前立腺がん患者の放射性核種治療中の不安および苦痛レベルに対する音楽療法の効果 (MUSIC-PRT)
前立腺がん患者における放射性核種治療中の不安および苦痛レベルに対する音楽療法の効果
この介入研究は、放射性核種治療を受けている前立腺がん患者の不安および苦痛レベルに対する音楽療法の効果を評価することを目的としました。 適格基準を満たした合計60人の患者が研究に含まれました。 参加者は介入群または対照群のいずれかに割り当てられました。
介入群の患者は放射性核種治療セッション中にヘッドフォンを通じて音楽を聴きましたが、対照群の患者は音楽介入なしの標準治療を受けました。 音楽の選択肢には、クラシック音楽、トルコ古典音楽、その他の器楽ジャンルなど、さまざまな種類の非言語音楽が含まれていました。 参加者は事前に定義されたリストから好みの音楽を選択することができました。
心理的苦痛および不安レベルは、Distress Thermometer(苦痛温度計)およびHospital Anxiety and Depression Scale(病院不安抑うつ尺度)を使用して評価されました。 測定は治療セッション前および放射性核種治療完了後に再度実施されました。 本研究は、前立腺がんの放射性核種治療を受けている患者において、治療中に音楽を聴くことが不安および苦痛レベルを軽減できるかどうかを評価しました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
核医学ユニットで放射性核種治療を受ける適格患者は、研究への参加について評価されました。 研究に関する情報を受け取り、書面によるインフォームドコンセントを提供した後、参加者は介入群または対照群に割り当てられました。 最初の適格患者は介入群に、2番目の患者は対照群に割り当てられました。 このシーケンスは、合計60人の患者が研究に含まれるまで続けられました。
介入群の患者は放射性核種治療中に音楽を聴き、対照群の患者は音楽介入なしの標準ケアを受けました。
音楽介入 音楽介入は、放射性核種治療中にヘッドフォンを通じて器楽的で非言語的な音楽を聴くことから成りました。 参加者は、クラシック音楽、トルコ古典音楽、トルコマカーム音楽(ウシャク、ラスト、ジルギュレ、ヒュセイニ)、ジャズ音楽、その他の器楽ジャンルを含む分類リストから、好みの音楽を選択することが許可されました。
音楽プレイリストは、治療セッション前に患者の好みに応じて準備されました。 参加者は、ヘッドフォンの使用方法と快適なレベルに音量を調整する方法について指導を受けました。 音楽は、治療セッション中に約20〜40分間連続して再生されました。
個人の音楽嗜好は、介入における重要な要素と見なされました。 したがって、患者は最も快適に感じる音楽ジャンルを選択することが許可されました。 注意散漫を最小限に抑え、リラクゼーションを促進するために、器楽または歌詞のない音楽のみが使用されました。
介入プロトコル 介入群 放射性核種治療前に、参加者は社会人口統計学的および疾患関連特性に関するアンケートを完了しました。 不安および苦痛のベースラインレベルは、病院不安抑うつ尺度(HADS)および苦痛サーモメーターを使用して測定されました。
放射性核種治療中、患者は約20〜40分間、選択した音楽をヘッドフォンで聴きました。 治療セッション終了時、治療後の不安および苦痛レベルを評価するために、苦痛サーモメーターとHADSが再度実施されました。
対照群 対照群の患者は、音楽介入なしの標準ケアを受けました。 放射性核種治療前に、参加者は社会人口統計学的および疾患関連アンケートを完了し、病院不安抑うつ尺度と苦痛サーモメーターを使用したベースライン評価も行いました。
治療セッション終了時、治療後の不安および苦痛レベルを評価するために、同じ評価ツールが再度実施されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Balçova
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Izmir、Balçova、トルコ(Türkiye)、35330
- Dokuz Eylül University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:音楽療法グループ
このグループの患者は、放射性核種治療中にヘッドフォンを通じて自己選択したインストゥルメンタル音楽を聴きました。
音楽は、非言語音楽の種類をカテゴリー化したリストから患者の好みに応じて選ばれました。
治療セッション中、約20~40分間音楽が流されました。
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ラジオニュークライド治療中、患者の好みに基づいて約20~40分間、ヘッドホンで器楽音楽を聴く。
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介入なし:コントロール群
このグループの患者は、音楽介入なしで放射性核種治療中に標準的なケアを受けました。
不安と苦痛のレベルは、介入グループと同じ測定ツールを使用して評価されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベルの変化
時間枠:ベースライン(放射性核種治療前)および各放射性核種治療セッション完了直後、3回の治療サイクルにわたって評価
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不安レベルは、病院不安抑うつ尺度(HADS)を用いて評価されました。
この尺度は、放射性核種治療の前と治療セッション終了後に再度実施され、介入群と対照群の間の不安レベルの変化を評価しました。
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ベースライン(放射性核種治療前)および各放射性核種治療セッション完了直後、3回の治療サイクルにわたって評価
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的苦痛レベルの変化
時間枠:ベースライン(放射性核種治療前)および各放射性核種治療セッション完了直後、3回の治療サイクルにわたって評価
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苦痛レベルは、0(苦痛なし)から10(極度の苦痛)までの範囲のDistress Thermometerを使用して評価されます。
スコアが高いほど、心理的苦痛が大きいことを示します。
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ベースライン(放射性核種治療前)および各放射性核種治療セッション完了直後、3回の治療サイクルにわたって評価
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Ezgi Karadağ, Prof、Dokuz Eylul University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rennie C, Irvine DS, Huang E, Huang J. Music Therapy as a Form of Nonpharmacologic Pain Modulation in Patients with Cancer: A Systematic Review of the Current Literature. Cancers (Basel). 2022 Sep 11;14(18):4416. doi: 10.3390/cancers14184416.
- Valero-Cantero I, Casals C, Espinar-Toledo M, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Garcia-Agua Soler N, Vazquez-Sanchez MA. Effect of Self-Chosen Music in Alleviating the Burden on Family Caregivers of Patients with Advanced Cancer: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4662. doi: 10.3390/ijerph20054662.
- Begovac J, Kuzmanovic N, Bejuk D. Comparison of clinical characteristics of group A streptococcal bacteremia in children and adults. Clin Infect Dis. 1996 Jul;23(1):97-100. doi: 10.1093/clinids/23.1.97.
- He H, Li Z, Zhao X, Chen X. The effect of music therapy on anxiety and pain in patients undergoing prostate biopsy: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2023 Mar;72:102913. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102913. Epub 2022 Dec 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DokuzEU-SBE-EUT-02 (その他の識別子:Dokuz Eylul University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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