Персонализированное улучшение памяти при старении с помощью замкнутого контура tACS
Персонализированное улучшение памяти при старении: паттерн-оптимизированная tACS с замкнутым контуром прецизионной модуляции
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивное снижение, особенно в памяти и исполнительном контроле, представляет собой растущую проблему общественного здравоохранения по мере старения населения, способствуя потере независимости, снижению качества жизни и увеличению затрат на здравоохранение, связанных с болезнью Альцгеймера и родственными деменциями (БАРД). Несмотря на десятилетия исследований, существует мало эффективных нефармакологических вмешательств, способных замедлить или обратить вспять эти когнитивные потери. Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) недавно появилась как перспективная, безопасная и неинвазивная техника модуляции нейронных ритмов, поддерживающих память. Однако существующие подходы остаются ограниченными универсальными графиками стимуляции, которые не учитывают индивидуальные паттерны мозговой связности или динамические колебания когнитивного состояния.
Этот проект направлен на развитие прецизионной нейромодуляции для когнитивного старения путем оптимизации и персонализации протоколов высокоразрешающей tACS для улучшения памяти у пожилых людей. Опираясь на убедительные пилотные данные, демонстрирующие осуществимость персонализированной и адаптивной стимуляции, мы будем использовать мультимодальную визуализацию (ЭЭГ и фМРТ) для отслеживания изменений в синхронности фронтотемпоральных областей, в частности тета-гамма фазово-амплитудной связи и тета фазовой синхронизации, которые, как известно, поддерживают формирование и извлечение памяти.
Цель 1 установит, как паттерн стимуляции (структурированные vs. непрерывные волны) и график (один, три или пять последовательных дней) влияют на устойчивость улучшения памяти. Сравнивая шесть систематически варьируемых протоколов дозирования, мы определим оптимальный паттерн и график повторения, которые максимизируют и поддерживают улучшения в рабочей памяти, контроле интерференции и распознавании долговременной памяти в течение одного месяца.
Цель 2 разработает и протестирует систему tACS с обратной связью, управляемую связностью, которая непрерывно отслеживает нейронную синхронизацию в фронтотемпоральной сети и корректирует параметры стимуляции в реальном времени. Эта адаптивная структура предназначена для настройки стимуляции под меняющееся состояние мозга каждого участника, обеспечивая более эффективное и индивидуализированное когнитивное улучшение, чем статические подходы.
Интегрируя поведенческие, электрофизиологические и нейровизуализационные измерения с адаптивными алгоритмами управления, это исследование выявит надежные биомаркеры восприимчивости, прояснит причинные механизмы, связывающие нейронную синхронность с памятью, и создаст новый класс персонализированных, управляемых связностью вмешательств при когнитивном снижении. Результаты заложат основу для масштабируемых, неинвазивных и механистически обоснованных методов лечения БАРД и возрастной потери памяти, продвигая более широкую миссию NIH по содействию здоровому когнитивному старению.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Robert Reinhart, PhD
- Номер телефона: (617) 353-9481
- Электронная почта: rmgr@bu.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- 111 Cummington Mall
-
Контакт:
- Robert Reinhart, PhD
- Номер телефона: 617-353-9481
- Электронная почта: rmgr@bu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Цветовое зрение
Критерии исключения:
- Беременность
- Металлические имплантаты в голове
- Имплантированные электронные устройства
- История неврологических проблем или травм головы
- Чувствительность кожи
- Клаустрофобия
- Деменция (нормальный результат Монреальской когнитивной оценки > 25)
- Депрессия (нормальный результат Гериатрической шкалы депрессии < 10)
- История психоза
- Когнитивные нарушения (MoCA > 25)
- Прием любых психоактивных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1-дневная структурированная tACS
|
Устройство: Высокоточная транскраниальная электростимуляция. Низкоинтенсивное, неинвазивное применение электрического тока к коже головы человека с целью модуляции уровней нейрональной возбудимости.
|
|
Экспериментальный: 3-дневная структурированная tACS
|
Устройство: Высокоточная транскраниальная электростимуляция постоянным током. Низкоинтенсивное, неинвазивное воздействие электрическим током на кожу головы человека с целью модуляции уровня нейрональной возбудимости.
|
|
Экспериментальный: 5-дневная структурированная tACS
|
Устройство: Высокоточная транскраниальная электростимуляция Низкоинтенсивное, неинвазивное применение электрического тока к коже головы человека с целью модуляции уровней нейрональной возбудимости.
|
|
Экспериментальный: 1-дневная непрерывная tACS
|
Устройство: Высокоточная транскраниальная электрическая стимуляция. Низкоинтенсивное, неинвазивное применение электрического тока к коже головы человека с целью модуляции уровней нейрональной возбудимости.
|
|
Экспериментальный: 3-дневная непрерывная tACS
|
Устройство: Высокоточная транскраниальная электростимуляция постоянным током. Низкоинтенсивное неинвазивное воздействие электрическим током на кожу головы человека с целью модуляции уровней нейрональной возбудимости.
|
|
Экспериментальный: 5-дневная непрерывная tACS
|
Устройство: Высокоточная транскраниальная электрическая стимуляция. Низкоинтенсивное неинвазивное применение электрического тока к коже головы человека с целью модуляции уровней нейрональной возбудимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем зрительной рабочей памяти, измеренный поведенчески
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства
|
Оценка поведенческой k-ёмкости, полученная на основе задачи обнаружения изменений
|
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства
|
|
Подавление прерывания, измеряемое поведенчески
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства
|
Разница в точности памяти между пробами с прерыванием и контрольными пробами в задаче на рабочую память с прерыванием
|
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства
|
|
Значение фазовой синхронизации ЭЭГ (PLV) во время удержания рабочей памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства, 1 месяц после вмешательства
|
Значение фазовой синхронизации между фронтотемпоральными ЭЭГ электродами в тета-частотном диапазоне во время интервала удержания памяти в задаче зрительной рабочей памяти
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства, 1 месяц после вмешательства
|
|
Фазово-амплитудная связь (PAC) ЭЭГ во время удержания рабочей памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства
|
Кросчастотная связь амплитуды гамма-ритма с тета-фазой на височных электродах ЭЭГ во время интервала удержания памяти в задаче на зрительную рабочую память
|
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Reinhart, PhD, Boston University Charles River Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 4230E_3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .