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顎関節前方転位の治療における関節穿刺、多血小板血漿およびシクロオキシゲナーゼ-2阻害剤の併用の臨床評価

2026年3月13日 更新者：Suez Canal University

顎関節前方転位の治療における関節穿刺、多血小板血漿とシクロオキシゲナーゼ-2阻害薬の併用の臨床評価

顎関節前方転位治療における関節穿刺、多血小板血漿およびシクロオキシゲナーゼ-2阻害剤の併用の臨床評価

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

顎関節の内部障害（ID）は、関節の関節構成要素間の不適切な機能的および位置的な接続です。 TMD患者の80％がIDを有すると推定されており、通常は整復性関節円板転位と非整復性関節円板転位の2つのクラスに分類されます。

顎関節のIDは、滑膜と滑液の両方でのCOX-2発現の増加を伴うことが多かった。 これにより、滑液中にプロスタグランジンが蓄積し、末梢血管透過性を伴い、滑膜の腫脹を引き起こす可能性があります。 この段階では、患者は顎関節周囲の限られた顎運動と関連する痛みに苦しむ可能性があります。

関節穿刺術は、癒着の除去、関節内の陰圧の除去、炎症性メディエーターの洗浄、関節腔の拡張、関節円板と関節窩のスペースの回復、滑液の粘度の変化を通じて痛みを軽減します。

不快感の軽減、正常な下顎運動の回復、患者の生活の質の向上は、関節性TMDの効果的な治療に必要な要素です。

関節穿刺術によるTMJ-IDの治療は、単独でまたは関節内注射と併用して行うと非常に成功しています。 顎の動きを向上させ、口の開閉を促進し、不快感を軽減します。 関節内注射には、ヒアルロン酸、多血小板血漿、コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）が使用されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Ismailia、エジプト
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 1) 18歳から40歳までの患者。
    2) 顎関節症（ID）と診断され、下顎運動制限、関節痛、クリック音を伴う患者。

    3) 全身疾患がなく、管理された全身疾患（ASA I、ASA II）の患者。

    4) 追跡調査スケジュールと治療プロトコルに従う意思のある患者。

    5) 両性を含む

除外基準:

  • 1) 全身疾患（ASA III、IV、V）を有する患者。
    2) 筋筋膜性疼痛機能障害症候群のみを有する患者。
    3) 顎関節に過去に手術歴のある患者。
    4) 過去1年以内に関節穿刺術を受けた患者。
    5) 関節に過去の外傷歴のある患者。
    6) 抗凝固薬または免疫抑制薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：復位を伴う前方関節円板転位の患者
前方位ディスク偏位（復位性）を有する10症例に対し、関節穿刺後にPRPとメロキシカム（モビチル15mg）の併用注射を実施しました。
組み合わせ製品：関節穿刺後に血小板濃厚血漿とシクロオキシゲナーゼ-2阻害剤の組み合わせを注入
関節穿刺後の血小板濃厚血漿とシクロオキシゲナーゼ-2阻害薬メロキシカム（モビチル15mg）の併用注入
アクティブコンパレータ：整復不可能な前方椎間板転位を有する患者
前方位性関節円板転位（非整復性）を有する10症例に対し、関節穿刺後にPRPとメロキシカム（モビチル15mg）の併用を注入した。
組み合わせ製品：関節穿刺後に血小板濃厚血漿とシクロオキシゲナーゼ-2阻害剤の組み合わせを注入
関節穿刺後の血小板濃厚血漿とシクロオキシゲナーゼ-2阻害薬メロキシカム（モビチル15mg）の併用注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎運動：定規またはデジタルノギスを使用してミリメートル単位で測定されます。
時間枠：術後直後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後
下顎運動：定規またはデジタルノギスを用いてミリメートル単位で測定される、最大開口（MMO）、左右側方運動、および前方運動を含む。
術後直後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後
関節のクリック音: 聴診器を用いて評価し、存在するか否かを記録する。
時間枠：術後直ちに、1か月、3か月、6か月
関節クリック音：聴診器を使用して評価し、存在するか否かを記録します。
術後直ちに、1か月、3か月、6か月
視覚的アナログ尺度で評価された疼痛
時間枠：術前、術後1か月、術後3か月、術後6か月
痛み：顎関節領域において0から10までの視覚的アナログ尺度を使用して評価する［0は痛みなし、1-3は軽度の痛み、4-6は中等度の痛み、7-9は重度の痛み、10は最悪の痛みを示す］。
術前、術後1か月、術後3か月、術後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Suez Canal University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：hossni elshahat hossni, postgraduate student、Suez Canal University
  • 主任研究者：Suez Canal University、Suez Canal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年12月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年11月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Arthrocentesis of TMJ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

それは患者にとって秘密です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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