制御された卵巣刺激中の血清FSHレベル
制御下卵巣刺激中の血清FSHレベル
卵胞刺激ホルモン(FSH)は、体外受精(IVF)周期における制御卵巣刺激(COS)において中心的な役割を果たします。 ベースラインFSHは卵巣予備能の評価によく用いられますが、刺激中の動的FSH変化の臨床的意義は不明なままです。 限られたエビデンスは、COS中の血清FSHレベルが卵巣反応を反映し、卵胞発育および治療転帰と関連する可能性があることを示唆していますが、FSHは刺激プロトコール全体を通じて日常的にモニタリングされていません。
この前向き単一施設コホート研究は、COS中の血清FSHレベルの動態を評価し、それらと卵巣反応およびIVF転帰との関連を調べることを目的としています。 血清FSH、黄体形成ホルモン(LH)、およびエストラジオール(E2)は、刺激中の事前に定義された時点で測定されます。 FSHレベルと卵子収量、胚発生、および妊娠転帰との関連を分析し、IVF治療中のFSHモニタリングの臨床的関連性をよりよく理解します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
背景と理論的根拠
卵胞刺激ホルモン(FSH)は、性腺刺激ホルモン放出ホルモン(GnRH)に応答して下垂体前葉から分泌され、卵巣卵胞の発育とエストラジオール産生において重要な役割を果たします。 生殖補助医療(ART)においては、制御された卵巣刺激(COS)期間中に外因性FSHを投与し、多卵胞発育を促進します。 ベースラインFSHは卵巣予備能のマーカーおよび卵巣反応性の予測因子として広く使用されていますが、刺激期間中の動的FSH変化の臨床的意義については十分に解明されていません。
刺激7日目は、卵胞発育と同期化を評価する臨床上重要なタイミングです。 先行研究では、COS中の血清FSH値が卵巣反応性と相関し、外因性投与量を増加させても卵胞募集が改善されない個別化されたFSH閾値を反映する可能性が示唆されています。 しかしながら、刺激期間中の連続的FSHモニタリングの臨床的有用性に関するコンセンサスはなく、一般的に体外受精(IVF)プロトコルには組み込まれていません。
FSH動態、卵胞発育、エストラジオール産生、および治療転帰との関係を理解することは、より個別化された刺激戦略を支援し、生殖転帰を改善する可能性があります。
研究デザイン
これは、マギル大学医療センター(MUHC)生殖センターの単一学術不妊治療センターで実施される前向き観察コホート研究です。
研究対象集団
適格参加者には、MUHC生殖センターでIVFまたはICSIのための制御された卵巣刺激を受ける患者が含まれます。 すべての刺激プロトコル(GnRHアゴニストおよびアンタゴニスト)およびすべての性腺刺激ホルモン製剤(Gonal-F、Menopur、Rekovelle、Puregonを含む)が対象となります。
データ収集
人口統計学的および臨床データには、年齢、体格指数(BMI)、産科歴、治療適応、および刺激プロトコルの詳細が含まれます。
血清ホルモンレベルは、以下の3つの事前定義されたタイミングで測定されます:
- ベースライン(周期3日目)
- 性腺刺激ホルモン刺激7日目または8日目
- トリガー日(採卵前のトリガーショット投与日)
血液サンプルは、卵巣刺激を受けている女性の定期的な診察と一致するタイミングで収集され、これらのタイミングでは標準的な臨床ケアの一部として既に血液検査が実施されています。
測定されるホルモンには以下が含まれます:
血清卵胞刺激ホルモン(FSH)(mIU/mL) 黄体形成ホルモン(LH)(mIU/mL) エストラジオール(E2)(pmol/L) 抗ミュラー管ホルモン(AMH)(ng/mL)
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4S8
- MUHC Reproductive Centre
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 制御された卵巣刺激を受ける患者
- すべての刺激プロトコル(アゴニストおよびアンタゴニスト)。
- すべてのゴナドトロピン製剤(Gonal-F、Menopur、Rekovelle、Puregon)。
除外基準:
- がん生殖機能温存患者。
- 44歳以上の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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刺激患者
MUHC生殖センターで制御下卵巣刺激を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-トリガー日FSHレベル
時間枠:60か月
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トリガーショットの当日に測定した血清卵胞刺激ホルモン(FSH)(mIU/mL)
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60か月
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トリガー日のE2レベル
時間枠:60ヶ月
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トリガーショット日測定血清エストラジオール (E2) (pg/mL) 値
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60ヶ月
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トリガーに達した患者数
時間枠:60ヶ月
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トリガーショットを受けて採卵に進んだ患者数 / 卵巣刺激中にキャンセルされた患者数
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60ヶ月
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回収された卵子の数
時間枠:60か月
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卵子採取手順で採取された卵子の数
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60か月
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移植可能胚数
時間枠:60ヶ月
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新鮮周期で移植された胚の数に加えて凍結胚の数
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60ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的妊娠率
時間枠:60ヶ月
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移植毎の陽性妊娠検査(すなわち、D5胚移植後11日目およびD3胚移植後13日目の血清HCGレベル>20 U/Lが陽性)
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60ヶ月
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臨床妊娠率
時間枠:60ヶ月
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超音波検査により診断された妊娠で、移植ごとに少なくとも1つの胚と識別可能な心拍を有する
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60ヶ月
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流産率
時間枠:60ヶ月
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移植ごとの12週までの臨床的妊娠の自然喪失
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60ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sun PP, Zhang YM, Zhu HY, Sun N, Ma HG. The relationship between serum FSH level and ovarian response during controlled ovarian stimulation. Ginekol Pol. 2023;94(6):470-475. doi: 10.5603/GP.a2022.0010. Epub 2022 Apr 14.
- de Koning CH, Schoemaker J, Lambalk CB. Estimation of the follicle-stimulating hormone (FSH) threshold for initiating the final stages of follicular development in women with elevated FSH levels in the early follicular phase. Fertil Steril. 2004 Sep;82(3):650-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.01.043.
- Bentov Y, Burstein E, Firestone C, Firestone R, Esfandiari N, Casper RF. Can cycle day 7 FSH concentration during controlled ovarian stimulation be used to guide FSH dosing for in vitro fertilization? Reprod Biol Endocrinol. 2013 Feb 22;11:12. doi: 10.1186/1477-7827-11-12.
- Abdalla H, Thum MY. An elevated basal FSH reflects a quantitative rather than qualitative decline of the ovarian reserve. Hum Reprod. 2004 Apr;19(4):893-8. doi: 10.1093/humrep/deh141. Epub 2004 Mar 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2026-11743
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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