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人工知能（AI）を活用した事前治療ピアレビュー過程による放射線腫瘍学における患者安全の向上

2026年6月22日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

放射線腫瘍学における患者安全性向上のための人工知能（AI）強化前治療ピアレビュープロセスの開発と評価

この前向き研究では、人工知能（AI）と機械学習（ML）の意思決定支援ツールを試験します。 このツールは、患者が治療を開始する前に治療計画を確認するステップである、治療前のピアレビューにおいて、医師、物理学者、その他のスタッフを支援するために設計されています。

このシステムは、異なる医療提供者が治療計画においてどのように異なるかを示す要約（医療提供者間変動要約）を強調し、確認すべき最適なシグナルや警告サイン（最適な手がかり）を指摘します。 これらのパターンや手がかりに注意を向けることで、このツールは、レビュアーが治療計画の誤りの可能性を早期に発見し、エラーの発生確率を低減し、患者安全全体を向上させることを目指しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

放射線治療（RT）がより複雑になるにつれて、可能性のあるエラーの経路の数が増加します。 AI支援ピアレビューは、それ以外では気づかれないかもしれないエラーを捕捉し、地方と都市の両方のクリニックで一貫した公平な安全基準を促進するのに役立ちます。

放射線治療（RT）は約50％の癌患者に使用され、通常は外来診療所で行われます。 強度変調放射線治療（IMRT）、ボリュメトリック変調アーク療法（VMAT）、画像誘導放射線治療（IGRT）などの新しい技術は、正常組織をより良く保護し、標的領域に高線量を投与することで治療を改善します。 しかし、これらはより複雑であり、腫瘍標的と正常組織の非常に正確な定義を必要とします。 これらの領域の輪郭を描く際のわずかなエラーでさえ、腫瘍の治療不足や健康な組織の過剰治療につながる可能性があります。 研究によると、標的領域の定義におけるエラーは現代の放射線腫瘍学で増加しています。 これらの治療は認知的により要求が高いため、計画エラーのリスクが増加し、場合によってはエラーが深刻な害を引き起こす可能性があります。

治療前ピアレビューは、多職種チームが治療開始前に治療計画をレビューする重要な安全ステップであり、強く推奨されています。 治療開始前に行われると最も効果的です。なぜなら、後で修正を行うと治療の遅延、急いだ変更、追加の患者安全への潜在的な影響が生じる可能性があるからです。

複雑さと作業量の増大により、治療前ピアレビューを強化し、部分的に自動化する必要性があります。 AI/ML意思決定支援ツールは、主要な情報を要約し、異常な計画の特徴を強調し、潜在的なリスクの領域に注意を向けることで役立ちます。 これらのツールは治療決定を行いません。 代わりに、分析と視覚的要約を提供して臨床医を支援し、認知的負担を軽減します。

このツールはまた、医療提供者が治療を計画する方法の違いを強調するため、ケアのばらつきを特定し、潜在的な健康格差に注意を向けるのに役立ち、放射線腫瘍学における公平性を改善する将来の取り組みを支援する可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
207

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lukasz Mazur, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

この研究に参加するには、被験者は以下に概説する全ての適格基準を満たさなければなりません。

包含基準：

医療提供者のみ

  • 18歳以上
  • 参加施設でのピアレビュー参加者

患者のみ

  • 18歳以上
  • 参加施設で治療を受けた前立腺がん放射線治療症例の全患者（患者への介入は実施されません）

除外基準：

医療提供者のみ • 研究手順に従うことを望まない、または従えない医療提供者；ワークフローを実施できない、または必要な結果を提供できない施設。

患者と医療提供者

• 認知症、精神状態の変化、またはインフォームドコンセントの理解や取得を妨げる精神疾患や併存疾患を有する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：プロバイダー
参加クリニックでピアレビューに従事する放射線腫瘍学の提供者。
デバイス：治療計画への人工知能（AI）／機械学習（ML）の貢献
すべての治療計画と臨床モニタリングは、機関基準および確立された部門方針に従って実施されます。 ピアレビュー活動は、通常の臨床診療と同様に進行し、臨床医のレビューに利用可能なオプションの人工知能（AI）生成分析が追加されます。 AI／機械学習（ML）システムは、定期的な部門ピアレビュー会議に組み込まれており、既存の臨床ワークフローに統合されたダッシュボードを通じて分析サマリーと視覚化を提示します。 このシステムは、決定支援ツールとしてのみ機能し、自律的な治療計画アクション、線量配信変更、または臨床的介入を実行または開始しません。 シミュレーション（SIM）レビュー中には、標準的な診療と一致して、医師が作成した標的臓器および危険臓器の輪郭が最初にレビューされます。 この初期レビューの後でのみ、治療医は比較目的でオプションとしてAI生成輪郭にアクセスできます。
他の名前：
  • 臨床意思決定支援／ワークフロー支援
介入なし：患者
放射線治療を受ける前立腺癌患者は、非識別化された安全性アウトカムに貢献します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ節容積輪郭の変化を示した患者の割合
時間枠：ベースライン
人工知能（AI）による強化されたピアレビュー後の節容積輪郭に関する文書化された変化を有する患者の割合。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Lukasz Mazur, PhD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年6月22日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • LCCC2607

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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