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老化における閉ループtACSを用いたパーソナライズド記憶増強

2026年7月21日 更新者：Boston University Charles River Campus

高齢化における個人化された記憶強化：閉ループ精密変調を伴うパターン最適化tACS

このプロジェクトは、健康な高齢者の記憶を改善するために高解像度tACSを最適化し、ADRDに対する薬物を使わないアプローチを進展させます。 私たちは刺激スケジュールをテストし、記憶を支えるネットワークを強化するための適応的で脳誘導型のtACSシステムを開発します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

人口の高齢化に伴い、記憶と実行制御における認知機能の低下は、アルツハイマー病および関連認知症（ADRD）に関連する自立の喪失、生活の質の低下、医療費の増加をもたらし、拡大する公衆衛生上の課題となっています。 数十年にわたる研究にもかかわらず、これらの認知機能の低下を遅らせたり逆転させたりできる効果的な非薬物療法はほとんどありません。 経頭蓋交流電流刺激（tACS）は、記憶を支える神経リズムを調節するための有望で安全かつ非侵襲的な技術として最近注目されています。 しかし、既存のアプローチは、個人の脳の接続パターンや認知状態の動的変動を考慮しない画一的な刺激スケジュールによって制限されています。

このプロジェクトは、高齢者の記憶を向上させるために高解像度tACSプロトコルを最適化し個人化することで、認知老化のための精密ニューロモジュレーションを推進することを目指しています。 個人化および適応的刺激の実現可能性を示す強力な予備データを基に、マルチモーダルイメージング（EEGおよびfMRI）を使用して、記憶の形成と想起を支えることが知られている前頭側頭部同期、特にシータ-ガンマ位相振幅結合およびシータ位相同期の変化を追跡します。

目標1では、刺激パターン（パターン化波形と連続波形）とスケジュール（1日、3日、または5日連続）が記憶向上の持続性にどのように影響するかを確立します。 体系的に変化させた6つの投与プロトコルを比較することで、ワーキングメモリ容量、干渉制御、長期記憶認識の改善を1か月にわたって最大化し持続させる最適なパターンと反復スケジュールを決定します。

目標2では、前頭側頭部ネットワークの神経同期を継続的に監視し、刺激パラメータをリアルタイムで調整する接続性ガイド閉ループtACSシステムを開発およびテストします。 この適応的フレームワークは、各参加者の変化する脳の状態に刺激を合わせるように設計されており、静的なアプローチよりも効率的で個別化された認知機能向上を可能にします。

行動的、電気生理学的、および神経イメージング測定を適応制御アルゴリズムと統合することにより、この研究は反応性の信頼できるバイオマーカーを特定し、神経同期と記憶を結びつける因果メカニズムを解明し、認知機能低下のための新しいクラスの個人化された接続性ガイド介入を生み出します。 この知見は、ADRDおよび加齢に伴う記憶障害に対する拡張可能で非侵襲的かつメカニズム主導の治療法の基盤を築き、健全な認知老化を促進するというNIHのより広範な使命を推進します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
240

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Robert Reinhart, PhD
  • 電話番号：(617) 353-9481
  • メール：rmgr@bu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • 111 Cummington Mall
        • コンタクト：
          • Robert Reinhart, PhD
          • 電話番号：617-353-9481
          • メール：rmgr@bu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 65歳以上
  • 正常または矯正視力が正常
  • 色覚正常

除外基準：

  • 妊娠中
  • 頭部に金属インプラントがある
  • 体内電子機器（ペースメーカーなど）が埋め込まれている
  • 神経学的問題または頭部外傷の既往歴がある
  • 皮膚過敏症
  • 閉所恐怖症
  • 認知症（モントリオール認知評価 > 25が正常）
  • うつ病（老年期うつ病尺度 < 10が正常）
  • 精神病の既往歴がある
  • 認知機能障害（MoCA>25）
  • 向精神薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：1日間のパターン化tACS
デバイス：1日パターンtACS
デバイス: 高精細経頭蓋電気刺激法 低強度で非侵襲的な方法で頭皮に電流を適用し、神経細胞の興奮性レベルを調節することを目的とした手法。
実験的：3日間のパターン化tACS
デバイス：3日間のパターン化tACS
デバイス：高解像度経頭蓋電気刺激 低強度で非侵襲的に人間の頭皮に電流を適用し、神経興奮性のレベルを調節することを目的としています。
実験的：5日間パターン化tACS
デバイス：5日間パターン化tACS
デバイス：高精密度経頭蓋電気刺激法 低強度、非侵襲的にヒトの頭皮に電流を適用し、神経細胞の興奮性レベルを調節することを目的としています。
実験的：1日連続tACS
デバイス：1日連続tACS
デバイス: 高精細経頭蓋電気刺激 低強度で非侵襲的に頭皮に電流を適用し、神経細胞の興奮性レベルを調節することを目的としています。
実験的：3日間連続tACS
デバイス：3日間連続tACS
デバイス: 高解像度経頭蓋電気刺激 低強度の非侵襲的電気刺激を頭皮に適用し、神経興奮性のレベルを調整することを目的としています。
実験的：5日間連続tACS
デバイス：5日間連続tACS
装置：高精密度経頭蓋電気刺激法。低強度で非侵襲的に人間の頭皮に電流を適用し、ニューロンの興奮性レベルを調整することを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動的に測定された視覚的ワーキングメモリ容量
時間枠：ベースライン、介入1週間後、介入1ヶ月後
変化検出課題から導出された行動的k-容量推定
ベースライン、介入1週間後、介入1ヶ月後
行動的に測定された中断抑制
時間枠：ベースライン、介入後1週間、介入後1ヶ月
中断ワーキングメモリ課題における中断試行と対照試行の間の記憶精度パフォーマンスの差
ベースライン、介入後1週間、介入後1ヶ月
ワーキングメモリ保持中のEEG位相ロッキング値（PLV）
時間枠：ベースライン、介入後1週間、介入後1ヶ月
視覚作業記憶課題の記憶保持間隔中における前頭側頭部EEG電極間のシータ周波数帯域内での位相固定値
ベースライン、介入後1週間、介入後1ヶ月
ワーキングメモリ保持中のEEG位相振幅結合（PAC）
時間枠：ベースライン、介入1週間後、介入1ヶ月後
視覚作業記憶課題の記憶保持期間中の側頭葉EEG電極におけるシータ位相ガンマ振幅クロス周波数結合
ベースライン、介入1週間後、介入1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Boston University Charles River Campus

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Robert Reinhart, PhD、Boston University Charles River Campus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2031年1月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2031年1月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 4230E_3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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