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前立腺がん患者の放射性核種治療中の不安および苦痛レベルに対する音楽療法の効果 (MUSIC-PRT)

2026年3月7日 更新者:Esra Uslu Tanış、Dokuz Eylul University

前立腺がん患者における放射性核種治療中の不安および苦痛レベルに対する音楽療法の効果

この介入研究は、放射性核種治療を受けている前立腺がん患者の不安および苦痛レベルに対する音楽療法の効果を評価することを目的としました。 適格基準を満たした合計60人の患者が研究に含まれました。 参加者は介入群または対照群のいずれかに割り当てられました。

介入群の患者は放射性核種治療セッション中にヘッドフォンを通じて音楽を聴きましたが、対照群の患者は音楽介入なしの標準治療を受けました。 音楽の選択肢には、クラシック音楽、トルコ古典音楽、その他の器楽ジャンルなど、さまざまな種類の非言語音楽が含まれていました。 参加者は事前に定義されたリストから好みの音楽を選択することができました。

心理的苦痛および不安レベルは、Distress Thermometer(苦痛温度計)およびHospital Anxiety and Depression Scale(病院不安抑うつ尺度)を使用して評価されました。 測定は治療セッション前および放射性核種治療完了後に再度実施されました。 本研究は、前立腺がんの放射性核種治療を受けている患者において、治療中に音楽を聴くことが不安および苦痛レベルを軽減できるかどうかを評価しました。

調査の概要

詳細な説明

核医学ユニットで放射性核種治療を受ける適格患者は、研究への参加について評価されました。 研究に関する情報を受け取り、書面によるインフォームドコンセントを提供した後、参加者は介入群または対照群に割り当てられました。 最初の適格患者は介入群に、2番目の患者は対照群に割り当てられました。 このシーケンスは、合計60人の患者が研究に含まれるまで続けられました。

介入群の患者は放射性核種治療中に音楽を聴き、対照群の患者は音楽介入なしの標準ケアを受けました。

音楽介入 音楽介入は、放射性核種治療中にヘッドフォンを通じて器楽的で非言語的な音楽を聴くことから成りました。 参加者は、クラシック音楽、トルコ古典音楽、トルコマカーム音楽(ウシャク、ラスト、ジルギュレ、ヒュセイニ)、ジャズ音楽、その他の器楽ジャンルを含む分類リストから、好みの音楽を選択することが許可されました。

音楽プレイリストは、治療セッション前に患者の好みに応じて準備されました。 参加者は、ヘッドフォンの使用方法と快適なレベルに音量を調整する方法について指導を受けました。 音楽は、治療セッション中に約20〜40分間連続して再生されました。

個人の音楽嗜好は、介入における重要な要素と見なされました。 したがって、患者は最も快適に感じる音楽ジャンルを選択することが許可されました。 注意散漫を最小限に抑え、リラクゼーションを促進するために、器楽または歌詞のない音楽のみが使用されました。

介入プロトコル 介入群 放射性核種治療前に、参加者は社会人口統計学的および疾患関連特性に関するアンケートを完了しました。 不安および苦痛のベースラインレベルは、病院不安抑うつ尺度(HADS)および苦痛サーモメーターを使用して測定されました。

放射性核種治療中、患者は約20〜40分間、選択した音楽をヘッドフォンで聴きました。 治療セッション終了時、治療後の不安および苦痛レベルを評価するために、苦痛サーモメーターとHADSが再度実施されました。

対照群 対照群の患者は、音楽介入なしの標準ケアを受けました。 放射性核種治療前に、参加者は社会人口統計学的および疾患関連アンケートを完了し、病院不安抑うつ尺度と苦痛サーモメーターを使用したベースライン評価も行いました。

治療セッション終了時、治療後の不安および苦痛レベルを評価するために、同じ評価ツールが再度実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balçova
      • Izmir、Balçova、トルコ(Türkiye)、35330
        • Dokuz Eylül University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 18歳以上の男性患者 前立腺がんと診断された患者 放射性核種治療の初回コースを受けている患者 聴覚または発話に問題のない患者 精神科治療を受けていない患者(抗不安薬または抗うつ薬を使用していない) 疾患の末期段階にない患者 AndroidまたはiOSオペレーティングシステムを搭載したスマートフォンを所有し使用できる患者 研究への参加を自発的に同意し書面によるインフォームドコンセントを提供した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽療法グループ
このグループの患者は、放射性核種治療中にヘッドフォンを通じて自己選択したインストゥルメンタル音楽を聴きました。 音楽は、非言語音楽の種類をカテゴリー化したリストから患者の好みに応じて選ばれました。 治療セッション中、約20~40分間音楽が流されました。
ラジオニュークライド治療中、患者の好みに基づいて約20~40分間、ヘッドホンで器楽音楽を聴く。
介入なし:コントロール群
このグループの患者は、音楽介入なしで放射性核種治療中に標準的なケアを受けました。 不安と苦痛のレベルは、介入グループと同じ測定ツールを使用して評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安レベルの変化
時間枠:ベースライン(放射性核種治療前)および各放射性核種治療セッション完了直後、3回の治療サイクルにわたって評価
不安レベルは、病院不安抑うつ尺度(HADS)を用いて評価されました。 この尺度は、放射性核種治療の前と治療セッション終了後に再度実施され、介入群と対照群の間の不安レベルの変化を評価しました。
ベースライン(放射性核種治療前)および各放射性核種治療セッション完了直後、3回の治療サイクルにわたって評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的苦痛レベルの変化
時間枠:ベースライン(放射性核種治療前)および各放射性核種治療セッション完了直後、3回の治療サイクルにわたって評価
苦痛レベルは、0(苦痛なし)から10(極度の苦痛)までの範囲のDistress Thermometerを使用して評価されます。 スコアが高いほど、心理的苦痛が大きいことを示します。
ベースライン(放射性核種治療前)および各放射性核種治療セッション完了直後、3回の治療サイクルにわたって評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ezgi Karadağ, Prof、Dokuz Eylul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月7日

最初の投稿 (実際)

2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月7日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の機密性を保護するため、個々の参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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