔（PTF）の役割は未解明のままである。本研究は、聴覚学的検査による聴覚系の評価とコーンビームCT（CBCT）を用いた顎関節骨組織の形態学的変化の検討により、包括的な多分野的分析を提供することを目的とする。

方法論：

耳鼻咽喉科（ENT）クリニックを受診し、耳科的愁訴（耳鳴りと耳痛）を有し、顎関節障害の疑いのある患者は、歯科放射線科クリニックに紹介される。

臨床評価：標準化された問診により、人口統計学的データ、全身的健康状態、および歯ぎしりの病歴が記録される。身体検査では、顎関節と咀嚼筋の両側性触診、ならびに最大開口量、側方運動、および前方運動の測定が行われる。

放射線学的プロトコル：CBCT画像は、Instrumentarium OP300 Dentalユニット（89 kvP、4-12 mA）を用いて、患者を直立位で最大咬合位にて撮影される。

画像解析：OnDemand 3D Dentalソフトウェアを使用し、10年の経験を有する放射線科医が以下を評価する：

関節突起形態：凸型、円形、角型、または平坦型に分類される。

変形性関節症の変化：平坦化、吸収、軟骨下嚢胞、硬化症、および骨棘の存在。

関節窩および鼓膜裂孔：関節窩の深さが測定される。鼓膜裂孔の形態は、Satoらによる分類に従って分類される：

タイプ1（開放型）：裂孔が明瞭に可視化される。

タイプ2（部分的開放型）：裂孔が部分的に閉鎖されている。

タイプ3（閉鎖型）：裂孔が完全に骨化している。

仮説：

研究者らは、顎関節領域からの求心性入力を多分野的TMD管理により正常化することで耳鳴り症状が軽減される可能性があり、顎関節／鼓膜裂孔複合体の特定の形態学的変化が主観的耳鳴りの重症度と相関していると仮説を立てている。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Kütahya
      • Kütahya、Kütahya、トルコ（Türkiye）、43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • 副調査官：
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • 副調査官：
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • 副調査官：
          • Emine Altun, Res. Asst.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

耳鼻咽喉科クリニックに耳鳴りの訴えで来院し、その後歯科口腔放射線科クリニックでTMDと診断された患者

説明

適格基準：

  • 18歳以上の患者。
  • 耳鳴りや耳痛などの耳科症状を呈する患者。
  • 臨床的および放射線学的検査に基づいて顎関節症（TMD）と診断された患者。
  • TMDの日常的な診断プロセスの一環としてCBCT撮影が依頼された患者。
  • 研究参加に書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある患者。

除外基準：

  • 客観的耳鳴り（例：血管性または筋原性）の存在。
  • 難聴や耳鳴りを引き起こす可能性のある慢性中耳炎やその他の中耳疾患の既往歴。
  • 顎関節手術または重大な顎顔面外傷の既往歴。
  • 全身性代謝性骨疾患または炎症性リウマチ性疾患（例：関節リウマチ）の存在。
  • 頭頸部領域の悪性腫瘍の既往歴。
  • 妊娠（CBCT撮影の禁忌のため）。
  • 臨床的および聴覚学的検査中の協力を妨げる神経学的または心理学的障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
耳鳴りを伴うTMD（症例群）
臨床検査と病歴に基づいて顎関節症（TMD）と診断され、同時に主観的耳鳴りを併存していると報告する患者。 このグループは、顎関節の形態学的変化（CBCTによる）と聴覚状態の両方を評価されます。
診断テスト：コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT)
Instrumentarium OP300 デンタルユニットを使用した顎関節（TMJ）の高解像度3Dイメージング。 この手順は、佐藤らによる分類に基づいて、関節頭形態、変形性関節症の変化（平坦化、吸収、骨棘）、および鼓膜裂孔（PTF）の解剖学的構造を評価することを含みます。
診断テスト：聴覚検査
聴覚系の包括的な評価により、聴力閾値と耳の機能状態を決定する。 これには純音聴力検査と、患者群における耳鳴りの周波数と強度を特徴づける特定の検査が含まれる。
他の：臨床的顎関節検査
咀嚼筋および顎関節の系統的な身体検査。 これには、痛みおよび圧痛のための両側性の触診、下顎の可動域の評価（最大開口量、側方および前方運動）、ならびに関節音（クリック音または軋轢音）の記録が含まれます。
耳鳴りを伴わないTMD（対照群）
耳鳴り（自覚的または他覚的）を経験しない、顎関節症（TMD）と診断された患者。 このグループは、耳鳴りの存在に関連する特定の顎関節形態学的変化と聴覚学的所見を比較するための対照として機能します。
診断テスト：コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT)
Instrumentarium OP300 デンタルユニットを使用した顎関節（TMJ）の高解像度3Dイメージング。 この手順は、佐藤らによる分類に基づいて、関節頭形態、変形性関節症の変化（平坦化、吸収、骨棘）、および鼓膜裂孔（PTF）の解剖学的構造を評価することを含みます。
診断テスト：聴覚検査
聴覚系の包括的な評価により、聴力閾値と耳の機能状態を決定する。 これには純音聴力検査と、患者群における耳鳴りの周波数と強度を特徴づける特定の検査が含まれる。
他の：臨床的顎関節検査
咀嚼筋および顎関節の系統的な身体検査。 これには、痛みおよび圧痛のための両側性の触診、下顎の可動域の評価（最大開口量、側方および前方運動）、ならびに関節音（クリック音または軋轢音）の記録が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼓室裂孔（PTF）形態学的タイプの頻度
時間枠：ベースライン（初期臨床訪問時の単一CBCTスキャンの時点）。
PTFの形態は、CBCT画像を用いて、Satoらによる分類に従い、Type 1（開放型）、Type 2（部分開放型）、Type 3（閉鎖型）の3種類に分類されます。
ベースライン（初期臨床訪問時の単一CBCTスキャンの時点）。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎頭における変形性関節症変化の存在
時間枠：ベースライン。
CBCT画像における扁平化、吸収、軟骨下嚢胞、汎発性硬化症、骨棘を含む変性変化の評価。 各変化は「あり」または「なし」として記録されます。
ベースライン。
純音聴力閾値
時間枠：ベースライン
標準周波数（250 Hz～8000 Hz）における聴力レベルをデシベル（dB）で評価したもの。
ベースライン
最大無痛開口幅
時間枠：ベースライン。
最大開口時の上顎中切歯と下顎中切歯の切縁間距離の測定で、ミリメートル（mm）単位で記録されます。
ベースライン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kutahya Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2026/02-45

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の機密性を維持し、倫理委員会の承認に従うため、他の研究者には個人参加者データは利用できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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